青島市食品藥品監督管理局

（一）貫徹執行國家藥品、醫療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務環節食品安全監督管理的法律法規和方針政策；擬訂相關地方性法規、規章草案和規劃、政策並組織實施。

（二）負責餐飲服務許可、餐飲服務環節食品安全監督管理工作；組織實施餐飲服務食品安全管理規範；負責餐飲服務環節食品安全狀況調查和監測工作。

（三）負責保健食品、化妝品衞生監督管理工作，組織實施化妝品衞生標準和技術規範。

（四）負責藥品、醫療器械行政監督和藥品技術監督工作，組織實施藥品和醫療器械研製、生產、流通、使用方面的質量管理規範；負責青島口岸藥品進口備案工作。

（五）監督實施國家和省藥品、醫療機構製劑、輔料、直接接觸藥品的容器和包裝材料標準；監督管理放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品和中藥材專業市場；組織開展藥品不良反應監測。

（六）組織實施處方藥和非處方藥分類管理、中藥品種保護制度；參與實施國家基本藥物制度；核發藥品零售企業藥品經營許可證。

（七）負責醫療器械監督管理工作；組織實施醫療器械標準；核發第一類醫療器械產品生產註冊許可證；組織開展醫療器械不良事件監測和再評價工作。

（八）組織實施藥品、醫療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務環節食品抽樣檢驗，按有關規定發佈相關的安全信息；負責藥品、醫療器械、保健食品和化妝品廣告的監測工作。

（九）組織查處藥品、醫療器械、保健食品的研製、生產、流通、使用和餐飲服務環節食品安全、化妝品衞生方面的違法行為。

（十）監督實施執業藥師資格制度的有關工作。

（十一）承辦市委、市政府交辦的其他事項。

根據上述職責，市食品藥品監督管理局設10個職能處室：

（一）辦公室

組織協調局機關日常工作；擬訂工作制度、工作計劃並監督實施；負責綜合性文稿的起草工作；負責局機關文電、會務、檔案、機要、安全保密、應急管理、信息宣傳、政務公開、信訪、統計、目標績效考核、督查督辦、提案建議辦復、對外聯絡和行政後勤服務等工作。

（二）餐飲服務食品監管處（掛行政審批辦公室牌子）

負責餐飲服務環節食品安全監督管理工作；組織實施餐飲服務食品安全管理規範；組織開展餐飲服務食品安全狀況調查和監測工作；調查處理餐飲服務環節食品安全事故；指導協調重大活動餐飲食品安全保障工作；統一承擔本部門行政許可和非行政許可審批事項的辦理工作。

（三）保健食品化妝品監管處

負責保健食品、化妝品衞生監督管理工作；組織實施保健食品、化妝品衞生標準和技術規範；組織開展保健食品、化妝品安全狀況調查和監測工作。

（四）藥品管理處

負責藥品使用環節的監督管理工作；組織實施藥品使用質量管理規範；監督實施醫療機構製劑標準、中藥飲片炮製規範和藥品、輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器標準；監督實施藥物非臨牀研究、藥物臨牀試驗質量管理規範；組織實施中藥品種保護制度。

（五）藥品安全監管處

負責藥品生產（配製）環節的監督管理工作；組織實施藥品生產和醫療機構製劑配製質量管理規範；承擔放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品及精神藥品、藥品類易製毒化學品等特殊藥品的監督管理工作；組織開展藥品不良反應監測。

（六）藥品市場監管處

負責藥品流通環節的監督管理工作；組織實施藥品經營質量管理規範和流通環節藥品分類管理制度；承擔中藥材專業市場的監督管理工作；承擔互聯網藥品交易行為的監督管理工作；參與實施國家基本藥物制度。

（七）醫療器械監管處

組織實施醫療器械生產、經營、質量管理規範和標準；組織開展醫療器械不良事件監測和再評價工作。

（八）人事處

負責局機關和所屬單位的人事管理、機構編制、人才隊伍建設等工作；負責局機關並指導所屬單位的離退休人員管理服務工作；監督實施執業藥師資格制度，組織開展食品藥品監督管理相對人資格培訓和管理工作。

（九）規劃財務處

組織編制局機關財務預、決算；負責局機關財務、會計業務事項及財務管理工作；擬訂食品藥品監督管理和建設規劃並組織實施；承擔食品藥品抽樣檢驗專項經費的管理工作；負責局機關的國有資產管理工作，指導所屬單位的國有資產管理工作；負責所屬單位的內部審計和監督管理工作。

（十）政策法規處

擬訂藥品、醫療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務環節食品安全監督管理綜合規劃和地方性法規、規章草案；審核其他法規、規章和政策草案中與本局職責有關的條款；承擔局機關規範性文件的合法性審核工作；承擔有關行政複議、行政應訴工作。

按規定設置機關黨委。

市食品藥品監督管理局機關行政編制49名，工勤人員編制10名。其中：局長1名、副局長5名，正處級領導職數11名（含機關黨委專職副書記1名），副處級領導職數9名。 ^[2] 

孫利國: 黨組書記 局長 ^[3] 

李方林: 黨組成員 副局長

鮑國春: 副局長

李治榮: 黨組成員 副局長

柏建超: 黨組成員 副局長

趙樹民: 黨組成員 副局長

欒　傑: 黨組成員 市紀委第四紀檢組副組長 ^[4] 

市藥檢所採取八項措施大力開展科技興所工作

市藥檢所制定了“科技興所”戰略，開展了一系列科技興所活動，培養了科技拔尖人才，提升了檢驗能力和水平。

一是召開了“科技興所”動員大會。邀請了中國工程院院士管華詩教授做學術報告，並圍繞“科研興所”主題展開了熱烈討論。

二是成立了科技工作委員會。主要負責制定藥檢所科技發展的規劃、對申報課題的評審及開展項目的論證等。

三是積極推進人才的培養。選拔學術帶頭人和優秀專業人才進行重點培養，向各級拔尖人才、國家藥典委員、國家CNAS認可評審員等方向努力。

四是大力開展科研工作。共開展各級課題24項，其中包括國家食品藥品監督管理局2項、國家藥典會4項、中國食品藥品檢定研究院4項、山東省食品藥品監督管理局1項、青島市科技局1項、對外合作課題8項、所立課題4項。

五是完成食品藥品標準複核、起草和提高工作。近年來，完成標準複核77個品種、標準起草44個品種、標準提高10個品種。目前承擔了《中國藥典》2015年版部分中藥品種的起草和複核及《山東省海洋藥物標準》的起草工作。

六是大力開展食品藥品檢驗新方法、新技術的研究。使用高新技術手段建立了中成藥及保健品中違禁添加化學藥的技術平台、水產品中有害殘留物的快速檢測平台、藥品中塑化劑的檢測方法等。目前正開展晶型藥物質量控制新方法的研究、絨促性素及其製劑生物測定新方法的研究、聚丙烯類藥品包裝材料中有害元素遷移新方法的研究等。

七是鼓勵和支持各級基金項目的申報。近期組織了“國家自然科學基金”、“中檢院中青年發展基金”等基金項目的申報，全所職工踴躍申報，申報課題的數量和質量均達到了歷年最高。

八是科技興所工作初見成效。近年來，獲得中國藥學發展獎一項、青島市科學技術進步獎兩項、山東省藥學會科技進步獎六項。並獲批實用新型專利兩項，目前正申請發明專利一項。 ^[5]