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順鉑

順鉑，又名順式-二氯二氨合鉑，是一種含鉑的抗癌藥物，呈橙黃色或黃色結晶性粉末，微溶於水、易溶於二甲基甲酰胺，在水溶液中可逐漸轉化成反式和水解。臨牀上對卵巢癌、前列腺癌、睾丸癌、肺癌、鼻咽癌、食道癌、惡性淋巴瘤、頭頸部鱗癌、甲狀腺癌及成骨肉瘤等多種實體腫瘤均能顯示療效。

2017年10月27日，世界衞生組織國際癌症研究機構公佈的致癌物清單初步整理參考，順鉑在2A類致癌物清單中。^[159]

中文名: 順鉑
外文名: cisplatin
別名: 順式-二氯二氨合鉑
順氯氨鉑
化學式: PtCl₂(NH₃)₂
分子量: 298.029
CAS登錄號: 15663-27-1

EINECS登錄號: 239-733-8
熔點: 270 ℃
密度: 3.7 g/cm³
外觀: 橙黃色至深黃色結晶性粉末
安全性描述: S26；S39；S45；S53
危險性符號: T
危險性描述: R25；R41；R45
UN危險貨物編號: 1851/3288

順鉑化合物簡介

順鉑基本信息

化學式：PtCl₂(NH₃)₂

分子量：298.029

CAS號：15663-27-1

MDL號：MFCD00011623

EINECS號：239-733-8

RTECS號：TP2455000

PubChem號：24871609

順鉑理化性質

密度：3.7g/cm³

熔點：270ºC

外觀：橙黃色至深黃色結晶性粉末^[160]

順鉑計算化學數據

疏水參數計算參考值（XlogP）：無

氫鍵供體數量：2

氫鍵受體數量：4

可旋轉化學鍵數量：0

互變異構體數量：0

拓撲分子極性表面積（TPSA）:2

重原子數量：5

表面電荷：0

複雜度：0

同位素原子數量：0

確定原子立構中心數量：0

不確定原子立構中心數量：0

確定化學鍵立構中心數量：0

不確定化學鍵立構中心數量：0

共價鍵單元數量：5^[160]

順鉑用途

順鉑能與DNA結合，引起交叉聯結，從而破壞DNA的功能，並抑制細胞有絲分裂，為一種細胞非特異性藥物。該品抗瘤譜較廣，用於頭頸部鱗癌、卵巢癌、胚胞性癌、精原性細胞瘤、肺癌、甲狀腺癌、淋巴肉瘤及網狀細胞肉瘤等。

順鉑藥典信息

順鉑來源

本品為(Z)-二氨二氯鉑。按乾燥品計算，含PtCl₂(NH₃)₂應為98.0%～102.0%。

順鉑性狀

本品為亮黃色至橙黃色的結晶性粉末，無臭。

本品在二甲基亞碸中易溶，在N,N-二甲基甲酰胺中略溶，在水中微溶，在乙醇中不溶。

順鉑鑑別

1、取本品約5mg，加硫酸1mL後，即顯灰綠色。

2、在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。

3、取本品，加0.9%氯化鈉溶液製成每1mL中約含1mg的溶液，照紫外－可見分光光度法（通則0401）測定，在301nm的波長處有最大吸收，在247nm的波長處有最小吸收。

4、本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集297圖）一致。

順鉑檢查

含鉑量

取本品約0.5g，精密稱定，照熾灼殘渣檢查法（通則0841，但不加硫酸），在400℃熾灼至恆重，所得殘渣重量即為供試量中含有鉑的重量。按乾燥品計算，含鉑量應為64.6%～65.4%。

含氯量

取本品30mg，精密稱定，照氧瓶燃燒法（通則0703）進行有機破壞，用氫氧化鈉試液20mL為吸收液，俟燃燒完畢後，強力振搖數分鐘，用少量水沖洗瓶塞及鉑絲，洗液併入吸收液中，加溴酚藍指示液1滴，滴加稀硝酸至溶液變為黃色，再加稀硝酸1mL、乙醇20mL與1%二苯偕肼的乙醇溶液5滴，用硝酸汞滴定液（0.025mol/L）滴定，近終點時強力振搖，繼續滴定至溶液顯淡玫瑰紅色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1mL硝酸汞滴定液（0.025mol/L）相當於1.773mg的氯（Cl），含氯量應為23.0%～24.3%。

溶液的澄清度

取本品20mg，加0.9%氯化鈉溶液20mL溶解後，溶液應澄清。

酸度

取溶液的澄清度項下的溶液，依法測定（通則0631），pH值應為5.0～7.0。

有關物質

照高效液相色譜法（通則0512）測定，避光操作，臨用新制。

供試品溶液：取本品，加0.9%氯化鈉溶液溶解並稀釋製成每1mL中約含0.2mg的溶液。

對照溶液：精密量取供試品溶液1mL，置50mL量瓶中，用0.9%氯化鈉溶液稀釋至刻度，搖勻。

色譜條件：用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以0.003mol/L庚烷磺酸鈉的0.9%氯化鈉溶液為流動相，檢測波長為220nm，進樣體積20µL。

系統適用性要求：理論板數按順鉑峯計算不低於3000，順鉑峯與相鄰雜質峯之間的分離度應符合要求。

測定法：精密量取供試品溶液與對照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峯保留時間的2倍。

限度：供試品溶液色譜圖中如有雜質峯，相對保留時間約為0.87的雜質峯面積乘以0.569後不得大於對照溶液主峯面積的0.5倍（1.0%），相對保留時間約為1.2的雜質峯面積乘以1.356後不得大於對照溶液的主峯面積（2.0%），其他雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積的0.25倍（0.5%）。

乾燥失重

取本品約0.1g，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過0.5%（通則0831）。

順鉑含量測定

照高效液相色譜法（通則0512）測定，避光操作。

供試品溶液

取本品適量，精密稱定，加0.9%氯化鈉溶液溶解並定量稀釋製成每1mL中約含40µg的溶液。

對照品溶液

取順鉑對照品，精密稱定，加0.9%氯化鈉溶液溶解並定量稀釋製成每1mL中約含40µg的溶液。

色譜條件與系統適用性要求

見有關物質項下。

測定法

精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峯面積計算。

順鉑類別

抗腫瘤藥。

順鉑貯藏

遮光，密封保存。

順鉑製劑

注射用順鉑。^[161]

順鉑藥品簡介

順鉑藥理作用

順鉑，是目前常用的金屬鉑類絡合物，在分子中鉑原子對其抗腫瘤作用有重要意義。但只有順式才有意義，反式無效。可與DNA鏈交叉連接，顯示出細胞毒作用。溶解後在體內無需載體轉運，即可通過帶電的細胞膜。由於細胞內氯離子濃度低 (4mmol/L)，氯離子為水所取代，電荷呈陽性，具有類似烷化劑雙功能基團的作用，可與細胞核內DNA的鹼基結合，形成三種形式的交聯，造成DNA損傷，破壞DNA複製和轉錄，高濃度時也抑制RNA及蛋白質的合成。順鉑具有抗癌譜廣、乏氧細胞有效、作用性強等優點，已普遍用於治療睾丸癌、卵巢癌、子宮癌、膀胱癌、頸部癌、前列腺癌、腦癌等，療效顯著。但順鉑用於治療癌有一定的毒性，會引起副作用，因此需要不斷尋找毒性較小而臨牀效果與順鉑相近的類似物。迄今各國科學家已合成並檢驗了數千種與順鉑相關的金屬配合物，研製出以碳鉑為代表的第二代抗癌鉑配合物。第三代抗癌金屬配合物也已發現，以二氯茂鈦為代表。這些化合物從化學角度上與順鉑無關，但它們對順鉑治療效果不大的某些癌變有較好的效果，且不傷害腎功能。現在這一領域仍在繼續進行大量研究，着重在分子水平上探索金屬配合物抗癌活性的機理。中國已生產商品順鉑和開展這方面的研究工作。

順鉑屬於細胞週期的非特異性藥物，具有細胞毒性，由於癌細胞較正常細胞的增殖和合成更為迅速，癌細胞對本品的細胞毒性作用就更為敏感，可抑制癌細胞DNA複製過程，並損傷其細胞膜上的結構，有較強的廣譜抗癌作用。用於卵巢癌、前列腺癌、睾丸癌等泌尿生殖系統惡性腫瘤，有較好療效。與長春新鹼、環磷酰胺、5-氟尿嘧啶聯用，對惡性淋巴瘤、乳腺癌、頭頸部鱗癌、甲狀腺癌成骨肉瘤等均能顯效。順鉑配合放療治療晚期非小細胞肺癌、鼻咽癌、食管癌等療效突出，對肝癌和軟組織肉瘤也有一定療效。順鉑為強蓄積性藥物，易產生腎毒性，消化道反應較常見，部分患者出現粒細胞減少，但停藥後7～14天內可恢復。

此外，本品對DNA的損傷還有可能在核內或細胞表面改變其抗原性，使原來隱蔽的表面抗原暴露，刺激抗體的免疫抑制而發揮其細胞毒作用。^[1]

順鉑.毒理研究

1、生殖毒性

本品孕婦應用可導致胎兒損害。小鼠實驗中本品表現出致畸性和胚胎毒性。若妊娠期間應用，或給藥期間發現懷孕，應告之患者其對胎兒的潛在危害性。應勸告有生育可能的婦女避免懷孕。有報道在人乳汁中檢測到本品，建議母親應用本品時中止授乳。

2、遺傳毒性

本品在細胞實驗中表現出致突變性，使組織培養的動物細胞出現染色體畸變。

3、致癌毒性

進行了BDIX（共50只）給藥的致癌性實驗，本品腹腔給藥3周，1mg/kg/周，結果首次給藥的455天內，33只動物死亡，其中13只死於惡性腫瘤；12只白血病，1只為腎肝臟纖維肉瘤。

順鉑藥動學

[體內過程] DDP口服無效，靜脈注射後開始在肝、腎、大小腸及皮膚中分佈最多，18～24小時後腎內積蓄最多，而腦組織中最少。在血漿中消失迅速，呈雙相型。開始血漿半衰期為25～49分鐘，分佈後血漿半衰期為55～73小時。靜脈注射後1小時血漿含量為10%左右，90%與血漿蛋白等大分子結合。排泄較慢，1日內尿中排出19%～34%，4日內尿中僅排出25%～44%，但在全劑量注入後的5日內，僅有27%～43%的順鉑排出體外；膽道或腸道排出甚少，腹腔給藥時腹腔器官的藥物濃度相當於靜脈給藥的2.5～8倍，這對卵巢癌等治療有增效作用。

順鉑適應症

小細胞與非小細胞肺癌、睾丸癌、卵巢癌、宮頸癌、子宮內膜癌、前列腺癌、膀胱癌、黑色素瘤、肉瘤、頭頸部腫瘤及各種鱗狀上皮癌和惡性淋巴瘤的治療。

順鉑臨牀應用

DDP具有抗癌譜廣、作用強、與多種抗腫瘤藥有協同作用、且無交叉耐藥等特點，為當前聯合化療中最常用的藥物之一。

（1）生殖系統腫瘤：對卵巢癌及睾丸癌療效顯著。DDP與ADM的聯合化療可使40%以上的卵巢癌取得較好療效；DDP與BLM、VLB的聯合化療，對非精原細胞睾丸癌的有效率與治癒率分別達到80%和60%。亦可用於絨癌、宮頸癌等其他生殖系統腫瘤。

（2）頭頸部癌：鼻咽癌、甲狀腺癌、喉癌等。

（3）對膀胱癌、肺癌、惡性淋巴瘤、乳腺癌、腎細胞癌、前列腺癌、軟組織肉瘤、惡性黑色素瘤也有一定療效。

（4）其他：惡性胸腹水；與放療並用，有放射增敏作用。

為治療多種實體瘤的一線用藥。與VP－16聯合（EP方案）為治療SCLC或NSCLC一線方案，聯合MMC、IFO（IMP方案），或NVB等方案為治療NSCLC常用方案，以DDP為主的聯合化療亦為晚期卵巢癌、骨肉瘤及神經母細胞瘤的主要治療方案，與ADM、CTX等聯用對多部位鱗狀上皮癌、移行細胞癌有效，如頭頸部、宮頸、食管及泌尿系腫瘤等。

“PVB”（DDP、VLB、BLM）可治療大部分IV期非精原細胞睾丸癌，緩解率50%～80%。此外，本品為放療增敏劑，國外廣泛用於IV期不能手術的NSCLC的局部放療，可提高療效及改善生存期。

順鉑禁忌

對順鉑和其它含鉑製劑過敏者、懷孕、哺乳期、骨髓機能減退、嚴重腎功能損害、失水過多、水痘、帶狀皰疹、痛風、高尿酸血癥、近期感染及因順鉑而引起的外周神經病等患者禁用。

順鉑用法用量

靜脈注射或靜脈滴注：每次20～30mg，或20mg/m²，溶於生理鹽水20～30mL中靜脈注射，或溶於5%葡萄糖注射液250～500mL中靜脈滴注，在第1天和第8天使用為1個週期，一般3～4周重複，可間斷用藥3～4個週期。

大劑量：80～120mg/m²，每3周1次，同時注意水化，使患者尿量保持在2000～3000mL，也可加用甘露醇利尿。

胸腹腔注射：胸腔7～10日1次，每次30～60mg。腹腔每次100～160mg。

動脈注射：每次20～30mL，中由插管推注，連用5日為1週期，間隔3周可重複。動脈灌注主要用於頭頸部腫瘤。

順鉑不良反應

1、腎臟毒性：單次中、大劑量用藥後，偶會出現輕微、可逆的腎功能障礙，可出現微量血尿。多次高劑量和短期內重複用藥，會出現不可逆的腎功能障礙，嚴重時腎小管壞死，導致無尿和尿毒症。

2、消化系統：包括噁心、嘔吐、食慾減低和腹瀉等，反應常在給藥後1～6小時內發生，最長不超過24～48小時。偶見肝功能障礙、血清轉氨酶增加，停藥後可恢復。

3、造血系統：表現為白細胞和（或）血小板的減少，一般與用藥劑量有關，骨髓抑制一般在3周左右達高峯，4～6周恢復。

4、耳毒性：可出現耳鳴和高頻聽力減低，多為可逆性，不須特殊處理。

5、神經毒性：多見於總量超過300mg/m²的患者，周圍神經損傷多見，表現為運動失調、肌痛、上下肢感覺異常等；少數病人可能出現大腦功能障礙，亦可出現癲癇，球后視神經炎等。

6、過敏反應：如心率加快，血壓降低、呼吸困難、面部水腫、變態性發熱反應等，都可能出現。

7、其他：

高尿酸血癥：常出現腿腫脹和關節痛。

血漿電解質紊亂：低鎂血癥、低鈣血癥、肌肉痙攣。

心臟毒性：少見心率失常、心電圖改變、心動過緩或過速、心功能不全等。

免疫系統：會出現免疫抑制反應。

牙齦變化：牙齦會有鉑金屬沉積。

患者接受動脈或靜脈注射的肢體可能出現局部腫脹。疼痛、紅斑及皮膚潰瘍、局部靜脈炎等少見。也有可能出現脱髮、精子、卵子形成障礙和男性乳房女性化等現象。

繼發性非淋巴細胞性白血病的出現與順鉑化療使用有關。

血管性病變，如腦缺血、冠狀動脈缺血、外周血管障礙類似Ravnaud綜合徵等副作用少見，但可能與順鉑使用有關。

順鉑注意事項

1、使用

（1）在運用較大劑量（80~120mg/m²）時，必須同時進行水化和利尿。所謂水化療法即水化、利快活與增加尿中氯量，以降低腎臟毒性的一種治療方法。一般在大劑量DDP給藥前先給生理鹽水或葡萄糖溶解1000mL加氯釋後滴注。DDP用生理鹽水200mL稀釋後滴注。DDP給藥前，一次給20%甘露醇125mL，DDP滴完後再用125mL，以達到利尿之目的。一般每日液體總量3000～4000mL，輸液從DDP給藥前6～12小時開始，持續至DDP滴完後6小時為止；有的大劑量DDP一次給藥，則連續輸液3日，輸液中根據尿量，每次給速尿40mg靜脈衝入。

（2）為減輕毒副作用，用藥期間尚應多飲水；用藥前宜選用各類止吐藥；同時備用腎上腺素、皮質激素、抗組織胺藥，以便急救使用；用DDP後可肌肉注射安鈉咖以鞏固療效。

（3）在用藥前、中、後均應監測血、尿及肝腎功能。其停藥指片為：白細胞<3.5x10⁹/L，血小板<75x 10⁹/L持續性惡心，嘔吐；早期腎臟毒性如尿中白細胞10、紅細胞10、管型5/高倍視野以上者；血清肌酐>186～351mmol/L者；過敏反應；在用藥過程中發現有腎病史、腎功能不良及患有中耳炎的患者。若血清肌酐、尿素氮、白細胞、血小板等恢復到正常水平，一般情況良好，則可重複用藥。

（4）本品可減少BLM的腎排泄而增加其肺毒性；與氨基甙類抗生素合用可發生致命的腎衰，並可能加重耳的損害；抗級別織胺藥、吩噻嗪類等可能會掩蓋DDP的耳毒性。

（5）DDP在生理鹽水中溶解較慢，可加温30℃左右振盪助溶，也可選用溶液製劑。

2、下列患者用藥特別慎重：

即往有腎病史、造血系統功能不全、聽神經功能障礙、用藥前曾接受其它化療或放射治療、及非順鉑引起的外周神經炎等。

3、治療前後，治療期間和每一療程之前，應作如下檢查：肝、腎功能、全血計數、血鈣以及聽神經功能、神經系統功能等檢查。此外，在治療期間，每週應檢查全血計數。通常需待器官功能恢復正常後，才可重複下一療程。

4、化療期間與化療後，男女病人均需嚴格避孕。治療後若想懷孕，需事先進行遺傳學諮詢。

5、順鉑可能影響注意力集中、駕駛和機械操作能力。

6、本品應避免接觸鋁金屬（如鋁金屬注射針器等）。

7、在化療期間與化療後，病人必需飲用足夠的水份。

順鉑孕婦及哺乳期婦女用藥

本品孕婦應用可導致胎兒損害，有報道在人乳汁中檢測到本品，故建議哺乳期婦女應用本品時中止授乳。孕婦禁用。

順鉑藥物相互作用

1、與秋水仙鹼、丙磺舒或磺吡酮（sulfinpyrazone）合用時，由於順鉑可能提高血液中尿酸的水平，必須調節其劑量，以控制高尿酸血癥與痛風。

2、抗組胺藥、酚噻嗪類藥或噻噸類藥（thioxanthene）與順鉑合用，可能掩蓋耳毒性的症狀，如耳鳴、眩暈等。

3、順鉑誘發的腎功能損害可導致博來黴素（甚至小劑量）的毒性反應。

4、與各種骨髓抑制劑或放射治療同用，可增加毒性作用，用量應減少。

5、青黴胺或其它的蝥合劑、會減弱順鉑的活性。故本品不應與蝥合劑同時應用。

6、與異環磷酰胺合用，會加重蛋白尿，同時有可能會增加耳毒性。

7、順鉑化療期間，由於其它具有腎毒性或耳毒性藥物（例如頭孢菌素或氨基甙類）會增加順鉑的毒性，需避免合併使用。禁用諸如速尿等利尿劑以增加尿量。

8、病人接受順鉑化療後至少三個月，才可接受病毒疫苗接種。

順鉑藥物過量

藥物劑量超過120mg/m²，其毒性增加，尤其是腎毒性、骨髓毒性。

順鉑物質毒性

文獻、期刊報道的毒性作用試驗數據
編號	毒性類型	測試方法	測試對象	使用劑量	毒性作用
1	急性毒性	靜脈注射	成年男性	2140 μg/kg/5D-I	腎、輸尿管和膀胱毒性——腎小管發生變化（包括急性腎功能衰竭，急性腎小管壞死）
2	急性毒性	靜脈注射	人類	1500 μg/kg/6D-I	耳毒性——視力變化腎、輸尿管和膀胱毒性——腎功能下降血液毒性——骨髓發生變化
3	急性毒性	靜脈注射	人類	500 μg/kg/13D-I	腎、輸尿管和膀胱毒性——腎小管發生變化（包括急性腎功能衰竭，急性腎小管壞死）腎、輸尿管和膀胱毒性——腎功能下降血液毒性——其他變化
4	急性毒性	靜脈注射	人類	2500 μg/kg	行為毒性——出現幻覺，感知扭曲胃腸道毒性——噁心、嘔吐腎、輸尿管和膀胱毒性——腎功能下降
5	急性毒性	靜脈注射	人類	72 mg/kg/25D-I	胃腸道毒性——噁心、嘔吐
6	急性毒性	Intradermal	人類	40 ng/kg	1皮膚和附件毒性——對皮膚有刺激性（局部暴露後）皮膚和附件毒性——皮膚腐蝕（局部暴露後）
7	急性毒性	腸外	成年男性	2140 μg/kg/5D-I	腎、輸尿管和膀胱毒性——腎小管發生變化（包括急性腎功能衰竭，急性腎小管壞死）
8	急性毒性	未報告	兒童	19200 μg/kg/12W-I	耳毒性——視力變化
9	急性毒性	口服	大鼠	25800 μg/kg	行為毒性——運動行為發生變化（具體情況具體分析）胃腸道毒性——運動過度、腹瀉血液毒性——正細胞性貧血
10	急性毒性	腹腔注射	大鼠	6400 μg/kg	詳細作用沒有報告除致死劑量以外的其他值
11	急性毒性	皮下注射	大鼠	8100 μg/kg	肺部、胸部或者呼吸毒性——紫紺胃腸道毒性——運動過度、腹瀉腎、輸尿管和膀胱毒性——尿量增加
12	急性毒性	靜脈注射	大鼠	8 mg/kg	腎、輸尿管和膀胱毒性——其他變化
13	急性毒性	肌肉注射	大鼠	9200 μg/kg	行為毒性——運動行為發生變化（具體情況具體分析）胃腸道毒性——運動過度、腹瀉血液毒性——正細胞性貧血
14	急性毒性	未報告	大鼠	>5 mg/kg	腎、輸尿管和膀胱毒性——腎小管發生變化（包括急性腎功能衰竭，急性腎小管壞死）
15	急性毒性	口服	小鼠	32700 μg/kg	肺部、胸部或者呼吸毒性——紫紺胃腸道毒性——運動過度、腹瀉腎、輸尿管和膀胱毒性——尿量增加
16	急性毒性	腹腔注射	小鼠	6600 μg/kg	詳細作用沒有報告除致死劑量以外的其他值
17	急性毒性	皮下注射	小鼠	13 mg/kg	詳細作用沒有報告除致死劑量以外的其他值
18	急性毒性	靜脈注射	小鼠	11 mg/kg	詳細作用沒有報告除致死劑量以外的其他值
19	急性毒性	肌肉注射	小鼠	17900 μg/kg	行為毒性——運動行為發生變化（具體情況具體分析）胃腸道毒性——運動過度、腹瀉血液毒性——正細胞性貧血
20	急性毒性	腸外	小鼠	22 mg/kg	詳細作用沒有報告除致死劑量以外的其他值
21	急性毒性	未報告	小鼠	10900 μg/kg	詳細作用沒有報告除致死劑量以外的其他值
22	急性毒性	靜脈注射	狗	2500 μg/kg	胃腸道毒性——其他變化腎、輸尿管和膀胱毒性——腎小管發生變化（包括急性腎功能衰竭，急性腎小管壞死）血液毒性——出現高鐵血紅蛋白、碳氧血紅蛋白
23	急性毒性	靜脈注射	猴	250 μg/kg	詳細作用沒有報告除致死劑量以外的其他值
24	急性毒性	腹腔注射	豚鼠	9700 μg/kg	耳毒性——視力變化
25	急性毒性	腸外	青蛙	17 mg/kg	行為毒性——驚厥或癲癇發作閾值受到影響腎、輸尿管和膀胱毒性——腎小管發生變化（包括急性腎功能衰竭，急性腎小管壞死）
26	急性毒性	靜脈注射	哺乳動物	8 mg/kg	胃腸道毒性——噁心、嘔吐
27	慢性毒性	腹腔注射	大鼠	24 mg/kg/3D-I	肝毒性——其他變化腎、輸尿管和膀胱毒性——其他變化營養和代謝系統毒性——金屬離子濃度發生變化
28	慢性毒性	腹腔注射	大鼠	9 mg/kg/5D-I	胃腸道毒性——其他變化生化毒性——抑制或誘導其他酶
29	慢性毒性	腹腔注射	大鼠	22680 μg/kg/35D-C	腎、輸尿管和膀胱毒性——膀胱重量發生變化內分泌毒性——胸腺重量變化血液毒性——正細胞性貧血
30	慢性毒性	腹腔注射	大鼠	23296 μg/kg/26W-C	肝毒性——肝重量發生變化腎、輸尿管和膀胱毒性——尿中成分發生變化內分泌毒性——胸腺重量變化
31	慢性毒性	腹腔注射	大鼠	14 mg/kg/7D-I	腎、輸尿管和膀胱毒性——腎小管發生變化（包括急性腎功能衰竭，急性腎小管壞死）營養和代謝系統毒性——體重下降或體重增加速率下降慢性病相關毒性——死亡
32	慢性毒性	腹腔注射	大鼠	18 mg/kg/5W-I	周圍神經毒性——神經或神經鞘結構發生變化慢性病相關毒性——死亡
33	慢性毒性	靜脈注射	大鼠	16200 μg/kg/26W-I	心臟毒性——其他變化腎、輸尿管和膀胱毒性——其他變化內分泌毒性——其他變化
34	慢性毒性	腹腔注射	大鼠	18 mg/kg/9W-I	周圍神經毒性——神經或神經鞘結構發生變化
35	慢性毒性	腹腔注射	大鼠	22800 μg/kg/6W-I	腎、輸尿管和膀胱毒性——腎小管發生變化（包括急性腎功能衰竭，急性腎小管壞死）血液毒性——骨髓發生變化骨骼肌毒性——其他變化
36	慢性毒性	靜脈注射	大鼠	22 mg/kg/4W-I	血液毒性——血清成分發生變化（如TP、膽紅素、膽固醇）血液毒性——白細胞計數發生變化血液毒性——血小板計數發生變化
37	慢性毒性	靜脈注射	大鼠	18 mg/kg/20D-I	腎、輸尿管和膀胱毒性——其他變化血液毒性——血清成分發生變化（如TP、膽紅素、膽固醇）生化毒性——抑制或誘導過氧化氫酶
38	慢性毒性	腹腔注射	小鼠	40 mg/kg/8W-I	周圍神經毒性——三叉神經感官發生變化營養和代謝系統毒性——體重下降或體重增加速率下降慢性病相關毒性——死亡
39	慢性毒性	靜脈注射	小鼠	11 mg/kg/5D-I	大腦毒性——腦重量發生變化腎、輸尿管和膀胱毒性——膀胱重量發生變化營養和代謝系統毒性——體重下降或體重增加速率下降
40	慢性毒性	靜脈注射	狗	10500 μg/kg/90D	血液毒性——血小板減少營養和代謝系統毒性——體重下降或體重增加速率下降生化毒性——抑制或誘導磷酸酶
41	慢性毒性	靜脈注射	狗	10800 μg/kg/26W-I	腎、輸尿管和膀胱毒性——膀胱重量發生變化血液毒性——血小板計數發生變化慢性病相關毒性——睾丸重量發生變化
42	慢性毒性	靜脈注射	狗	3750 μg/kg/5D-I	腎、輸尿管和膀胱毒性——腎小管發生變化（包括急性腎功能衰竭，急性腎小管壞死）血液毒性——骨髓發生變化慢性病相關毒性——死亡
43	慢性毒性	靜脈注射	猴	12500 μg/kg/5D-I	胃腸道毒性——其他變化腎、輸尿管和膀胱毒性——腎小管發生變化（包括急性腎功能衰竭，急性腎小管壞死）血液毒性——骨髓發生變化
44	慢性毒性	靜脈注射	猴	12500 μg/kg/12W-I	周圍神經毒性——神經或神經鞘結構發生變化胃腸道毒性——噁心、嘔吐腎、輸尿管和膀胱毒性——腎小管發生變化（包括急性腎功能衰竭，急性腎小管壞死）
45	慢性毒性	腹腔注射	豚鼠	7500 μg/kg/15D-I	耳毒性——視力變化耳毒性——耳蝸結構或功能發生變化慢性病相關毒性——死亡
46	慢性毒性	腹腔注射	豚鼠	18 mg/kg/9D-I	血液毒性——血清成分發生變化（如TP、膽紅素、膽固醇）營養和代謝系統毒性——體重下降或體重增加速率下降慢性病相關毒性——死亡
47	慢性毒性	腹腔注射	豚鼠	15 mg/kg/30D-I	耳毒性——耳蝸結構或功能發生變化
48	突變毒性		鼠傷寒沙門氏菌	250 ng/plate
49	突變毒性		鼠傷寒沙門氏菌	300 ng/plate
50	突變毒性		鼠傷寒沙門氏菌	1 nmol/plate
51	突變毒性		鼠傷寒沙門氏菌	10 mg/L/20H （持續）
52	突變毒性		大腸埃希氏菌	25 μg/plate
53	突變毒性		大腸埃希氏菌	3 mg/L
54	突變毒性		大腸埃希氏菌	50 mol/L
55	突變毒性		大腸埃希氏菌	125 ng/plate
56	突變毒性		大腸埃希氏菌	50 μmol/L
57	突變毒性		大腸埃希氏菌	35 mg/L
58	突變毒性		大腸埃希氏菌	26600 nmol/L
59	突變毒性		大腸埃希氏菌	250 μmol/L
60	突變毒性		大腸埃希氏菌	1 μg/plate
61	突變毒性		枯草芽孢桿菌	15 μmol/L/3H （持續）
62	突變毒性		枯草芽孢桿菌	1 μg/plate
63	突變毒性		微生物	250 mg/L
64	突變毒性		微生物	1 mmol/L
65	突變毒性		微生物	60 nmol/L
66	突變毒性		微生物	1 mmol/L
67	突變毒性	口服	果蠅	10 μmol/L
68	突變毒性	腸外	果蠅	200 μmol/L
69	突變毒性	腸外	果蠅	830 μmol/L
70	突變毒性	口服	果蠅	40 ppm
71	突變毒性	腸外	果蠅	200 μmol/L
72	突變毒性		粗糙脈孢菌	200 μmol/L
73	突變毒性		釀酒酵母	50 mg/L
74	突變毒性		釀酒酵母	50 mg/L
75	突變毒性		鮭魚精子	10 mg/L
76	突變毒性		人類淋巴細胞	8250 nmol/L
77	突變毒性		人類白細胞	500 μg/L
78	突變毒性		人類成纖維細胞	5 μmol/L
79	突變毒性		人類白細胞	100 μmol/L
80	突變毒性		人類卵巢	20 μmol/L
81	突變毒性		人類細胞	10 μmol/L
82	突變毒性		人類卵巢	40 μmol/L
83	突變毒性		人類卵巢	10 μmol/L
84	突變毒性		人類細胞	5 mg/L
85	突變毒性		人類成纖維細胞	20 μmol/L
86	突變毒性		人類細胞	10 μmol/L
87	突變毒性		人類細胞	45 μmol/L
88	突變毒性		人類淋巴細胞	12 μmol/L
89	突變毒性		海拉細胞	5 μmol/L
90	突變毒性		海拉細胞	5 μmol/L
91	突變毒性		人類非	10 μmol/L
92	突變毒性		人類細胞	10 μmol/L
93	突變毒性		人類細胞	10 μmol/L
94	突變毒性		人類細胞	10 μmol/L
95	突變毒性		人類成纖維細胞	10 μmol/L
96	突變毒性		海拉細胞	500 nmol/L
97	突變毒性		人類淋巴細胞	10 mg/L
98	突變毒性		人類細胞	5 μmol/L
99	突變毒性		人類細胞	5 μmol/L
100	突變毒性		人類淋巴細胞	8250 nmol/L
101	突變毒性		人類卵巢	5 μmol/L
102	突變毒性		人類細胞	20 μmol/L
103	突變毒性		人類鼠傷寒沙門氏菌	24 mg/kg
104	突變毒性		人類細胞	10 μmol/L
105	突變毒性		人類淋巴細胞	1 mg/L/24H
106	突變毒性		人類細胞	50 mg/L
107	突變毒性		人類細胞	3300 nmol/L
108	突變毒性		人類淋巴細胞	250 ng/L/96H
109	突變毒性	腹腔注射	大鼠	3500 μg/kg
110	突變毒性		大鼠細胞	10 μmol/L
111	突變毒性	靜脈注射	大鼠	8 mg/kg
112	突變毒性	腹腔注射	大鼠	5 mg/kg
113	突變毒性	腹腔注射	大鼠	4 mg/kg
114	突變毒性	靜脈注射	大鼠	8500 μg/kg
115	突變毒性		大鼠腎	10 μmol/L
116	突變毒性		大鼠、鼠傷寒沙門氏菌	40 mg/kg
117	突變毒性	腹腔注射	大鼠	650 μg/kg/5D
118	突變毒性		大鼠細胞	1 μmol/L
119	突變毒性	腹腔注射	小鼠	100 μg/kg
120	突變毒性		小鼠細胞	62500 ng/L
121	突變毒性	腹腔注射	小鼠	10 mg/kg
122	突變毒性		小鼠白細胞	4 mg/L
123	突變毒性	靜脈注射	小鼠	20 mg/kg
124	突變毒性		小鼠細胞	1 mg/L
125	突變毒性		小鼠細胞	1 mg/L
126	突變毒性		小鼠乳腺	5 mg/L
127	突變毒性		小鼠腹水瘤細胞	100 μmol/L
128	突變毒性		小鼠腹水瘤細胞	100 μmol/L
129	突變毒性		小鼠淋巴細胞	50 mg/L
130	突變毒性		小鼠白細胞	1 mg/L
131	突變毒性		小鼠細胞	500 μg/L
132	突變毒性	腹腔注射	小鼠	12 mg/kg
133	突變毒性		小鼠鼠傷寒沙門氏菌	2500 μg/kg
134	突變毒性	腹腔注射	小鼠	500 μg/kg
135	突變毒性		小鼠細胞	8 mg/kg
136	突變毒性		小鼠白細胞	5 mg/L
137	突變毒性		小鼠細胞	2 mg/L
138	突變毒性	靜脈注射	小鼠	1300 μg/kg
139	突變毒性		小鼠細胞	4 μmol/L
140	突變毒性		小鼠胚胎	100 nmol/L
141	突變毒性	腹腔注射	小鼠	2500 μg/kg
142	突變毒性		小鼠大腸埃希氏菌	10 mg/L
143	突變毒性		小鼠腹水瘤細胞	18200 μg/kg
144	突變毒性	腹腔注射	小鼠	10 mg/kg
145	突變毒性	靜脈注射	小鼠	10 mg/kg
146	突變毒性	腹腔注射	倉鼠	1 mg/kg
147	突變毒性		倉鼠肺	680 nmol/L
148	突變毒性		倉鼠卵巢	5 mg/L
149	突變毒性		倉鼠腎	1 μmol/L
150	突變毒性		倉鼠胚胎	100 nmol/L
151	突變毒性		倉鼠卵巢	50 μmol/L
152	突變毒性		倉鼠肺	11 μmol/L/2H
153	突變毒性		倉鼠卵巢	1 μmol/L
154	突變毒性		倉鼠細胞	1 mmol/L
155	突變毒性		倉鼠肺	30 μmol/L
156	突變毒性		倉鼠卵巢	5 mg/L
157	突變毒性		倉鼠卵巢	5 mg/L
158	突變毒性		倉鼠肺	680 nmol/L
159	突變毒性		倉鼠卵巢	5 mg/L
160	突變毒性		倉鼠細胞	330 nmol/L
161	突變毒性		倉鼠肺	1 ng/L/2H
162	突變毒性		倉鼠胚胎	100 nmol/L
163	突變毒性		倉鼠卵巢	200 μg/L
164	突變毒性	腹腔注射	倉鼠	10 mg/kg
165	突變毒性		倉鼠卵巢	1 μmol/L
166	突變毒性		倉鼠肺	2 mg/L/2H
167	突變毒性		哺乳動物淋巴細胞	100 μmol/L
168	突變毒性		兔腎	5 mg/L/24H
169	突變毒性		兔腎	5 mg/L/24H
170	突變毒性	靜脈注射	兔	1250 μg/kg
171	突變毒性		兔淋巴細胞	100 μg/L
172	致癌性	腹腔注射	小鼠	7500 μg/kg	致癌性——腫瘤（根據RTECS標準）皮膚和附件毒性——腫瘤生殖毒性——胎盤腫瘤
173	致癌性	腹腔注射	小鼠	16 mg/kg/19W-I	致癌性——致癌（根據RTECS標準）肺部、胸部或者呼吸毒性——腫瘤
174	致癌性	腹腔注射	小鼠	16204 μg/kg/10W-I	致癌性——腫瘤（根據RTECS標準）肺部、胸部或者呼吸毒性——腫瘤
175	致癌性	腹腔注射	小鼠	32408 μg/kg/10W-I	致癌性——腫瘤（根據RTECS標準）肺部、胸部或者呼吸毒性——腫瘤
176	生殖毒性	腹腔注射	大鼠	4500 μg/kg，雌性受孕 17-22 天后	生殖毒性——影響新生兒活力指數（如在出生第4天還活着）
177	生殖毒性	腹腔注射	大鼠	2750 μg/kg，雌性受孕 7-11 天后	生殖毒性——產生額外的胚胎結構（如胎盤、臍帶）生殖毒性——胎兒毒性（如胎兒發育不良，但不至死亡）生殖毒性——影響新生兒活產指數
178	生殖毒性	腹腔注射	大鼠	9 mg/kg，雄性配種 3 天前	生殖毒性——睾丸，附睾，輸精管發生變化
179	生殖毒性	腹腔注射	大鼠	300 μg/kg，雌性受孕 6 天后	生殖毒性——肌肉骨骼系統發育異常
180	生殖毒性	腹腔注射	大鼠	13 mg/kg，雌性受孕 17-22 天后	生殖毒性——影響新生兒的行為生殖毒性——新生兒身體變化
181	生殖毒性	腹腔注射	大鼠	3 mg/kg，雌性受孕 3 天后	生殖毒性——植入後死亡率增加
182	生殖毒性	皮下注射	大鼠	10 mg/kg，雄性配種 5 天前	生殖毒性——雄性生精功能異常（包括遺傳物質，精子形態，精子活力和計數）生殖毒性——睾丸，附睾，輸精管發生變化生殖毒性——前列腺，精囊，考伯氏腺，附屬腺體發生變化
183	生殖毒性	皮下注射	大鼠	10 mg/kg，雄性配種 5 天前	生殖毒性——雄性生精功能異常（包括遺傳物質，精子形態，精子活力和計數）生殖毒性——睾丸，附睾，輸精管發生變化生殖毒性——前列腺，精囊，考伯氏腺，附屬腺體發生變化
184	生殖毒性	靜脈注射	大鼠	4125 μg/kg，雌性受孕 7-17 天后	生殖毒性——胚胎或胎兒死亡生殖毒性——新生兒死胎生殖毒性——影響新生兒活力指數（如在出生第4天還活着）
185	生殖毒性	靜脈注射	大鼠	660 μg/kg，雌性受孕 7-17 天后	生殖毒性——產生額外的胚胎結構（如胎盤、臍帶）生殖毒性——肌肉骨骼系統發育異常生殖毒性——影響新生兒的行為
186	生殖毒性	靜脈注射	大鼠	1650 μg/kg，雌性受孕 7-17 天后	生殖毒性——胎兒毒性（如胎兒發育不良，但不至死亡）生殖毒性——其他變化
187	生殖毒性	靜脈注射	大鼠	4125 μg/kg，雌性受孕 7-17 天后	生殖毒性——新生兒體重增加量減少生殖毒性——新生兒身體變化
188	生殖毒性	未報告	大鼠	1 mg/kg，多代	生殖毒性——影響新生兒的行為
189	生殖毒性	口服	小鼠	8 mg/kg，雌性受孕 12 天后	生殖毒性——中樞神經系統發育異常
190	生殖毒性	腹腔注射	小鼠	8 mg/kg，雌性受孕 12 天后	生殖毒性——中樞神經系統發育異常
191	生殖毒性	腹腔注射	小鼠	3 mg/kg，雌性受孕 8 天后	生殖毒性——植入後死亡率增加生殖毒性——影響產仔數生殖毒性——胎兒毒性（如胎兒發育不良，但不至死亡）
192	生殖毒性	腹腔注射	小鼠	1100 μg/kg，雄性配種 1 天前	生殖毒性——雄性生精功能異常（包括遺傳物質，精子形態，精子活力和計數）
193	生殖毒性	腹腔注射	小鼠	20 mg/kg，雌性受孕 13 天后	生殖毒性——影響胎兒或胚胎細胞遺傳物質生殖毒性——中樞神經系統發育異常
194	生殖毒性	腹腔注射	小鼠	300 μg/kg，雌性受孕 8 天后	生殖毒性——胎兒毒性（如胎兒發育不良，但不至死亡）
195	生殖毒性	皮下注射	小鼠	350 mg/kg，雄性配種 5 周前	生殖毒性——雄性生精功能異常（包括遺傳物質，精子形態，精子活力和計數）生殖毒性——睾丸，附睾，輸精管發生變化
196	生殖毒性	靜脈注射	小鼠	1100 μg/kg，雄性配種 1 天前	生殖毒性——雄性生精功能異常（包括遺傳物質，精子形態，精子活力和計數）
197	生殖毒性	靜脈注射	兔	1625 μg/kg，雌性受孕 6-18 天后	生殖毒性——影響產仔數生殖毒性——胚胎或胎兒死亡

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順鉑安全信息

順鉑安全術語

S26：In case of contact with eyes, rinse immediately with plenty of water and seek medical advice.

不慎與眼睛接觸後，請立即用大量清水沖洗並徵求醫生意見。

S39：Wear eye / face protection.

戴護目鏡或面具。

S45：In case of accident or if you feel unwell, seek medical advice immediately (show the label whenever possible.)

若發生事故或感不適，立即就醫（可能的話，出示其標籤）。

S53：Avoid exposure - obtain special instructions before use.

避免接觸，使用前須獲得特別指示説明。

順鉑風險術語

R25：Toxic if swallowed.

吞食有毒。

R41：Risk of serious damage to the eyes.

對眼睛有嚴重傷害。

R45：May cause cancer.

可能致癌。

參考資料

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