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鹽酸林可黴素

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鹽酸林可黴素，是一種有機化合物，化學式為C18H35ClN2O6S，是一種抗生素類藥，由林可鏈黴菌產生的抗生素，可治療各種感染。
中文名
鹽酸林可黴素
外文名
Lincomycin Hydrochloride
化學式
C18H35ClN2O6S
分子量
442.998
CAS登錄號
859-18-7
EINECS登錄號
212-726-7
熔    點
156 至 158 ℃
沸    點
646.8 ℃
閃    點
345 ℃
安全性描述
S26
危險性符號
Xi
危險性描述
R36/37/38

目錄

  1. 1 化合物簡介
  2. ▪ 基本信息
  3. ▪ 理化性質
  4. ▪ 計算化學數據
  5. 2 藥品簡介
  1. ▪ 藥理作用
  2. ▪ 適應症
  3. ▪ 用法用量
  4. ▪ 副作用
  5. 3 藥典信息
  6. ▪ 來源
  1. ▪ 性狀
  2. ▪ 鑑別
  3. ▪ 檢查
  4. ▪ 含量測定
  5. ▪ 類別
  6. ▪ 貯藏
  1. ▪ 製劑
  2. 4 安全信息
  3. ▪ 安全術語
  4. ▪ 風險術語

鹽酸林可黴素化合物簡介

鹽酸林可黴素基本信息

化學式：C18H35ClN2O6S
分子量：442.998
CAS號：59-18-7
EINECS號：212-726-7

鹽酸林可黴素理化性質

熔點：156-158ºC
沸點：646.8ºC
閃點：345ºC [1] 

鹽酸林可黴素計算化學數據

氫鍵供體數量：6
氫鍵受體數量：7
可旋轉化學鍵數量：7
互變異構體數量：2
拓撲分子極性表面積（TPSA）：123
重原子數量：28
表面電荷：0
複雜度：499
同位素原子數量：0
確定原子立構中心數量：9
不確定原子立構中心數量：0
確定化學鍵立構中心數量：0
不確定化學鍵立構中心數量：0
共價鍵單元數量：2 [1] 

鹽酸林可黴素藥品簡介

鹽酸林可黴素藥理作用

本品為窄譜抗生素，作用與紅黴素相似，對革蘭陽性球菌有較好作用，特別對厭氣菌、金葡菌及肺炎球菌有高效。其作用機制和紅黴素相似，屬抑菌劑。

鹽酸林可黴素適應症

主要抑制細菌細胞蛋白質的合成，臨牀主要用於敏感菌引起的各種感染，如肺炎、腦膜炎、心內膜炎、蜂窩織炎、扁桃體炎、丹毒，癤及泌尿系統感染等。由於本品可進入骨組織中，和骨有特殊親和力，故特別適用於厭氣菌引起的感染及金葡菌性骨髓炎。

鹽酸林可黴素用法用量

口服：成人0.5g/次，3～4次/日；兒童每日30mg～60mg/kg，分3～4次，飯前或飯後2小時服用。
肌內注射或靜滴：成人0.6g/次，2～3次/日；兒童每日10mg～20mg/kg，分2次。

鹽酸林可黴素副作用

1、胃腸道反應，有噁心、嘔吐、食慾不振、舌炎、胃部不適及腹瀉等。
2、偶可引起白細胞減少，血小板減少、血清轉氨酶升高及偽膜性腸炎等。
3、過敏反應，如皮疹、蕁麻疹等。

鹽酸林可黴素藥典信息

鹽酸林可黴素來源

本品為6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-6,8-二脱氧-D-赤式-α-D-半乳辛吡喃糖甲苷鹽酸鹽一水合物，按無水物計算，含林可黴素（C18H34N2O5S）不得少於82.5%。

鹽酸林可黴素性狀

本品為白色結晶性粉末，有微臭或特殊臭。
本品在水或甲醇中易溶，在乙醇中略溶

鹽酸林可黴素鑑別

1、照薄層色譜法（通則0502）試驗。
供試品溶液：取本品適量，加甲醇製成每1mL中約含林可黴素10mg的溶液。
對照品溶液：取林可黴素對照品適量，加甲醇製成每1mL中約含林可霸素10mg的溶液。
系統適用性溶液：取林可黴素對照品與克林黴素對照品適量，加甲醇製成每1mL中各約含10mg的混合溶液。
色譜條件：採用硅膠G薄層板，以乙酸乙酯-甲酸（1.5:1）為展開劑。
測定法：吸取上述三種溶液各2µL，分別點於同一薄層板上，展開後，晾乾置碘蒸氣中顯色。
系統適用性要求：系統適用性溶液應顯兩個清晰分離的斑點。
結果判定：供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液主斑點的位置和顏色相同。
2、在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。
3、本品的紅外光吸收圖譜應與林可黴素對照品的圖譜一致（糊法）（通則0402）。
4、本品的水溶液顯氯化物鑑別1的反應（通則0301）。
以上1、2兩項可選做一項。

鹽酸林可黴素檢查

結晶性
取本品少許，依法檢查（通則0981），應符合規定。
酸度
取本品，加水製成每1mL中含0.1g的溶液，依法測定（通則0631），pH值應為3.0~5.5。
溶液的澄清度與顏色
取本品5份，各2.0g，分別加水5mL使溶解，溶液應澄清，如顯渾濁，與1號濁度標準液（通則0902第一法）比較，均不得更濃，如顯色，與黃色或黃綠色1號標準比色液（通則0901第一法）比較，均不得更深。
有關物質
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液：取本品適量，加流動相溶解並稀釋製成每1mL中約含林可黴素4mg的溶液。
對照溶液：精密量取供試品溶液1mL，置100mL量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。
色譜條件：用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以0.05mol/L硼砂溶液（用85%磷酸溶液調節pH值至6.1）-甲醇（1:1）為流動相，檢測波長為214nm，進樣體積10µL。
系統適用性要求：供試品溶液色譜圖中，林可黴素峯保留時間約為16分鐘，林可黴素峯與林可黴素B峯（與林可黴峯相對保留時間約為0.4~ 0.7）間的分離度應大於2.6，林可黴素峯與相鄰雜質峯間的分離度應符合要求。
測定法：精密量取供試品溶液與對照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峯保留時間的3倍。
限度：供試品溶液色譜圖中如有雜質峯，除林可黴素B峯外，單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積（1.0%）， 各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積的2倍（2.0%），小於對照溶液主峯面積0.05倍的峯忽略不計。
林可黴素B
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液：取本品適量（約相當於林可黴素50mg），精密稱定，加流動相溶解並定量稀釋製成每1mL中約含林可黴素2mg的溶液。
色譜條件與系統適用性要求：見有關物質項下。
測定法：精密量取供試品溶液，注入液相色譜儀，記錄色譜圖。
限度：供試品溶液色譜圖中，林可黴素B的峯面積不得過林可黴素與林可黴素B峯面積和的5.0%。
水分
取本品，照水分測定法（通則0832第一法1）測定，含水分應為3.0% ~6.0%。
熾灼殘渣
不得過0.5%（通則0841）。
細菌內毒素
取本品，依法檢查（通則1143），每1mg林可黴素中含內毒素的量應小於0.50EU。（供注射用）

鹽酸林可黴素含量測定

照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液
見林可黴素B項下。
對照品溶液
取林可黴素對照品適量，精密稱定，加流動相溶解並定量稀釋製成每1mL中含林可黴素2mg的溶液。
色譜條件與系統適用性要求
見有關物質項下 。
測定法
精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峯面積計算供試品中C18H34N2O6S的含量。

鹽酸林可黴素類別

抗生素類藥。

鹽酸林可黴素貯藏

密封保存。

鹽酸林可黴素製劑

1、鹽酸林可黴素片。
2、鹽酸林可黴素注射液。
3、鹽酸林可黴素膠囊。
4、鹽酸林可黴素滴耳液。
5、鹽酸林可黴素滴眼液。 [2] 

鹽酸林可黴素安全信息

鹽酸林可黴素安全術語

S26：In case of contact with eyes, rinse immediately with plenty of water and seek medical advice.
眼睛接觸後，立即用大量水沖洗並徵求醫生意見。

鹽酸林可黴素風險術語

R36/37/38：Irritating to eyes, respiratory system and skin.
刺激眼睛、呼吸系統和皮膚。
參考資料
  • 1.    鹽酸林可黴素  ．化源網[引用日期2023-04-06]
  • 2.    中國藥典委員會．中華人民共和國藥典（二部）：中國醫藥科技出版社，2020：P1202