鹽酸噻氯匹定膠囊

本品主要成份為鹽酸噻氯匹定。
化學名稱：5-[（2-氯苯基）甲基]-4，5，6，7-四氫噻吩並[3，2-C]吡啶鹽酸鹽。
化學結構式：
http://x1.webres.medlive.cn/drugref/ChemPreparationDetail/doc471_1.jpg
分子式：C₁₄H₁₄ClNS·HCl
分子量：300.25

本品內容物為白色或類白色顆粒或粉末。

預防和治療因血小板高聚集狀態引起的心、腦及其他動脈的循環障礙性疾患。

0.25g

口服：一日1次，一次1粒（0.25g）；就餐時服用以減少胃腸道反應。

（1）偶見輕微胃腸道反應。
（2）罕見的反應有：噁心、腹瀉、皮疹、瘀斑、齒齦出血、白細胞減少、粒細胞缺乏、膽汁阻塞性黃疸、肝功能損害。以上不良反應均在停藥後消失。

（1）血友病或其它出血性疾病患者、粒細胞或血小板減少患者、潰瘍病及活動性出血患者均不應使用此藥。
（2）嚴重的肝功能損害患者，由於凝血因子合成障礙，往往增加出血的危險，故本品不宜使用。
（3）對本品過敏者。

（1）為避免外科及口腔科擇期手術中出血量增多，術前10～14天應停用本藥。若術中出現緊急情況，可輸新鮮血小板以幫助止血。靜脈注射甲潑尼松龍20mg可使出血時間在2小時內恢復正常。
（2）嚴重的腎功能損害患者，由於腎清除率降低，導致血藥濃度升高，從而加重腎功能損害。故使用本品時應密切監測腎功能，必要時可減量。
（3）用藥期間應定期監測血象，最初3個月內每兩週一次。一旦出現白細胞或血小板下降即應停藥，並繼續監測至恢復正常。
（4）本品宜於進餐時服藥，因食物可提高其生物利用度並減低胃腸道的不良反應。
（5）服用本品時若患者受傷且有導致繼發性出血的危險時，應暫停服本藥。
（6）為避免加重出血，擇期手術(包括拔牙)前10～24天應停用本品。
（7）用藥過程中若發生出血合併症，輸血小板可幫助止血。

本品可以透過胎盤及進入母乳，應避免用於孕婦和哺乳期婦女。

尚不明確。

尚不明確。

尚不明確。

噻氯匹定為血小板聚集抑制劑。血小板的活化受多種因素的影響，其中二磷酸腺苷(ADP)起關鍵作用。當二磷酸腺苷與其特異性受體結合後，可活化血小板膜表面的纖維蛋白原受體(糖蛋白Ⅱb-Ⅲa複合物)，並使其結合纖維蛋白原進而引起血小板聚集(Ⅰ期聚集)。另外，血小板活化後又可釋放二磷酸腺苷，導致血小板進一步聚集(Ⅱ期聚集)。噻氯匹定對ADP誘導的血小板聚集(包括Ⅰ期及Ⅱ期聚集)有強力的抑制作用，且作用持久。此外，噻氯匹定可降低纖維蛋白原濃度與血液粘滯性，並提高全血及紅細胞的濾過率。

口服後易吸收，在服用後1～2小時達到血藥峯濃度，其血漿半衰期為12小時。服用後較快的產生顯著抑制血小板聚集作用。在第4至第6天，達最大作用。其藥效作用不與血藥濃度相關，其作用時間與血小板存活半衰期（7日）相關，故停藥之後，抑制血小板聚集作用尚持續數日。在血漿中迅速清除，僅一小部分以原形藥隨尿液排出。活性成分的60%轉化為代謝物隨糞便排泄。代謝物可能具有活性作用。

遮光，密封保存。

鋁塑包裝， 12粒/板，1板/盒。

24個月

《中國藥典》2005年版二部