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鹽酸奧昔布寧

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鹽酸奧昔布寧，是一種有機化合物，化學式為C22H32ClNO3，是一種解痙藥，主要用於治療尿急、尿頻、尿失禁、夜尿和遺尿等症。
中文名
鹽酸奧昔布寧
外文名
Oxybutynin chloride
化學式
C22H32ClNO3
分子量
393.947
CAS登錄號
1508-65-2
EINECS登錄號
216-139-7
熔    點
126 至 128 ℃
沸    點
494.4 ℃
外    觀
白色粉末
安全性描述
S36
危險性符號
Xn
危險性描述
R22

目錄

  1. 1 化合物簡介
  2. ▪ 基本信息
  3. ▪ 理化性質
  4. 2 藥品簡介
  5. ▪ 藥理作用
  6. ▪ 注意事項
  1. 3 藥典信息
  2. ▪ 來源
  3. ▪ 性狀
  4. ▪ 鑑別
  5. ▪ 檢查
  6. ▪ 含量測定
  7. ▪ 類別
  1. ▪ 貯藏
  2. ▪ 製劑
  3. 4 安全信息
  4. ▪ 安全術語
  5. ▪ 風險術語

鹽酸奧昔布寧化合物簡介

鹽酸奧昔布寧基本信息

化學式：C22H32ClNO3
分子量：393.947
CAS號：1508-65-2
EINECS號：216-139-7

鹽酸奧昔布寧理化性質

熔點：126-128ºC
沸點：494.4ºC
蒸汽壓：1.37E-10mmHg at 25°C
外觀：白色粉末 [1] 

鹽酸奧昔布寧藥品簡介

鹽酸奧昔布寧藥理作用

本品具有較強的平滑肌解痙作用和抗膽鹼能作用，也有鎮痛作用。用於無抑制性和返流性神經原性膀胱功 能障礙患者與排尿有關症狀緩解，如尿急、尿頻、尿失禁、夜尿和遺尿等。

鹽酸奧昔布寧注意事項

青光眼患者禁用；肝、腎疾病患者及孕婦慎用。

鹽酸奧昔布寧藥典信息

鹽酸奧昔布寧來源

本品為α-環己基-α-羥基-苯乙酸-4-二乙氨基-2-丁炔酯鹽酸鹽，按乾燥品計算，含C22H31NO3•HCl不得少於98.0%。

鹽酸奧昔布寧性狀

本品為白色結晶或結晶性粉末，無臭。
本品在甲醇或三氯甲烷中易溶，在水中溶解，在正己烷中幾乎不溶，在冰醋酸中溶解。
熔點
本品的熔點（通則0612）為124~129°C。

鹽酸奧昔布寧鑑別

1、取本品約0.2g，加乙醇20mL與水5mL使溶解，加硫酸汞約30mg與0.5mol/L硫酸溶液10mL，攪拌使溶解，放冷，用2mol/L氫氧化鈉溶液調節pH值至6.0，用乙醚20mL振搖提取，乙醚提取液置水浴上蒸乾，取殘渣置試管中，加乙醇3mL使溶解，加二硝基苯肼試液3mL，振搖，置水浴中煮沸1分鐘，即顯橙色。
2、取本品適量，加流動相溶解並稀釋製成每1mL中約含0.1mg的溶液，作為供試品溶液，另取鹽酸奧昔布寧對照品適量，同法制備，作為對照品溶液。照有關物質項下的方法試驗，供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。
3、本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集1032圖）一致。
4、本品顯氯化物的鑑別反應（通則0301）。

鹽酸奧昔布寧檢查

旋光度
取本品，精密稱定，加水溶解並定量稀釋製成每1mL中含0.10g的溶液，依法測定（通則0621），旋光度為-0.10°至+0.10°。
有關物質
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液：取本品，加流動相溶解並稀釋製成每1mL中約含1mg的溶液。
對照溶液：精密量取供試品溶液1mL，置100mL量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。
色譜條件：用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以磷酸鹽緩衝液（取磷酸二氫鉀1.94g與磷酸氫二鉀2.48g，加水1000mL使溶解，用1mol/L磷酸調節pH值至6.8）-甲醇（15:85）為流動相，檢測波長為220nm，進樣體積10µL。
系統適用性要求：理論板數按奧昔布寧峯計算不低於2000，奧昔布寧峯與相鄰雜質峯的分離度應符合要求。
測定法：精密量取供試品溶液與對照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峯保留時間的3倍。
限度：供試品溶液色譜圖中如有雜質峯，各雜質峯面積的和不得大於對照溶液的主峯面積（1.0%）。
乾燥失重
取本品，在105°C乾燥至恆重，減失重量不得過3.0%（通則0831）。
熾灼殘渣
取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821），含重金屬不得過百萬分之十。
含氯量
取本品約0.6g，精密稱定，加水5mL與冰醋酸5mL使溶解，加甲醇50mL與曙紅指示液5滴，用硝酸銀滴定液（0.1mol/L）滴定至紅色。每1mL硝酸銀滴定液（0.1mol/L）相當於3.54mg的氯，按乾燥品計算，含氯量應為8.0%~10. 0% 。

鹽酸奧昔布寧含量測定

取本品約0.3g，精密稱定，加無水冰醋酸20mL使溶解，加醋酐30mL，照電位滴定法（通則 0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當於39.40mg的C22H31NO3• HCl。

鹽酸奧昔布寧類別

解痙藥。

鹽酸奧昔布寧貯藏

密封保存。

鹽酸奧昔布寧製劑

鹽酸奧昔布寧片。 [2] 

鹽酸奧昔布寧安全信息

鹽酸奧昔布寧安全術語

S36：Wear suitable protective clothing.
穿戴適當的防護服。

鹽酸奧昔布寧風險術語

R22：Harmful if swallowed.
吞食是有害的。
參考資料
  • 1.    鹽酸奧昔布寧  ．化源網[引用日期2023-04-14]
  • 2.    中國藥典委員會．中華人民共和國藥典（二部）：中國醫藥科技出版社，2020：P1311