複製鏈接
請複製以下鏈接發送給好友
https://baike.baidu.hk/item/鹽酸二氧丙嗪/1072178
複製
複製成功

鹽酸二氧丙嗪

鎖定
鹽酸二氧丙嗪，是一種有機化合物，化學式為C17H20N2O2S·HCL [3]  ，主要用作鎮咳藥，臨牀用於鎮咳、祛痰，主要用於急慢性氣管炎和各種疾病引起的咳嗽。
中文名
鹽酸二氧丙嗪
外文名
Dioxopromethazine Hydrochloride
化學式
C17H20N2O2S·HCL
分子量
352.88
CAS登錄號
15374-15-9
沸    點
502.7 ℃
閃    點
257.8 ℃

目錄

  1. 1 化合物簡介
  2. ▪ 基本信息
  3. ▪ 理化性質
  4. 2 藥典信息
  5. ▪ 來源
  6. ▪ 性狀
  1. ▪ 鑑別
  2. ▪ 檢查
  3. ▪ 含量測定
  4. ▪ 類別
  5. ▪ 貯藏
  6. ▪ 製劑
  1. 3 藥品簡介
  2. ▪ 藥理毒理
  3. ▪ 藥代動力學
  4. ▪ 不良反應
  5. ▪ 禁忌

鹽酸二氧丙嗪化合物簡介

鹽酸二氧丙嗪基本信息

中文化學名: 10-(2- 二甲氨基-丙基)吩噻嗪-5,5-二氧化物鹽酸鹽
英文化學名: 10-2-7nintlhyaipl)- .10H- phenothiazine 5,5- dioxidehyrochloride
化學式：C17H20N2O2S·HCL
分子量：352.88
CAS號：15374-15-9 [3] 

鹽酸二氧丙嗪理化性質

沸點：502.7ºC
閃點：257.8ºC
蒸汽壓：1.76E-10mmHg at 25°C [1] 

鹽酸二氧丙嗪藥典信息

鹽酸二氧丙嗪來源

本品為10-(2-二甲氨基-丙基)吩噻嗪-5,5-二氧化物的鹽酸鹽，按乾燥品計算，含C17H20N2O2S·HCl不得少於99. 0%。

鹽酸二氧丙嗪性狀

本品為內色至微黃色的粉末或結晶性粉末，無臭，味苦。
本品在水中溶解，在乙醇中極微溶解。 [3] 
吸收係數
取本品，精密稱定，加0.1mol/L鹽酸溶液溶解並定量稀釋製成每1mL中含10μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在264nm的波長處測定吸光度，吸收係數（E1%1cm）為350~370。

鹽酸二氧丙嗪鑑別

1、取吸收係數項下的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在227nm、264nm、290nm與328nm的波長處有最大吸收，在328nm波長處的吸光度為0.15~0.18。
2、本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集322圖）一致。
3、本品的水溶液敁氯化物鑑別（1）的反應（通則0301）

鹽酸二氧丙嗪檢查

酸度
取本品0.50g，加水25mL溶解後，依法測定（通則0631），pH值應為4.2~5.1。
溶液的澄清度與顏色
取本品0.20g，加水10mL溶解後，溶液應澄清無色，如顯色，與黃色2號標準比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。
硫酸鹽
取本品1.2g，依法檢查（通則0802），與標準硫酸鉀溶液3mL製成的對照液比較，不得更濃（0.025%）。
有關物質
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液：取本品適量，加流動相溶解並稀釋製成每1mL中約含0.3mg的溶液。
對照溶液：精密量取供試品溶液適量，用流動相定量稀釋製成每1mL中約含3µg的溶液。
色譜條件：用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以醋酸鹽緩衝液（取0.05mol/L的醋酸銨溶液1000mL，加三乙胺1mL，用醋酸調節pH值至6.5）-乙腈（75:25）為流動相，檢測波長為258nm，進樣體積20µL。
系統適用性要求：理論板數按二氧丙嗪峯計算不低於5000。
測定法：精密量取供試品溶液與對照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峯保留時間的2倍。
限度：供試品溶液色譜圖中如有雜質峯，單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積的0.5倍（0.5%），各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積（1.0%）。
乾燥失重
取本品，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過0.5%（通則0831）。
熾灼殘渣
取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。

鹽酸二氧丙嗪含量測定

取本品約0.3g，精密稱定，加冰醋酸25mL與醋酸汞試液10mL，微温使溶解，放冷，加結晶紫指示液1~2滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當於35.29mg的C17H20N2O2S·HCl。

鹽酸二氧丙嗪類別

鎮咳藥。

鹽酸二氧丙嗪貯藏

遮光，密封保存。

鹽酸二氧丙嗪製劑

鹽酸二氧丙嗪片。 [2] 

鹽酸二氧丙嗪藥品簡介

鹽酸二氧丙嗪藥理毒理

1、藥理：鹽酸二氧丙嗪具有較強的鎮咳作用，並具有抗組胺、解除平滑肌痙攣、抗炎和局部麻醉作用。無肝腎等臟器的毒性。經過致畸研究，本品對胎兒無傷害。未發現其成癮性。
2、毒理：鹽酸二氧丙嗪無肝腎等臟器的毒性。經過致畸研究，本品對胎兒無傷害。未發現其成癮性。

鹽酸二氧丙嗪藥代動力學

口服易吸收，30～60分鐘起效，作用持續4～6小時。

鹽酸二氧丙嗪不良反應

多見噁心、嘔吐、口乾、心悸、手顫、易激動、乏力等，停藥可消失。

鹽酸二氧丙嗪禁忌

1、心臟、心功能不全、心律失常、高血壓、低氧血癥、消化道潰瘍患者和甲狀腺功能亢進患者慎用。
2、本品不宜與其他平喘、鎮咳藥同時服用
3、鹽酸二氧丙嗪治療量與中毒量接近（極量一次10mg，一日30mg）不得超過極量。
4、肝腎功能不全，年齡超過55歲，特別是男性和伴發慢性肺部疾患者，應酌情調整劑量或延長用藥間隔時間。
5、本品中含二氧丙嗪，高空作業，駕駛車、船及操縱機械者慎用。
6、對本品過敏者禁用。
參考資料
  • 1.    鹽酸二氧丙嗪  ．化源網[引用日期2023-03-22]
  • 2.    中國藥典委員會．中華人民共和國藥典（二部）：中國醫藥科技出版社，2020：P1040
  • 3.    馬雙成，張慶生，張才煜，劉陽，盧忠林編. 化學對照品高分辨質譜圖譜集[M]. 北京：中國醫藥科學技術出版社, 2023.03.992