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鹽酸丙咪嗪

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鹽酸丙咪嗪，是一種有機化合物，化學式為C19H25ClN2，是一種抗抑鬱藥，適用於治療遲緩性的內因性抑鬱症，反應性抑鬱症及更年期抑鬱症，還可用於兒童遺尿症。
中文名
鹽酸丙咪嗪
外文名
Imipramine hydrochloride
化學式
C19H25ClN2
分子量
316.868
CAS登錄號
113-52-0
EINECS登錄號
204-030-7
熔    點
168 至 170 ℃
沸    點
403.1 ℃
水溶性
易溶
密    度
1.041 g/cm³
外    觀
白色結晶性粉末
閃    點
179.7 ℃
安全性描述
S7；S16；S24；S26；S33；S36；S45
危險性符號
Xn
危險性描述
R23/25

目錄

  1. 1 化合物簡介
  2. ▪ 基本信息
  3. ▪ 理化性質
  4. ▪ 分子結構數據
  5. ▪ 計算化學數據
  6. 2 藥品簡介
  1. ▪ 適應症
  2. ▪ 用量用法
  3. ▪ 注意事項
  4. 3 藥典信息
  5. ▪ 來源
  6. ▪ 性狀
  1. ▪ 鑑別
  2. ▪ 檢查
  3. ▪ 含量測定
  4. ▪ 類別
  5. ▪ 貯藏
  6. ▪ 製劑
  1. 4 安全信息
  2. ▪ 安全術語
  3. ▪ 風險術語

鹽酸丙咪嗪化合物簡介

鹽酸丙咪嗪基本信息

化學式：C19H25ClN2
分子量：316.868
CAS號：113-52-0
EINECS號：204-030-7

鹽酸丙咪嗪理化性質

密度：1.041g/cm3
熔點：168-170ºC
沸點：403.1ºC
閃點：179.7ºC
蒸汽壓：6.6E-06mmHg at 25°C
外觀：白色結晶性粉末
溶解性：易溶於水、乙醇，微溶於丙酮，幾乎不溶於乙醚 [1] 

鹽酸丙咪嗪分子結構數據

摩爾折射率：88.92
摩爾體積（cm3/mol）：269.2
等張比容（90.2K）：677.5
表面張力（dyne/cm）：40.1
極化率（10-24cm3）：35.25 [1] 

鹽酸丙咪嗪計算化學數據

疏水參數計算參考值（XlogP）：無
氫鍵供體數量：1
氫鍵受體數量：2
可旋轉化學鍵數量：4
互變異構體數量：0
拓撲分子極性表面積：6.5
重原子數量：22
表面電荷：0
複雜度：291
同位素原子數量：0
確定原子立構中心數量：0
不確定原子立構中心數量：0
確定化學鍵立構中心數量：0
不確定化學鍵立構中心數量：0
共價鍵單元數量：2 [1] 

鹽酸丙咪嗪藥品簡介

鹽酸丙咪嗪適應症

適用於治療遲緩性的內因性抑鬱症，反應性抑鬱症及更年期抑鬱症，還可用於兒童遺尿症。

鹽酸丙咪嗪用量用法

1、成人常用量：口服，開始一次25～50mg，每日2～4次，以後漸增至每日總量100～300mg。老年病人每日總量30～40mg，分次服用。須根據耐受情況而調整用量。
2、小兒常用量：口服，治療6歲以上兒童的遺尿症，每日1次，睡前1小時服25mg。如在一週內未獲滿意效果，12歲以下每日可增至50mg，12歲以上每日可增至75mg。每日量超過75mg並不能提高治療遺尿症的效果。

鹽酸丙咪嗪注意事項

常見震顫，頭暈，失眠，口乾、心動過速、視力模糊、眩暈，有時出現定向障礙，記憶障礙，便秘、失眠、胃腸道反應、蕁麻疹、心肌損害、直立性低血壓，偶見白細胞減少。服藥期間忌用升壓藥。高血壓、動脈硬化、青光眼患者慎用。癲癇病人及孕婦忌用。用量較大及長期用藥者宜作白細胞計數及肝功能檢查。

鹽酸丙咪嗪藥典信息

鹽酸丙咪嗪來源

本品為N,N-二甲基-10,11-二氫-5H-二苯並[b,f]氮雜䓬-5-丙胺鹽酸鹽，按乾燥品計算，含C19H24N2•HCI不得少於98.0%。

鹽酸丙咪嗪性狀

本品為白色或類白色的結晶性粉末，無臭或幾乎無臭，遇光漸變色。
本品在水、乙醇或三氯甲烷中易溶，在乙醚中幾乎不溶。
熔點
本品的熔點（通則0612第一法）為170~175℃。

鹽酸丙咪嗪鑑別

1、取本品約5mg，加硝酸2mL溶解後，溶液即顯深藍色。
2、取本品，加鹽酸溶液（9→1000）製成每1mL中含20µg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在251nm的波長處有最大吸收。
3、本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集638圖）一致。
4、取本品約50mg，加水溶解後，加氨試液使成鹼性，濾過，濾液加硝酸使成酸性後，顯氯化物鑑別1的反應（通則0301）。

鹽酸丙咪嗪檢查

溶液的澄清度與顏色
取本品1.0g，加水10mL溶解後，溶液應澄清無色，如顯渾濁，與1號濁度標準液（通則0902第一法）比較，不得更濃，如顯色，與黃色3號標準比色液 （通則0901第一法）比較，不得更深。
酸度
取本品1.0g，加水10mL溶解後，依法測定（通則0631），pH值應為4.2~5.2。
有關物質
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
溶劑：水-乙腈（11:9）。
供試品溶液：取本品，精密稱定，加溶劑溶解並定量稀釋製成每1mL中約含1mg的溶液。
對照溶液：精密量取供試品溶液1mL，置100mL量瓶中，用溶劑稀釋至刻度，搖勻。
對照品溶液：取亞氨基聯苄對照品適量，精密稱定，加溶劑溶解並定量稀釋製成每1mL中約含1μg的溶液。
系統適用性溶液：取鹽酸去甲丙米嗪與鹽酸丙米嗪對照品各適量，加溶劑溶解並稀釋製成每1mL中各約含0.3mg的溶液。
色譜條件：用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以0.06mol/L高氯酸鈉溶液-乙腈-三乙胺（55:45:0.1）（用高氯酸調節pH值至3.0）為流動相，流速為每分鐘1.5mL，柱温為40℃，檢測波長為269nm，進樣體積10µL。
系統適用性要求：系統適用性溶液色譜圖中，理論板數按丙米嗪峯計算不低於2000，去甲丙米嗪峯與丙米嗪峯之間的分離度應大於2.0。
測定法：精密量取供試品溶液、對照溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。
限度：供試品溶液色譜圖中如有與對照品溶液色譜圖中亞氨基聯苄保留時間一致的色譜峯，按外標法以峯面積計算，不得過0.1%，其他單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積的0.5倍（0.5%），雜質總量不得過1.0%。
乾燥失重
取本品，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過0.5%（通則0831）。
熾灼殘渣
不得過0.1%（通則0841）。

鹽酸丙咪嗪含量測定

取本品約0.2g，精密稱定，加冰醋酸10mL與醋酐25mL溶解後，照電位滴定法（通則0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當於31.69mg的C19H24N2•HCI。

鹽酸丙咪嗪類別

抗抑鬱藥。

鹽酸丙咪嗪貯藏

遮光，密封保存。

鹽酸丙咪嗪製劑

鹽酸丙咪嗪片。 [2] 

鹽酸丙咪嗪安全信息

鹽酸丙咪嗪安全術語

S7：Keep container tightly closed.
保存在嚴格密閉容器中。
S16：Keep away from sources of ignition - No smoking.
遠離火源，禁止吸煙。
S24：Avoid contact with skin.
避免皮膚接觸。
S26：In case of contact with eyes, rinse immediately with plenty of water and seek medical advice.
眼睛接觸後，立即用大量水沖洗並徵求醫生意見。
S33：Take precautionary measures against static discharges.
對靜電採取預防措施。
S36：Wear suitable protective clothing.
穿戴適當的防護服。
S45：In case of accident or if you feel unwell, seek medical advice immediately (show the lable where possible).
發生事故時或感覺不適時，立即求醫（可能時出示標籤）。

鹽酸丙咪嗪風險術語

R23/25：Toxic by inhalation and if swallowed.
吸入和吞食是有毒的。
參考資料
  • 1.    鹽酸丙咪嗪  ．化源網[引用日期2023-03-23]
  • 2.    中國藥典委員會．中華人民共和國藥典（二部）：中國醫藥科技出版社，2020：P1070