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食品藥品監督管理局醫療器械監管司

鎖定
食品藥品監督管理局醫療器械監管司是一個政府部門。
中文名
食品藥品監督管理局醫療器械監管司
類    別
監管司
地    點
中國
類    型
醫療器械

食品藥品監督管理局醫療器械監管司主要職責

(一)掌握分析醫療器械安全形勢、存在問題並提出完善制度機制和改進工作的建議。
食品藥品監督管理總局網站截圖 食品藥品監督管理總局網站截圖
(二)組織擬訂醫療器械生產、經營、使用管理制度並監督實施,組織擬訂醫療器械生產、經營、使用質量管理規範並監督實施。擬訂醫療器械互聯網銷售監督管理制度並監督實施。
(三)組織開展對醫療器械生產經營企業和使用環節的監督檢查,組織開展醫療器械不良事件監測和再評價、監督抽驗及安全風險評估,對發現的問題及時採取處理措施。
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(四)擬訂境外醫療器械生產企業檢查等管理制度並監督實施。組織開展有關醫療器械產品出口監督管理事項。
(五)擬訂問題醫療器械召回和處置制度,指導督促地方相關工作。
(六)擬訂醫療器械監督管理工作規範及技術支撐能力建設要求,督促下級行政機關嚴格依法實施行政許可、履行監督管理責任,及時發現、糾正違法和不當行為。
(七)承辦總局(國家食品藥品監督管理總局)交辦的其他事項。 [1] 

食品藥品監督管理局醫療器械監管司機構設置

綜 合 處
生產監管處
流通監管處
檢測評價處 [1] 
參考資料