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鹽酸氯米帕明

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鹽酸氯米帕明，是一種有機化合物，化學式為C19H24Cl2N2，主要用作抗抑鬱藥。
中文名
鹽酸氯米帕明
外文名
Clomipramine hydrochloride
化學式
C19H24Cl2N2
分子量
351.313
CAS登錄號
17321-77-6
EINECS登錄號
241-344-3
熔    點
189 至 190 ℃
沸    點
434.2 ℃
外    觀
白色至略黃色結晶性粉末
閃    點
216.4 ℃
安全性描述
S36
危險性符號
Xn
危險性描述
R20/21/22

目錄

  1. 1 化合物簡介
  2. ▪ 基本信息
  3. ▪ 理化性質
  4. ▪ 分子結構數據
  5. ▪ 計算化學數據
  6. 2 藥品簡介
  1. ▪ 適應症
  2. ▪ 用量用法
  3. ▪ 不良反應
  4. ▪ 注意事項
  5. ▪ 藥物相互作用
  6. 3 藥典信息
  1. ▪ 來源
  2. ▪ 性狀
  3. ▪ 鑑別
  4. ▪ 檢查
  5. ▪ 含量測定
  6. ▪ 類別
  7. ▪ 貯藏
  1. ▪ 製劑
  2. 4 安全信息
  3. ▪ 安全術語
  4. ▪ 風險術語

鹽酸氯米帕明化合物簡介

鹽酸氯米帕明基本信息

化學式：C19H24Cl2N2
分子量：351.313
CAS號：17321-77-6
EINECS號：241-344-3

鹽酸氯米帕明理化性質

熔點：189-190°C
沸點：434.2°C
閃點：216.4°C
蒸汽壓：9.63E-08mmHg at 25°C
外觀：白色至略黃色結晶性粉末 [1] 

鹽酸氯米帕明分子結構數據

摩爾折射率：93.81
摩爾體積（cm3/mol）：281.1
等張比容（90.2K）：714.6
表面張力（dyne/cm）：41.7
極化率（10-24cm3）：37.19 [1] 

鹽酸氯米帕明計算化學數據

疏水參數計算參考值（XlogP）：無
氫鍵供體數量：1
氫鍵受體數量：2
可旋轉化學鍵數量：4
互變異構體數量：0
拓撲分子極性表面積：6.5
重原子數量：23
表面電荷：0
複雜度：346
同位素原子數量：0
確定原子立構中心數量：0
不確定原子立構中心數：0
確定化學鍵立構中心數量：0
不確定化學鍵立構中心數量：0
共價鍵單元數量：2 [1] 

鹽酸氯米帕明藥品簡介

鹽酸氯米帕明適應症

各種病因和症狀表現的抑鬱症，強迫症，伴有發作性睡病的猝倒症，驚恐發作，恐怖症，慢性疼痛狀態，夜間遺尿。

鹽酸氯米帕明用量用法

個體化劑量。常用劑量：75~150mg（驚恐發作25~100mg）。初始劑量25mg，1天2~3次。驚恐發作初始劑量10mg/日。

鹽酸氯米帕明不良反應

抗膽鹼能作用，嗜睡，疲勞，不安，頭痛，震顫，頭暈，體重增加，排尿障礙，噁心，性功能障礙，肌陣攣。

鹽酸氯米帕明注意事項

低血壓、心血管疾病、心血管功能不全、房室傳導阻滯、心律不劑、窄角型青光眼、排尿障礙、低驚厥閾、肝腎功能嚴重損害、腎上腺髓質腫瘤、行電驚厥療法者、甲亢或合併使用甲狀腺製劑治療者、有自殺傾向、外科手術或懷孕和哺乳期慎用。可影響駕駛及機械操作能力。

鹽酸氯米帕明藥物相互作用

可減弱可樂定、胍乙啶、倍他尼定、利血平和甲基多巴的抗高血壓作用。可加強擬交感神經對心血管的作用。增加酒精及其它中樞抑制劑和抗膽鹼能藥物的作用。本藥不可與單胺氧化酶抑制劑、奎尼丁類抗心律失常藥合用。可激活肝臟單胺氧化酶系統的藥物如巴比妥、苯妥英及尼古丁可降低本藥的血藥濃度。與苯妥英合用可引起其血清濃度升高。與強的松合用可引起本藥的血清濃度升高。西米替丁及哌醋甲酯可引起本藥的血漿濃度升高。

鹽酸氯米帕明藥典信息

鹽酸氯米帕明來源

本品為N,N-二甲基-10,11-二氫-3-氯-5H-二苯並[b,f]氮雜䓬-5-丙胺鹽酸鹽，按乾燥品計算，含C19H23CIN2•HCl不得少於98.5%。

鹽酸氯米帕明性狀

本品為白色至微黃色結晶性粉末，無臭，遇光色漸變黃。
本品在三氯甲烷或冰醋酸中極易溶解，在水或乙醇中易溶，在丙酮中微溶，在乙醚中幾乎不溶。
熔點
本品的熔點（通則0612）為190~195℃，熔距不得超過2°C。
吸收係數
取本品，精密稱定，加鹽酸溶液（9→1000）溶解並定量稀釋製成每1mL中約含20µg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在252nm的波長處測定吸光度，吸收係數（E1%1cm）為220~233 。

鹽酸氯米帕明鑑別

1、取本品約10mg，滴加少量硝酸，即顯深藍色。
2、取本品1g，置分液漏斗中，加水10mL使溶解，加氫氧化鈉試液5mL，用乙醚提取兩次，每次30mL，合併乙醚提取液，加無水硫酸鈉適量，振搖，濾過，揮去乙醚，取殘留物約50mg，加碳酸鈉0.2g，混勻，熾灼至完全炭化，放冷，加水5mL，煮沸，放冷，濾過，濾液顯氯化物鑑別1的反應（通則0301）。
3、本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集842圖）一致。
4、取鑑別2項下乙醚提取的水溶液，顯氯化物鑑別1的反應（通則0301）。

鹽酸氯米帕明檢查

酸度
取本品2.0g，加水20mL溶解後，依法測定（通則0631），pH值應為3.5~5.0。
溶液的顏色
取本品1.0g，加水10mL使溶解，溶液應無色，如顯色，與黃色3號標準比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。
有關物質
照高效液相色譜法（通則0512）測定，避光操作。
供試品溶液：取本品適量，加流動相溶解並稀釋製成每1mL中約含1mg的溶液。
對照溶液：精密量取供試品溶液1mL，置100mL量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。
系統適用性溶液：取鹽酸氯米帕明與鹽酸丙米嗪對照品各適量，加流動相溶解並稀釋製成每1mL中各約含0.1mg的溶液。
色譜條件：用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以甲醇-1.25%庚烷磺酸鈉溶液-1.0%三氯醋酸溶液-2.5%磷酸二氫鉀溶液（330:80:50:40）為流動相，檢測波長為251nm，柱温為40℃，系統適用性溶液進樣體積20μL，其他溶液進樣體積10µL。
系統適用性要求：系統適用性溶液色譜圖中，氯米帕明峯與丙米嗪峯之間的分離度應大於4.0。
測定法：精密量取供試品溶液與對照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峯保留時間的2倍。
限度：供試品溶液色譜圖中如有與鹽酸丙米嗪保留時間一致的色譜峯，其峯面積不得大於對照溶液主峯面積的0.5倍（0.5%），其他單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積的0.5倍（0.5%），各雜質峯面積的和不得大於對照溶液的主峯面積（1.0%）。
乾燥失重
取本品，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過0.5%（通則0831）。
熾灼殘渣
取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。

鹽酸氯米帕明含量測定

取本品約0.25g，精密稱定，加乙醇50mL溶解，精密加0.01mol/L鹽酸溶液5mL，照電位滴定法（通則0701），用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1mL氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）相當於35.13mg的C19H23ClN2•HCI。

鹽酸氯米帕明類別

抗抑鬱藥。

鹽酸氯米帕明貯藏

遮光，密封保存。

鹽酸氯米帕明製劑

1、鹽酸氯米帕明片。
2、鹽酸氯米帕明注射液。 [2] 

鹽酸氯米帕明安全信息

鹽酸氯米帕明安全術語

S36：Wear suitable protective clothing.
穿戴適當的防護服。

鹽酸氯米帕明風險術語

R20/21/22：Harmful by inhalation, in contact with skin and if swallowed.
吸入、與皮膚接觸和吞食是有害的。
參考資料
  • 1.    鹽酸氯米帕明  ．化源網[引用日期2023-04-14]
  • 2.    中國藥典委員會．中華人民共和國藥典（二部）：中國醫藥科技出版社，2020：P1306