鹽酸精氨酸

本品為L-2-氨基-5-胍基戊酸鹽酸鹽，按乾燥品計算，含C₆H₁₄N₄O₂•HCl應不少於98.5%。

本品為白色或類白色結晶性粉末。

本品在水中易溶，在乙醇中極微溶解。

取本品，精密稱定，加6mol/L鹽酸溶液溶解並定量稀釋製成每1mL中約含80mg的溶液，依法測定（通則0621），比旋度為+21.0°至+23.5°。

1、取本品與鹽酸精氨酸對照品各適量，分別加水溶解並稀釋製成每1mL中約含0.4mg的溶液，作為供試品溶液與對照品溶液。照其他氨基酸項下的方法試驗。供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同。

2、本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集406圖）一致。

取本品1.0g，加水10mL溶解後，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在430nm的波長處測定透光率，不得低 98.0%。

取本品0.50g，依法檢查（通則0802），與標準硫酸鉀溶液1.0mL製成的對照液比較，不得更濃（0.02%）。

取本品0.40g，置坩堝中，加硝酸鎂0.3g與水5mL，置水浴上蒸發至幹，用小火灼燒至完全灰化，加水5mL與硫酸溶液（1→4）3mL，緩緩加熱5分鐘，加熱水10mL，濾過，濾液置比色管中，濾渣用熱水適量洗滌，洗液併入濾液中並使總液量達25mL，加鉬酸銨溶液[取鉬酸銨0.5g，加硫酸溶液（3→100）10mL使溶解]與磷試液各1mL，在60℃加熱10分鐘，如顯藍色，與標準磷酸鹽溶液（精密稱取磷酸二氫鉀0.143g，置1000mL量瓶中，加水適量使溶解並稀釋至刻度）0.8mL用同一方法制成的對照液比較，不得更深（0.02%）。

取本品0.10g，依法檢查（通則0808），與標準氯化按溶液2.0mL製成的對照液比較，不得更深（0.02%）。

取本品1.0g，加水10mL溶解後，加20%三氯醋酸溶液5滴，不得生成沉澱。

照薄層色譜法（通則0502）試驗。

供試品溶液：取本品適量，加水溶解並稀釋製成每1mL中約含10mg的溶液。

對照溶液：精密量取供試品溶液1mL，置500mL量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻。

系統適用性溶液：取精氨酸對照品與鹽酸賴氨酸對照品各適量，置同一量瓶中，加水溶解並稀釋製成每1mL中各約含0.4mg的溶液。

色譜條件：採用硅膠G薄層板，以正丙醇-濃氨溶液（2:1）為展開劑。

測定法：吸取上述三種溶液各5µL，分別點於同一薄層板上，展開，晾乾，噴以茚三酮的丙酮溶液（1→50），在105℃加熱至斑點出現，立即檢視。

系統適用性要求：對照溶液應顯一個清晰的斑點，系統適用性溶液應顯兩個完全分離的斑點。

限度：供試品溶液如顯雜質斑點，不得多於1個，且顏色與對照溶液的主斑點比較，不得更深（0.2%）。

取本品，在105℃乾燥3小時，減失重量不得過0.2%（通則0831）。

不得過0.1%（通則0841）。

取本品2.0g，依法檢查（通則0807），與標準鐵溶液2.0mL製成的對照液比較，不得更深（0.001%）。

取本品2.0g，加水23mL與醋酸鹽緩衝液（pH3.5）2mL溶解後，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之十。

取本品2.0g，加水23mL溶解後，加鹽酸5mL，依法檢查（通則0822第一法），應符合規定（0.0001%）。

取本品，加滅菌注射用水溶解並稀釋製成每1mL中含50mg的溶液，依法檢查（通則1142），劑量按家兔體重每1kg注射10mL，應符合規定。（供注射用）

取本品約0.35g，精密稱定，加水20mL溶解後，加稀醋酸2mL與溴酚藍指示液3~10滴，用硝酸銀滴定液（0.1mol/L）滴定至顯藍紫色。每1mL硝酸銀滴定液（0.1mol/L）相當於3.545mg的Cl。按乾燥品計算，含氯量應為16.5%~17.1%。

取本品約0.1g，精密稱定，加無水甲酸3mL使溶解，加冰醋酸50mL與醋酸汞試液6mL，照電位滴定法（通則0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當於10.53mg的C₆H₁₄N₄O₂·HCI。

氨基酸類藥。

密封保存。

1、鹽酸精氨酸片。

2、鹽酸精氨酸注射液。 ^[1]