除顫監護儀

註冊號國食藥監械(進)字2008第3213577號(更)

產品性能結構及組成本產品主要由主機、除顫電極、心電導聯線、脈搏血氧飽和度傳感器、起博電極、無創血壓測量袖帶組成。

產品適用範圍除顫監護儀臨牀上主要用於醫院或急救車上對病人進行：

1. 生命體徵監護（心電、血氧、無創血壓）

2. 體外除顫（電極板、粘性電極、AED除顫）

3. 體內除顫（體內除顫電極）

4. 起博。

註冊代理席爾勒國際貿易(上海)有限公司

售後服務機構席勒國際貿易(上海)有限公司

批准日期2008.12.24

有效期截止日2012.12.24

備註

售後服務機構由“席爾勒國際貿易(上海)有限公司”變更為“席勒國際貿易(上海)有限公司”；註冊證由"國食藥監械(進)字2008第3213577號"變更為"國食藥監械(進)字2008第3213577號(更)",原證自發證之日起作廢。

變更日期2009.10.29

生產廠地址（中文）4 rue Louis Pasteur, BP 90050, 67162 WISSEMBOURG CEDEX

生產場所4 rue Louis Pasteur, BP 90050, 67162 WISSEMBOURG CEDEX

生產國（中文）法國

規格型號DEFIGARD 5000

產品標準進口產品

註冊標準 YZB/FRC 1510-2008《除顫監護儀》 ^[1]