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鹽酸吡硫醇

鎖定
鹽酸吡硫醇,是一種有機化合物,化學式為C16H22Cl2N2O4S2,是一種腦代謝改善藥,可促進腦內葡萄糖及氨基酸的代謝,改善全身同化作用,增加頸動脈血流量,改善腦血流。
中文名
鹽酸吡硫醇
外文名
pyrithioxin hydrochloride
化學式
C16H22Cl2N2O4S2
分子量
441.393
CAS登錄號
10049-83-9
沸    點
742.8 ℃
密    度
1.448 g/cm³
閃    點
403 ℃
藥    效
治療腦部疾病
副作用
引發噁心,腹瀉等症狀

鹽酸吡硫醇化合物簡介

鹽酸吡硫醇基本信息

化學式:C16H22Cl2N2O4S2
分子量:441.393
CAS號:10049-83-9

鹽酸吡硫醇理化性質

密度:1.448g/cm3
沸點:742.8ºC
閃點:403ºC
蒸汽壓:0.000117mmHg at 25°C [1] 

鹽酸吡硫醇藥品簡介

鹽酸吡硫醇適應症

臨牀用於腦震盪綜合徵、腦外傷後遺症、腦炎及腦膜炎後遺症等的頭脹痛、頭暈、失眠、記憶力減退、注意力不集中等的改善,以及腦動脈硬化症和老年痴呆性精神病等。

鹽酸吡硫醇用法用量

口服,片劑0.1g~0.2g/次,3次/日;糖漿劑,10mL~20mL/次,3次/日。

鹽酸吡硫醇藥物副作用

1、少數病例服藥後出現皮疹、藥熱、腹瀉、食慾不振、噁心等。停藥後即可恢復。
2、孕婦慎用,因動物實驗中有引起胎兒裂唇的可能。

鹽酸吡硫醇藥典信息

鹽酸吡硫醇來源

本品為3,3'-(二硫代亞甲基)雙(5-羥基-6-甲基-4-吡啶甲醇)二鹽酸鹽一水合物,按無水物計算,含C16H20N2O4S2•2HCI應為97.0%~103.0%。

鹽酸吡硫醇性狀

本品為白色或類白色結晶性粉末,無臭。
本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在丙酮、三氯甲烷或乙醚中不溶。

鹽酸吡硫醇鑑別

1、取本品約50mg,置試管中,注意用直火緩緩加熱使熔融,即發生硫化氫的臭氣。
2、本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集356圖)一致。
3、本品的水溶液顯氯化物鑑別1的反應(通則0301)。

鹽酸吡硫醇檢查

酸度
取本品0.10g,加水10mL使溶解,依法檢查(通則0631),pH值應為2.0~3.5(供注射用)。
溶液的澄清度與顏色
取本品1.0g,加水10mL溶解後,溶液應澄清無色。如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法) 比較 ,不得更濃,如顯色,與黃色、橙黃色或黃綠色5號標準比色液(供口服用),或與黃色或黃綠色2號標準比色液(供注射用)(通則0901第一法)比較,不得更深。
有關物質
照高效液相色譜法(通則0512)測定。
供試品溶液:取本品,加水溶解並稀釋製成每1mL中約含0.2mg的溶液。
對照溶液:精密量取供試品溶液1mL,置100mL量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻。
色譜條件:用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以高氯酸溶液(0.82→1000,用三乙胺調節pH值至3.0)-甲醇(75:25)為流動相,檢測波長為295nm,進樣體積20µL。
系統適用性要求:理論板數按吡硫醇峯計算不低於2000,吡硫醇峯與相鄰雜質峯之間的分離度應符合要求。
測定法:精密量取供試品溶液與對照溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峯保留時間的2倍。
限度:供試品溶液色譜圖中如有雜質峯,單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積的0.5倍(0.5%),各雜質峯面積的和不得大於對照溶液的主峯面積(1.0%)。
水分
取本品,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分應為3.5%~4.5%。
熾灼殘渣
取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。

鹽酸吡硫醇含量測定

照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定。
供試品溶液
取本品適量,精密稱定,加0.01mol/L鹽酸溶液溶解並定量稀釋製成每1mL中約含10μg的溶液。
測定法
取供試品溶液,在295nm的波長處測定吸光度,按C16H20N2O4S2•2HCl的吸收係數(E1%1cm)為403計算。

鹽酸吡硫醇類別

腦代謝改善藥。

鹽酸吡硫醇貯藏

遮光,密封保存。

鹽酸吡硫醇製劑

1、鹽酸吡硫醇片。
2、鹽酸吡硫醇膠囊。 [2] 
參考資料
  • 1.    鹽酸吡硫醇  .化源網[引用日期2023-04-03]
  • 2.    中國藥典委員會.中華人民共和國藥典(二部):中國醫藥科技出版社,2020:P1173