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頭孢克洛幹混懸劑
鎖定
頭孢克洛幹混懸劑，適應症為希刻勞適用於治療下列敏感菌株引起的感染：中耳炎：由肺炎雙球菌、流感嗜血桿菌、葡萄球菌、化膿性鏈球菌(A組β溶血性鏈球菌)和卡他莫拉氏菌引起。下呼吸道感染(包括肺炎)：山肺炎雙球菌、流感嗜血桿菌。化膿性鏈球菌(A組溶血性鏈球菌)和卡他莫拉氏菌引起。上呼吸道感染(包括咽炎和扁桃體炎)：由化膿性鏈球菌(A組溶血性鏈球菌)和卡他莫拉氏菌引起。注：青黴素是治療和預防鏈球菌感染(包括預防風濕熱)的常用藥，美國心臟協會推薦羧氨苄青黴素(Amoxicillin)作為預防牙科，口腔和上呼吸道感染引起的細菌性心內膜炎的藥物，在此方面，對於顱防α溶血性鏈球菌感染，青黴素V是合理的選擇。一般説來頭孢克洛對於消滅鼻咽部的鏈球菌有效，然而，對於預防繼發性風濕熱或細菌性心內膜炎，目前尚無證實頭孢克洛療效的重要數據。治療β溶血性鏈球菌感染時，至少應給予10天的頭抱克洛治療量。尿道感染(包括腎盂腎炎和膀胱炎)：由大腸桿菌、奇異變形桿菌、克雷門氏桿菌屬和凝固酶陰性的葡萄球菌引起。注：頭孢克洛對急性和慢性尿道感染都有效。皮膚和皮膚組織感染：由金葡球菌和化膿性鏈球菌(A組β溶血性鏈球菌)引起。鼻竇炎淋球菌性尿道炎應進行適當的組織培養和敏感性研究。以測定致病菌對頭孢克洛的敏感性。
- 藥品名稱
- 頭孢克洛幹混懸劑
- 藥品類型
- 處方藥、醫保工傷用藥
- 用途分類
- 抗生素類
頭孢克洛幹混懸劑成份
本品活性成份為頭孢克洛。
化學名稱：(6R，7R)-7-[(R)-2-氨基-2-苯乙酰氨基]-3-氯-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸一水合物。
化學結構式：
分子式：C15H14ClN3O4S·H2O
分子量：385.82
頭孢克洛幹混懸劑性狀
本品為細小顆粒或粉末：氣芳香，味甜。
頭孢克洛幹混懸劑適應症
希刻勞適用於治療下列敏感菌株引起的感染：
中耳炎：由肺炎雙球菌、流感嗜血桿菌、葡萄球菌、化膿性鏈球菌(A組β溶血性鏈球菌)和卡他莫拉氏菌引起。
下呼吸道感染(包括肺炎)：山肺炎雙球菌、流感嗜血桿菌。化膿性鏈球菌(A組溶血性鏈球菌)和卡他莫拉氏菌引起。
上呼吸道感染(包括咽炎和扁桃體炎)：由化膿性鏈球菌(A組溶血性鏈球菌)和卡他莫拉氏菌引起。
注：青黴素是治療和預防鏈球菌感染(包括預防風濕熱)的常用藥，美國心臟協會推薦羧氨苄青黴素(Amoxicillin)作為預防牙科，口腔和上呼吸道感染引起的細菌性心內膜炎的藥物，在此方面，對於顱防α溶血性鏈球菌感染，青黴素V是合理的選擇。一般説來頭孢克洛對於消滅鼻咽部的鏈球菌有效，然而，對於預防繼發性風濕熱或細菌性心內膜炎，目前尚無證實頭孢克洛療效的重要數據。治療β溶血性鏈球菌感染時，至少應給予10天的頭抱克洛治療量。
尿道感染(包括腎盂腎炎和膀胱炎)：由大腸桿菌、奇異變形桿菌、克雷門氏桿菌屬和凝固酶陰性的葡萄球菌引起。
注：頭孢克洛對急性和慢性尿道感染都有效。
皮膚和皮膚組織感染：由金葡球菌和化膿性鏈球菌(A組β溶血性鏈球菌)引起。
鼻竇炎
淋球菌性尿道炎
應進行適當的組織培養和敏感性研究。以測定致病菌對頭孢克洛的敏感性。
頭孢克洛幹混懸劑規格
0.125g(按C15H14CIN3O4S計)
頭孢克洛幹混懸劑用法用量
希刻勞均由口服。
成人：成人常用劑量是0.25g。每8小時一次。支氣管炎和肺炎的劑量是0.25g一次，每日三次。鼻竇炎推薦劑量為0.25g一次，每日三次，共10日。較重的感染(如肺炎)或敏感性稍差的細菌引起的感染、劑量可加倍。每日4g的劑量曾在正常人安全地用了28日，但每日總量不宜超過此量。
治療男性和女性急性淋球菌尿道炎，可給予了一次3g的劑量，與丙磺舒lg聯合用。
頭孢克洛幹混懸劑不良反應
與頭抱克洛治療有關的不良反應有：
過敏反應：根據報道，約佔病人的1.5%，包括蕁麻疹樣皮疹(1/100)。瘙癢、蕁麻疹和庫姆斯試驗陽性，發生率均在1/200以下。
曾有報道，使用頭孢克洛會發生血清病樣反應。這種反應的特點是出現多形性紅斑，皮疹及其它伴有關節炎/關節痛的皮膚表現．發熱或無發熱。與典型的血清病不同之處在於很少與淋巴結病和蛋白尿有關，沒有進入循環的免疫複合物，並且無反應後遺症的跡象。人們正在進行深入的研究，血清病樣反應似乎是由於過敏，常常發生於頭抱克洛第二療程期間或正在進入第二療程時。據報道，兒童比成年人更常發生此類反應，總髮生率在一次集中試驗200例中有1例(0.5%)，在總的臨牀試驗8，346例中有2例(0.024%)[在各次臨牀試驗中兒童的發生率為0.055%，在副作用的自動報告38，000例中有1例(0.003%)]。在治療開始後幾天出現的體徵和綜合症，停止治療後幾天消退。這類反應偶爾會導致病人住院，但住院時間通常很短(根據上市後監測研究，平均住院時間為2-3天)。在這些需要住院的病人中，入院時其綜合症從輕微至嚴重不等，兒童中嚴重反應發生率較大。抗組胺劑和糖皮質激素似乎增強體徵和綜合症的緩解。未見有嚴重後遺症的報道。更為嚴重的過敏反應(包括Stevens-Johnson綜合症、毒性上皮壞死溶解和過敏症)罕見報道，有青黴素過敏史的病人，可能更常發生過敏反應。
胃腸道綜合症：發生率約2.5%，其中包括腹瀉(70例中佔1例)。曾有噁心、嘔吐的報道。
偽膜性結腸炎綜合症，可能在抗生素治療期間或之後出現。有報道，在使用大量光譜抗生素後，會引起偽膜性腸炎。暫時性肝炎，罕見於報道。膽汁鬱積性黃疸曾有報道。
其它與治療有關的副作用包括：嗜曙紅細胞增多(50例中有1例)。生殖器瘙癢或陰道炎(100例中不足1例)，血小板減少、間質性腎炎有報道。
因果關係未明確：
中樞神經系統副作用：機能亢進、神經過敏、失眠、精神錯亂、高血壓、頭暈、幻覺和嗜睡，這些均罕見於報道。
曾有報道，臨牀實驗室試驗結果存在暫時異常值。雖然其病因未明，仍列舉於下，作為提請醫師注意的信息。
肝臟副作用：AST(SGOT)，ALT(SGPT)或鹼性磷酸酶值稍微升高(後者40例中有1例)。異常的肝功試驗曾有報道。
造血系統；正如其它β內酰胺類抗生素的報道一樣，本品可引起短暫性淋巴細胞增多、白細胞減少。罕見引起溶血性貧血、再障性貧血。粒細胞缺乏症，中性粒細胞減少，嗜酸粒細胞增多，血管性水腫曾有報道。
腎臟：BUN或血清肌酐水平稍微升高(後者人數不到1/500)或尿分析異常(人數不到1/200)。異常的腎功能試驗曾有報道。
某些頭孢菌素可以引起癩癇病，特別是腎功能不全病人又未減少劑量時，如果發生與藥物治療有關的癲癇，應該停藥。如果臨牀需要，可給予抗驚厥藥。
頭孢克洛幹混懸劑禁忌
對本品及其他頭孢菌素類過敏者禁用。
頭孢克洛幹混懸劑注意事項
一般注意事項：長期使用頭孢克洛，會使不敏感菌株大量繁殖。因此，對病人細心觀察是必不可少的。如果治療期間發生二重感染，必須採取適當措施。
曾有報道，用頭孢菌素類抗生素治療期間，庫姆斯氏試驗呈直接陽性。曾有報道，用頭孢菌素類抗生素治療期間，庫姆斯氏試驗呈直接陽性。有報道，在使用頭孢克洛治療時，發現庫姆斯試驗呈直接陽性。必須認識到，例如在血液學研究或在輸血的交叉配血過程中(當進行抗球蛋白試驗時)或對其母親在分娩前服過頭孢菌素的新生兒進行庫姆斯氏試驗，庫姆斯氏試驗呈陽性可能與藥物有關。
存在嚴重道腎功能不全時要慎用頭孢克洛，因為頭孢克洛在無尿症病人體內的半衰期為2.3-2.8小時。對於中度至嚴重腎功能受損病人，劑量通常不變。在這種情況下，頭孢克洛的臨牀經驗有限，因此，應進行仔細的臨牀觀察和實驗室研究。
對於有胃腸道病史(特別是結腸炎)的病人，使用抗生素(包括頭孢菌素)要慎重。
警告：在使用頭孢克洛之前，要注意確定病人以前是否對頭孢克洛或其它頭孢菌素、青黴素或其它藥物過敏。如果本品用於對青黴素過敏病人，要加以注意，因為文獻清楚地報道在B內酰胺類抗生索中會產生交叉過敏(包括過敏反應)。
如果發生對頭孢克洛的過敏反應，應立即停藥。如果有必要，應使用適當的藥物(例如加壓胺、抗組胺藥或皮質類固醇類藥)來治療。
對於顯示某種類型過敏(尤其對藥物)的病人，應慎用抗生索(包括頭孢克洛)。
已有報道，實際上使用所有的廣譜抗生素(包含大環內脂類抗生素、半合成青黴素和頭孢菌素)，都會產生偽膜性結腸炎。因此，若使用抗生素的病人發生腹瀉，考慮到這一種診斷是很重要的。這種結腸炎的程度從輕微至危及生命，程度不同，對於輕微的偽膜性結腸炎病例，通常僅僅是停藥就能奏效，對於中度至嚴重病例，就應採取適當的治療措施。
頭孢克洛幹混懸劑孕婦及哺乳期婦女用藥
孕期服用：對小鼠和大鼠進行多次的生殖研究，劑量高達人用量的12倍，對白鼬的研究劑量為人最大用量的三倍。結果表明沒有頭孢克洛損害生育力或危及胎兒L的任何證據。然而，對孕婦尚無適當的、很好對照的臨牀研究。因為動物生殖研究並不能永遠預言人體的反應，所以除非急需，孕期是不宜使用本品的。
分娩：頭孢克洛對分娩的影響尚不清楚。
哺乳母親：哺乳婦女一次口服500mg後，在母乳中測出少量的頭孢克洛，在服後2、3、4和5小時的平均水平分別是0.18，0.20、0.21和0.16mg/L，在第1小時測出痕量藥物。本品對乳嬰的作用未知。給哺乳婦女服用頭孢克洛要謹慎。
頭孢克洛幹混懸劑兒童用藥
兒科使用：一個月內的嬰兒使用本品的療效和安全性，尚未確立。
兒童常用的每日劑量是20mg/kg/日，每8小時一次，加水沖服。支氣管炎和肺炎的劑量是20mg/kg/日，每8小時一次。在較重的感染(中耳炎)和敏感性稍差的細菌引起的感染，可40mg/kg/日，最大量1g/日。
頭孢克洛幹混懸劑
頭孢克洛幹混懸劑老年用藥
無此項。參照“用法用量”。
頭孢克洛幹混懸劑藥物相互作用
藥物/實驗室試驗相互作用：在使用本尼迪特氏和費林氏溶液以及使用CLINITEST片，而不是使用TES-TAPE(葡萄糖酶試紙，美國禮來公司)的試驗中，服用頭孢克洛的病人尿中的葡萄糖可能顯示假陽性反應。
頭抱克洛和口服抗凝劑同服時抗凝作用增強罕見報道。與其它β內酰胺類抗生素一樣，頭孢克洛經腎排泄受到丙磺舒(Probenecid)的抑制。
頭孢克洛幹混懸劑藥物過量
體徵和症狀：服用過量的頭孢克洛後發生的毒性綜合症包括：噁心、嘔吐，上腹不適和腹瀉，上腹不適和腹瀉的嚴重程度與劑量有關。如果存在其它綜合症，可能是繼發於原有的疾病、過敏反應或其它中毒作用。
治療：在治療過量服用綜合症時，要考慮多種藥物過量的可能性，藥物間相互作用以及病人藥代動力學方面的差異。
除非服用了頭孢克洛正常量的五倍。否則沒有必要消除胃腸道中的過量藥物．注意保護病人的氣道，維持換氣和灌注。在可接受的限度內，細緻地監測和維持病人的生命體徵、血氣和血清電解質等。給予活性炭，可以降低藥物經胃腸道的吸收，活性炭在許多情況下比嘔吐和灌洗更有效。考慮用活性炭代替胃排空，或除了胃排空還給予活性炭。多次給予活性炭，可能加速某些已經吸收的藥物的消除。行胃排空或給予活性炭時，要保護病人的氣道。
強制性利屎、腹膜透析、血液透析或活性炭血液灌注，沒有被證實對頭孢克洛的過量服用有好處。
頭孢克洛幹混懸劑藥理毒理
體外試驗表明．頭孢菌素對細菌的作用，在於抑制細菌細胞壁的合成。體外研究表明下列細菌大多數對頭孢克洛敏感，但是對在“適應症”以外的感染的臨牀療效尚不清楚。
革蘭氏陽性需氧菌：
葡萄球菌，包括凝固酶陽性，凝固酶陰性和產青黴素酶菌株(用體外試驗法)。頭孢克洛和甲氧苯青黴素之間顯示有交叉耐藥。
肺炎球菌
化膿性鏈球菌
革蘭氏陰性需氧菌：
分岐枸椽酸菌
埃希氏大腸桿菌
流感嗜血桿菌，包括產生β內酰胺酶，對氨苄青黴(ampicillin)有耐藥性的菌株。
克雷白氏菌屬
卡他莫拉氏菌(布蘭漢氏球菌)
淋病雙球菌
奇異變形桿菌
厭氧菌：
擬類桿菌屬(脆弱擬桿菌除外)
黑色消化球菌
消化鏈球菌屬
痤瘡丙酸桿菌
注意：假單胞菌屬；醋酸鈣不動桿菌；多數腸球菌；腸桿菌屬；摩氏摩根菌；雷氏變形桿菌；β一內酰胺酶陰性、對氨苄青黴素耐藥的流感嗜血桿菌；吲哚陽性變形桿菌和沙雷菌屬對頭孢克洛耐藥。
注：對甲氧苯青黴素有耐藥性的葡萄球菌以及大多數腸球菌菌株[糞腸球菌(以前稱“糞鏈球菌”)和屎腸球菌(以前稱“屎鏈球菌”)]對頭孢克洛和其它頭孢菌素有耐藥性。頭孢克洛對腸桿菌屬，沙雷氏菌屬。摩根氏變形桿菌、普通變形桿菌和雷極變形桿菌的大多數菌株無活性，對假單胞菌屬或不動桿菌屬也無活性。
三致性(致癌性、致突變性和致畸性)：沒有進行研究以測定致癌性或致突變性的可能性，多次生殖研究顯示，沒有使生育力受損害的證據。
頭孢克洛幹混懸劑藥代動力學
頭孢克洛空腹口服後吸收良好。不管本品是否與食物同時服用，總吸收率相同。然而，當本品與食物同服時，達到的峯濃度為空腹者服用後觀察到的峯濃度的50-75%，而且通常要延緩45-60分鐘才出現。給空腹者服用250mg，500mg和1g後30-60分鐘內，分別獲得的平均血清峯濃度約為7，13和23mg/L。在8小時內，約60%-85%的藥物以原形經腎從尿中排泄，大部份藥物在服藥後2小時內排出體外。口服250mg，500mg和1g的劑量後8小時內，尿中藥物峯濃度分別約為600，900和1900mg/L。本品在正常人體血清中的半衰期為0.6-0.9小時。對於腎功能受損病人，頭孢克洛的血清半衰期稍微延長，對於腎功能完全遭破壞的病人，本品原藥的血漿半衰期為2.3-2.8小時。對於腎功能嚴重受損病人，本品的排泄途徑尚未測出。血液透析使其半衰期縮短25%-30%。
頭孢克洛幹混懸劑貯藏
遮光，密封，在涼暗（避光並不超過20℃）乾燥處保存。
頭孢克洛幹混懸劑包裝
複合膜，6袋/盒
頭孢克洛幹混懸劑有效期
24個月
頭孢克洛幹混懸劑執行標準
- 參考資料
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- 1. 頭孢克洛幹混懸劑 ．醫脈通-用藥參考[引用日期2017-12-06]
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