鹽酸半胱氨酸

本品為L-2-氨基-3-疏基丙酸鹽酸鹽一水合物，按乾燥品計算，含C₃H₇NO₂S•HCI不得少於98.5%。

本品為白色或類白色結晶或結晶性粉末，有臭。

本品在水中易溶，在乙醇中略溶，在丙酮中幾乎不溶。

取本品，精密稱定，加1mol/L鹽酸溶液溶解並定量稀釋製成每1mL中約含80mg的溶液，依法測定（通則0621），比旋度為+5.5°至+7.0°。

1、取其他氨基酸項下的供試品溶液與鹽酸半胱氨酸對照品貯備液各10mL，分別用水稀釋至25mL，作為供試品 溶液與對照品溶液。照其他氨基酸項下的方法試驗。供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同。

2、本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集816圖）一致。

取本品0.20g，加水20mL溶解後，依法測定（通則0631），pH值應為1.5～2.0。

取本品0.5g，加水10mL溶解後，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在430nm的波長處測定透光率，不得低於98.0%。

取本品約0.25g，精密稱定，加水10mL與硝酸溶液（1→2）10mL溶解後，精密加入硝酸銀滴定液（0.1mol/L）25mL與1%高錳酸鉀溶液50mL，在水浴上加熱30分鐘，放冷，滴加30%過氧化氫溶液至溶液變成無色，然後加硫酸鐵銨指示劑8mL和硝基苯1mL，用硫氰酸銨滴定液（0.1mol/L）滴定，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1mL硝酸銀滴定液（0.1mol/L）相當於3.545mg的Cl，含氯量應為19.8%～20.8%。

取本品0.7g，依法檢查（通則0802），與標準硫酸鉀溶液1.4ml製成的對照液比較，不得更濃（0.02%）。

照薄層色譜法（通則0502）試驗。

供試品溶液：取本品0.20g，置10mL量瓶中，加水溶解並稀釋至刻度，搖勻，取5mL，加4%N-乙基順丁烯二酰亞胺乙醇溶液5mL，混勻，放置5分鐘。

對照溶液：精密量取供試品溶液1mL，置200mL量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻。

鹽酸半胱氨酸對照品貯備液：取鹽酸半胱氨酸對照品20mg，加水10mL使溶解，加4%N-乙基順丁烯二酰亞胺乙醇溶液10mL，混勻，放置5分鐘。

系統適用性溶液：取酪氨酸對照品10mg，置25mL量瓶中，加水適量使溶解，加鹽酸半胱氨酸對照品貯備液10mL，用水稀釋至刻度，搖勻。

色譜條件：採用硅膠G薄層板，以冰醋酸-水-正丁醇（1:1:3）為展開劑。

測定法：吸取供試品溶液、對照溶液與系統適用性溶液各5µL，分別點於同一薄層板上，展開至少15cm，晾乾，80°C加熱30分鐘，噴以0.2%茚三酮的正丁醇-2mol/L醋酸溶液（95:5）混合溶液，在105°C加熱約15分鐘至斑點出現，立即檢視。

系統適用性要求：對照溶液應顯一個清晰的斑點，系統適用性溶液應顯兩個完全分離的斑點。

限度：供試品溶液如顯雜質斑點，其顏色與對照溶液的主斑點比較，不得更深（0.5%）。

乾燥失重

取本品，以五氧化二磷為乾燥劑減壓乾燥24小時，減失重量應為8.0%～12.0%（通則0831）。

取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。

取本品1.0g，依法檢查（通則0807），與標準鐵溶液1.0mL製成的對照液比較，不得更深（0.001%）。

取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之十。

取本品2.0g，加水23mL溶解後，加鹽酸5mL，依法檢查（通則0822第一法），應符合規定（0.0001%）。

取本品，加氯化鈉注射液製成每1mL中含15mg的溶液，依法檢查（通則1142），劑量按家兔體重每1kg注射10mL，應符合規定（供注射用）。

取本品約0.25g，精密稱定，置碘瓶中，加水20mL與碘化鉀4g，振搖溶解後，加稀鹽酸5mL，精密加入碘滴定液（0.1mol/L）25mL，於暗處放置15分鐘，再置冰浴中冷卻5分鐘，用硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，至近終點時，加澱粉指示液2mL，繼續滴定至藍色消失，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1mL碘滴定液（0.1mol/L）相當於15.76mg的C₃H₇NO₂S.HCl。

氨基酸類藥。

遮光，密封，在陰涼乾燥處保存。 ^[1]