鹽酸丁卡因

化學式：C₁₅H₂₅ClN₂O₂

分子量：300.824

CAS號：136-47-0

EINECS號：205-248-5

熔點：149°C

沸點：389.4°C

閃點：189.3°C

蒸汽壓：2.87E-06mmHg at 25°C

外觀：白色或灰白色結晶性粉末 ^[1] 

疏水參數計算參考值（XlogP）：無

氫鍵供體數量：2

氫鍵受體數量：4

可旋轉化學鍵數量：9

互變異構體數量：3

拓撲分子極性表面積：41.6

重原子數量：20

表面電荷：0

複雜度：249

同位素原子數量：0

確定原子立構中心數量：0

不確定原子立構中心數量：0

確定化學鍵立構中心數量：0

不確定化學鍵立構中心數量：0

共價鍵單元數量：2 ^[1] 

本品為4-(丁氨基)苯甲酸-2-(二甲氨基)乙酯鹽酸鹽，按乾燥品計算，含C₁₅H₂₄N₂O₂•HCl不得少於99.0%。

本品為白色結晶或結晶性粉末，無臭。

本品在水中易溶，在乙醇中溶解，在乙醚中不溶。

本品的熔點（通則0612第一法）為147~150°C（升温速率為每分鐘1.5°C）。

1、取本品約0.1g，加5%醋酸鈉溶液10mL溶解後，加25%硫氰酸銨溶液1mL，即析出白色結晶，濾過，結晶用水洗滌，在80°C乾燥，依法測定（通則0612第一法），熔點約為131°C。

2、取本品約40mg，加水2mL溶解後，加硝酸3mL，即顯黃色。

3、本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致（通則0402）。

4、本品的水溶液顯氯化物鑑別1的反應（通則0301）。

取本品，加水溶解並稀釋製成每1mL中約含10mg的溶液，依法測定（通則0631），pH值應為4.5~6.5。

取本品1.0g，加水10mL溶解後，溶液應澄清無色，如顯渾濁，與1號濁度標準液（通則0902第一法）比較，不得更濃。

照高效液相色譜法（通則0512）測定，臨用新制。

溶劑：乙腈-水（2:8）。

供試品溶液：取本品適量，精密稱定，加溶劑溶解並定量稀釋製成每1mL中約含1.0mg的溶液。

對照溶液：精密量取供試品溶液1mL，置100mL量瓶中，用溶劑稀釋至刻度，搖勻，精密量取2mL，置20mL量瓶，用溶劑稀釋至刻度，搖勻。

對照品溶液：分別取雜質Ⅰ對照品與雜質Ⅱ對照品各適量，精密稱定，加乙腈適量使溶解並用溶劑定量稀釋製成每1mL中約含雜質Ⅰ0.5µg與雜質Ⅱ1µg的混合溶液。

系統適用性溶液：取鹽酸丁卡因約10mg，精密稱定，置10mL量瓶中，用對照品溶液稀釋至刻度，搖勻。

靈敏度溶液：精密量取對照溶液5mL，置10mL量瓶中，用溶劑稀釋至刻度，搖勻。

色譜條件：用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑（4.6mm×250mm，5µm或效能相當的色譜柱），以磷酸鹽緩衝液（取磷酸二氫鉀1.36g，加磷酸0.5mL，加水溶解並稀釋至1000mL）為流動相A，乙腈為流動相B，按下表進行梯度洗脱，流速為每分鐘1.2mL，柱温為30℃，檢測波長為300nm，進樣體積10μL。

系統適用性要求：系統適用性溶液色譜圖中，出峯順序依次為雜質Ⅰ峯、丁卡因峯與雜質Ⅱ峯，各相鄰峯之間的分離度均應符合要求。靈敏度溶液色譜圖中主成分峯高的信噪比應大於10。

測定法：精密量取供試品溶液、對照溶液與對照品溶液分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。

限度：供試品溶液的色譜圖中如有與雜質Ⅰ峯、雜質Ⅱ峯保留時間一致的色譜峯，按外標法以峯面積計算，雜質Ⅰ不得過0.05%，雜質Ⅱ不得過0.1%，其他單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積（0.1%），雜質總量不得過0.2%，小於靈敏度溶液主峯面積的色譜峯忽略不計。

取本品0.50g，依法檢查（通則0842），與橙黃色3號標準比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。

取本品，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過1.0%（通則0831）。

取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。

取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。

取本品約0.25g，精密稱定，加乙醇50mL振搖使溶解，加0.01mol/L鹽酸溶液5mL，搖勻，照電位滴定法（通則 0701），用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，兩個突躍點體積的差作為滴定體積。每1mL氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）相當於30.08mg的C₁₅H₂₄N₂O₂•HCI。

局麻藥。

密封保存。

注射用鹽酸丁卡因。 ^[2] 

S22：Do not breathe dust.

不要吸入粉塵。

S26：In case of contact with eyes, rinse immediately with plenty of water and seek medical advice.

眼睛接觸後，立即用大量水沖洗並徵求醫生意見。

S36/37/39：Wear suitable protective clothing, gloves and eye/face protection.

穿戴適當的防護服、手套和眼睛/面保護。

S45：In case of accident or if you feel unwell, seek medical advice immediately (show the lable where possible).

發生事故時或感覺不適時，立即求醫（可能時出示標籤）。

S53：Avoid exposure - obtain special instructions before use.

避免接觸，使用前獲得特別指示説明。

R25：Toxic if swallowed.

吞食有毒。

R36：Irritating to eyes.

刺激眼睛。

R43：May cause sensitization by skin contact.

皮膚接觸可能引起過敏。