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鹽酸普魯卡因

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鹽酸普魯卡因，是一種有機化合物，化學式為C13H21ClN2O2，是一種局麻藥，作用於外周神經產生傳導阻滯作用，依靠濃度梯度以彌散方式穿透神經細胞膜，在內側阻斷鈉離子通道，使神經細胞興奮閾值升高，喪失興奮性和傳導性，信息傳遞被阻斷，具有良好的局部麻醉作用。
中文名
鹽酸普魯卡因
外文名
Procaine hydrochloride
化學式
C13H21ClN2O2
分子量
272.771
CAS登錄號
51-05-8
EINECS登錄號
200-077-2
熔    點
155 至 156 ℃
外    觀
白色結晶性粉末
安全性描述
S26；S36/37/39；S45
危險性符號
T
危險性描述
R25；R36/37/38

目錄

  1. 1 化合物簡介
  2. ▪ 基本信息
  3. ▪ 理化性質
  4. ▪ 計算化學數據
  5. 2 藥典信息
  1. ▪ 來源
  2. ▪ 性狀
  3. ▪ 鑑別
  4. ▪ 檢查
  5. ▪ 含量測定
  6. ▪ 類別
  1. ▪ 貯藏
  2. ▪ 製劑
  3. 3 安全信息
  4. ▪ 安全術語
  5. ▪ 風險術語

鹽酸普魯卡因化合物簡介

鹽酸普魯卡因基本信息

化學式：C13H21ClN2O2
分子量：272.771
CAS號：51-05-8
EINECS號：200-077-2

鹽酸普魯卡因理化性質

熔點：155-156°C
外觀：白色結晶性粉末
溶解性：微溶於氯仿，幾乎不溶於乙醚 [1] 

鹽酸普魯卡因計算化學數據

疏水參數計算參考值（XlogP）：無
氫鍵供體數量：2
氫鍵受體數量：4
可旋轉化學鍵數量：7
互變異構體數量：2
拓撲分子極性表面積（TPSA）：55.6
重原子數量：18
表面電荷：0
複雜度：222
同位素原子數量：0
確定原子立構中心數量：0
不確定原子立構中心數量：0
確定化學鍵立構中心數量：0
不確定化學鍵立構中心數量：0
共價鍵單元數量：2 [1] 

鹽酸普魯卡因藥典信息

鹽酸普魯卡因來源

本品為4-氨基苯甲酸-2-(二乙氨基)乙酯鹽酸鹽，按乾燥品計算，含C13H20N2O2·HCl不得少於99.0%。

鹽酸普魯卡因性狀

本品為白色結晶或結晶性粉末，無臭。
本品在水中易溶，在乙醇中略溶，在三氯甲烷中微溶，在乙醚中幾乎不溶。
熔點
本品的熔點（通則0612第一法）為154~157℃。

鹽酸普魯卡因鑑別

1、取本品約0.1g，加水2mL溶解後，加10%氫氧化鈉溶液1mL，即生成白色沉澱，加熱，變為油狀物，繼續加熱，發生的蒸氣能使濕潤的紅色石蕊試紙變為藍色，熱至油狀物消失後，放冷，加鹽酸酸化，即析出白色沉澱。
2、本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集397圖）一致。
3、本品的水溶液顯氯化物鑑別1的反應（通則0301）。
4、本品顯芳香第一胺類的鑑別反應（通則0301）。

鹽酸普魯卡因檢查

酸度
取本品0.40g，加水10mL溶解後，加甲基紅指示液1滴，如顯紅色，加氫氧化鈉滴定液（0.02mol/L）0.20mL，應變為橙色。
溶液的澄清度
取本品2.0g，加水10mL溶解後，溶液應澄清。
對氨基苯甲酸
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液：取本品，精密稱定，加水溶解並定量稀釋製成每1mL中含0.2mg的溶液。
對照品溶液：取對氨基苯甲酸對照品適量，精密稱定，加水溶解並定量稀釋製成每1mL中約含1µg的溶液。
系統適用性溶液：取供試品溶液1mL與對照品溶液9mL，混勻。
色譜條件：用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以含0.1%庚烷磺酸鈉的0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液（用磷酸調節pH值至3.0）-甲醇（68:32）為流動相，檢測波長為279nm，進樣體積10µL。
系統適用性要求：系統適用性溶液色譜圖中，理論板數按對氨基苯甲酸峯計算不低於2000，普魯卡因峯與對氨基苯甲酸峯的分離度應大於2.0。
測定法：精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。
限度：供試品溶液色譜圖中如有與對氨基苯甲酸峯保留時間一致的色譜峯，按外標法以峯面積計算，不得過0.5%。
乾燥失重
取本品，在105°C乾燥至恆重，減失重量不得過0.5%（通則0831）。
熾灼殘渣
取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。
鐵鹽
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，加鹽酸2mL，置水浴上蒸乾，再加稀鹽酸4mL，微温溶解後，加水30mL與過硫酸銨50mg，依法檢查（通則0807），與標準鐵溶液1.0mL製成的對照液比較，不得更深（0.001%）。
重金屬
取本品2.0g，加水15mL溶解後，加醋酸鹽緩衝液（pH3.5）2mL與水適量使成25mL，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之十。

鹽酸普魯卡因含量測定

取本品約0.6g，精密稱定，照永停滴定法（通則0701），在15~25°C，用亞硝酸鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，每 1mL亞硝酸鈉滴定液（0.1mol/L）相當於27.28mg的C13H20N2O2• HCI。

鹽酸普魯卡因類別

局麻藥。

鹽酸普魯卡因貯藏

遮光，密封保存。

鹽酸普魯卡因製劑

1、鹽酸普魯卡因注射液 。
2、注射用鹽酸普魯卡因。 [2] 

鹽酸普魯卡因安全信息

鹽酸普魯卡因安全術語

S26：In case of contact with eyes, rinse immediately with plenty of water and seek medical advice.
眼睛接觸後，立即用大量水沖洗並徵求醫生意見。
S36/37/39：Wear suitable protective clothing, gloves and eye/face protection.
穿戴適當的防護服、手套和眼睛/面保護。
S45：In case of accident or if you feel unwell, seek medical advice immediately (show the lable where possible).
發生事故時或感覺不適時，立即求醫（可能時出示標籤）。

鹽酸普魯卡因風險術語

R25：Toxic if swallowed.
吞食有毒。
R36/37/38：Irritating to eyes, respiratory system and skin.
刺激眼睛、呼吸系統和皮膚。
參考資料
  • 1.    鹽酸普魯卡因  ．化源網[引用日期2023-04-14]
  • 2.    中國藥典委員會．中華人民共和國藥典（二部）：中國醫藥科技出版社，2020：P1316