阿魏酸鈉

化學式：C₁₀H₉NaO₄

分子量：216.166

CAS號：24276-84-4

沸點：372.3ºC

閃點：150.5ºC

蒸汽壓：3.34E-06mmHg at 25°C ^[1] 

本品為3-甲氧基-4-羥基桂皮酸鈉鹽二水合物，按無水物計算，含C₁₀H₉NaO₄不得少於98.5%（供口服用）或99.0% （供注射用）。

本品為白色或類白色結晶或結晶性粉末，無臭。

本品在水中溶解，在乙醇中極微溶解，在三氯甲烷或乙醚中不溶。

避光操作，取本品，精密稱定，加水溶解並定量稀釋製成每1mL中約含10μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在310nm的波長處測定吸光度，C₁₀H₉NaO₄的吸收係數（E^1%_1cm）為690~732。

1、取吸收係數測定項下的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在287nm與310nm的波長處有最大吸收，在254nm的波長處有最小吸收。

2、本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集775圖）一致。

3、本品顯鈉鹽的鑑別反應（通則0301）。

取本品，加水製成每1mL中約含50mg的溶液，依法檢查（通則0631），pH值應為6.0~7.5。

溶液的澄清度與顏色

取本品，加水製成每1mL中約含20mg的溶液，溶液應澄清無色，如顯色，與黃色或黃綠色2號標準比色液（通則0901第一法）比較，不得更深（供注射用）。

照高效液相色譜法（通則0512）測定，避光操作。

供試品溶液：取本品，加流動相溶解並稀釋製成每1mL中約含0.7mg的溶液。

對照溶液：精密量取供試品溶液1mL，置200mL量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。

色譜條件：用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，甲醇-水-醋酸（30:69:1.5）為流動相，檢測波長為322nm，進樣體積10µL。

系統適用性要求：理論板數按阿魏酸鈉峯計算不低於2000，阿魏酸鈉峯與相鄰雜質峯之間的分離度應符合要求。

測定法：精密量取供試品溶液與對照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峯保留時間的2.5倍。

限度：供試品溶液色譜圖中如有雜質峯，各雜質峯面積的和不得大於對照溶液的主峯面積（0.5%）。

取本品，照水分測定法（通則0832第一法1）測定，含水分應為13.0%~15.5%。

取本品，加滅菌注射用水製成每1mL中含阿魏酸鈉5mg的溶液，依法檢查（通則1142），劑量按家兔體重每1kg緩慢注射3mL，應符合規定。（供注射用）

取本品，用適宜溶劑溶解後，經薄膜過濾法處理， 依法檢查（通則1101），應符合規定。（供無菌分裝用）

避光操作，取本品約0.15g，精密稱定，加冰醋酸20mL使溶解，加醋酐3mL與結晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍綠色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1mL的高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當於21.62mg的C₁₀H₃NaO₄。

抗血小板聚集藥。

遮光，密封保存。

1、阿魏酸鈉片。

2、注射用阿魏酸鈉。 ^[2]