頭孢哌酮

化學式：C₂₅H₂₇N₉O₈S₂

分子量：645.667

CAS號：62893-19-0

EINECS號：263-749-4

密度：1.77g/cm³

熔點：169-171℃

折射率：1.819

外觀：白色或類白色結晶性粉末

溶解性：溶於丙酮或二甲亞碸，微溶於甲醇或乙醇，極微溶於水 ^[1] 

摩爾折射率：158.18

摩爾體積（cm³/mol）：363.6

等張比容（90.2K）：1110.2

表面張力（dyne/cm）：86.8

極化率（10^-24cm³）：62.70 ^[1] 

本品為(6R,7R)-3-[[(1-甲基-1H-四唑-5-基)硫]甲基]-7-[(R)-2-(4-乙基-2,3-二氧代-1- 哌嗪碳酰氨基)-2-對羥基苯基-乙酰氨基]-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸，按無水物計算，含頭孢哌酮（C₂₅H₂₇N₉O₈S₂）不得少於95.0％。

本品為白色或類白色結晶性粉末，無臭，有引濕性。

本品在丙酮或二甲亞碸中溶解，在甲醇或乙醇中微溶，在水或乙酸乙酯中極微溶解。

取本品，精密稱定，用磷酸鹽緩衝液（取1mol/L磷酸二氫鉀溶液，用10mol/L氫氧化鉀溶液調節pH值至6.0）-乙腈（90:10）溶解並稀釋成每1mL中含30mg的溶液，依法測定（通則0621），比旋度為-30°至-38°。

1、取本品約10mg，加水2mL與鹽酸羥胺溶液 [取34.8％鹽酸羥胺溶液1份，醋酸鈉-氫氧化鈉溶液（取醋酸鈉10.3g與氫氧化鈉86.5g，加水溶解使成1000mL）1份，乙醇4份，混勻] 3mL，振搖溶解後，放置5分鐘，加酸性硫酸鐵銨試液1mL，搖勻，顯紅棕色。

2、在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品主峯的保留時間應與對照品主峯的保留時間一致。

取本品，加水製成每1mL中含10mg的混懸液，依法測定（通則0631），pH值應為2.0～4.0。

取本品，照水分測定法（通則0832第一法1）測定，含水分不得過6.0％。

照高效液相色譜法（通則0512）測定。

取0.2mol/L磷酸二氫鈉溶液39.0mL與0.2mol/L磷酸氫二鈉溶液61.0mL，混勻，用磷酸調節pH值至7.0。

取本品約50mg，精密稱定，置100mL量瓶中，先加磷酸鹽緩衝液適量助溶後，再用流動相稀釋至刻度，搖勻。

取頭孢哌酮對照品適量，精密稱定，先加磷酸鹽緩衝液適量助溶後，再用流動相定量稀釋製成每1mL中約含0.5mg的溶液。

取頭孢哌酮對照品、雜質A對照品（先以乙腈溶解）及頭孢哌酮S異構體對照品適量，加少量磷酸鹽緩衝液溶解，再用流動相稀釋製成每1mL中各含0.2mg的混合溶液。

用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以三乙胺醋酸溶液（取三乙胺14mL與冰醋酸5.7mL，加水稀釋置100mL，搖勻）-乙腈-水（1.2:120:880），並用冰醋酸調節pH值至3.0±0.2為流動相，檢測波長為254nm，進樣體積20µL。

系統適用性溶液色譜圖中，按雜質A、 頭孢哌酮和頭孢哌酮S異構體的順序出峯，各峯間的分離度均應符合要求。

精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峯面積計算。

β-內酰胺類抗生素，頭孢菌素類。

密封，冷處保存。 ^[2] 

S26：Very toxic by inhalation.

吸入有極高毒性。

S36：Irritating to eyes.

刺激眼睛。

R20/21/22：Harmful by inhalation, in contact with skin and if swallowed.

吸入、與皮膚接觸和吞食是有害的。