複製鏈接
請複製以下鏈接發送給好友
https://baike.baidu.hk/item/鹽酸多柔比星/12729922
複製
複製成功

鹽酸多柔比星

鎖定
鹽酸多柔比星，是一種有機化合物，化學式為C27H30ClNO11，是一種抗腫瘤抗生素。
中文名
鹽酸多柔比星
外文名
Doxorubicin hydrochloride
化學式
C27H30ClNO11
分子量
579.980
CAS登錄號
25316-40-9
EINECS登錄號
246-818-3
熔    點
216 ℃
沸    點
810.3 ℃
水溶性
可溶
外    觀
橘紅色結晶性粉末
閃    點
443.8 ℃
安全性描述
S7/9；S22；S36/37/39；S45；S53
危險性符號
T+
危險性描述
R22；R45

目錄

  1. 1 化合物簡介
  2. ▪ 基本信息
  3. ▪ 理化性質
  4. ▪ 分子結構數據
  5. ▪ 計算化學數據
  6. 2 藥典信息
  1. ▪ 來源
  2. ▪ 性狀
  3. ▪ 鑑別
  4. ▪ 檢查
  5. ▪ 類別
  6. ▪ 貯藏
  1. ▪ 製劑
  2. 3 安全信息
  3. ▪ 安全術語
  4. ▪ 風險術語

鹽酸多柔比星化合物簡介

鹽酸多柔比星基本信息

化學式：C27H30ClNO11
分子量：579.980
CAS號：25316-40-9
EINECS號：246-818-3

鹽酸多柔比星理化性質

熔點：216ºC
沸點：810.3ºC
閃點：443.8ºC
蒸汽壓：9.64E-28mmHg at 25°C
外觀：橘紅色結晶性粉末
溶解性：溶於水、DMSO、四氫呋喃和醇，不溶於丙酮、苯、氯仿、乙醚 [1] 

鹽酸多柔比星分子結構數據

摩爾折射率：131.52
摩爾體積（cm3/mol）：336.5
等張比容（90.2K）：1054.9
表面張力（dyne/cm）：96.4
極化率（10-24cm3）：52.13 [1] 

鹽酸多柔比星計算化學數據

氫鍵供體數量：7
氫鍵受體數量：12
可旋轉化學鍵數量：5
互變異構體數量：81
拓撲分子極性表面積（TPSA）：206
重原子數：40
表面電荷：0
複雜度：977
同位素原子數量：0
確定原子立構中心數量：6
不確定原子立構中心數量：1
確定化學鍵立構中心數量：0
不確定化學鍵立構中心數量：0
共價鍵單元數量：2 [1] 

鹽酸多柔比星藥典信息

鹽酸多柔比星來源

本品為(8S,10S)-10-[(3-氨基-2,3,6-三去氧基-α-L-來蘇己吡喃基)-氧]-7,8,9,10-四氫-6,8,11-三羥基-8-(羥乙酰基)-1-甲氧基-5,12-萘二酮鹽酸鹽，按無水與無溶劑物計算，含鹽酸多柔比星（C27H29NO11•HCl）應為98.0%~102.0%。

鹽酸多柔比星性狀

本品為橙紅色結晶性粉末，有引濕性。
本品在水中溶解，在甲醇中微溶。

鹽酸多柔比星鑑別

1、在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。
2、取本品，加甲醇製成每1mL中約含20µg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在233nm、252nm、288nm、478nm、495nm與530nm的波長處有最大吸收。
3、本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集1015圖）一致。
4、取本品10mg，加硝酸0.5mL使溶解，加水0.5mL，火焰灼燒2分鐘，放冷，滴加硝酸銀試液，即生成白色凝乳狀沉澱。

鹽酸多柔比星檢查

結晶性
取本品少許，依法檢查（通則0981），應符合規定。
酸度
取本品，加水製成每1mL中含5mg的溶液，依法測定（通則0631），pH值應為4.0~5.5。
有關物質
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液：取本品適量，加流動相溶解並稀釋製成每1mL中約含1.0mg的溶液。
對照溶液：精密量取供試品溶液適量，用流動相定鹽稀釋製成每1mL中約含10µg的溶液。
系統適用性溶液：取鹽酸多柔比星對照品與鹽酸表柔比星對照品各適量，加流動相溶解並稀釋製成每1mL中各含50µg的混合溶液。
色譜條件：用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以十二烷基硫酸鈉溶液（取十二烷基硫酸鈉1.44g和磷酸0.68mL，加水500mL使溶解）-乙腈-甲醇（500:500:60）為流動相，檢測波長為254nm，進樣體積10µL。
系統適用性要求：系統適用性溶液色譜圖中，多柔比星峯與表柔比星峯間的分離度應大於2.0。
測定法：精密量取供試品溶液與對照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峯保留時間的3.5倍。
限度：供試品溶液色譜圖中如有雜質峯，單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積的0.5倍（0.5%），各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積的2倍（2.0%）。
殘留溶劑
照殘留溶劑測定法（通則0861第一法）測定。
供試品溶液：取本品約0.2g，精密稱定，置頂空瓶中，精密加水5mL使溶解，密封。
對照品溶液：分別取甲醇、乙醇、丙酮與二氯甲烷各適量，精密稱定，用二甲基亞碸定量稀釋製成各自的貯備液，精密量取各適量，用水定量稀釋製成每1mL中含甲醇20µg、乙醇0.2mg、丙酮10µg與二氯甲烷2µg的混合溶液，精密量取5mL，置頂空瓶中，密封。
色譜條件：以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷（或極性相近）為固定液的毛細管柱為色譜柱，柱温為50℃，進樣口温度為140℃，檢測器温度為250℃，載氣為氨氣或氮氣，流速為每分鐘5.0mL，頂空瓶平衡温度為90℃，平衡時間為30分鐘。
系統適用性要求：對照品溶液色譜圖中，甲醇、乙醇、丙酮與二氯甲烷依次出峯，四個主峯間的分離度均應符合要求。
測定法：取供試品溶液與對照品溶液，分別頂空進樣，記錄色譜圖。
限度：按外標法以峯面積計算，乙醇的殘留量不得過1.0%，甲醇、丙酮與二氯甲烷的殘留量均應符合規定。
水分
取本品，照水分測定法（通則0832第一法1）測定，含水分不得過4.0%。
細菌內毒素
取本品，依法檢查（通則1143），每1mg鹽酸多柔比星中含內毒素的最應小於2.0EU。（供注射用）
降壓物質
取本品，依法檢查（通則1145），劑量按貓體重每1kg注射1.5mg，應符合規定。（供注射用）

鹽酸多柔比星類別

抗腫瘤抗生素類。

鹽酸多柔比星貯藏

遮光，密封，在陰涼處保存。

鹽酸多柔比星製劑

注射用鹽酸多柔比星。 [2] 

鹽酸多柔比星安全信息

鹽酸多柔比星安全術語

S7/9：Keep container tightly closed and in a well-ventilated place.
保持容器嚴格密閉，置於通風良好的場所。
S22：Do not breathe dust.
不要吸入粉塵。
S36/37/39：Wear suitable protective clothing, gloves and eye/face protection.
穿戴適當的防護服、手套和眼睛/面保護。
S45：In case of accident or if you feel unwell, seek medical advice immediately (show the lable where possible).
發生事故時或感覺不適時，立即求醫（可能時出示標籤）。
S53：Avoid exposure - obtain special instructions before use.
避免接觸，使用前獲得特別指示説明。

鹽酸多柔比星風險術語

R22：Harmful if swallowed.
吞食是有害的。
R45：May cause cancer.
可能致癌。
參考資料
  • 1.    鹽酸多柔比星  ．化源網[引用日期2023-03-29]
  • 2.    中國藥典委員會．中華人民共和國藥典（二部）：中國醫藥科技出版社，2020：P1149