阿魏酸哌嗪片

本品活性成份為阿魏酸哌嗪。
化學名稱：3-甲氧基-4-羥基桂皮酸哌嗪。
化學結構式：

分子式：C₄H₁₀N₂· 2C₁₀H₁₀O₄
分子量：474.51

本品為白色或類白色片。

本品適用於各類伴有鏡下血尿和高凝狀態的腎小球疾病，如腎炎、慢性腎炎、腎病綜合症、早期尿毒症以及冠心病、腦梗塞、脈管炎等的輔助治療。

50mg

口服。 一次100～200mg(2～4片)， 一日3次。

尚不明確。

對阿魏酸哌嗪類藥物過敏者禁用。

本品禁與阿苯達唑類和雙羥萘酸噻嘧啶類藥物合用。

生殖試驗未見明顯的胚胎毒作用和致突、致畸效應。

尚不明確。

尚不明確。

尚不明確。

尚不明確。

1．藥理
本品具有抗凝、抗血小板聚集、擴張微血管、增加冠脈流量、解除血管痙攣的作用。
2．毒理
急性毒性實驗結果表明：一級昆明種小鼠口服LD₅₀為：3580.1±251.7mg/kg體重，可信限為95%。長期毒性研究結果表明：通過對健康成年雄性狗隔日靜注阿魏酸哌嗪300mg(連續30次)的長期毒性實驗結果證明阿魏酸哌嗪毒性較小，可供臨牀使用。生殖毒性研究表明：經過對Wistar種大鼠以腹腔注射和灌胃兩種途徑實驗未見明顯的胚胎毒作用和致畸效應，表明該藥在致畸胎方面基本上是安全可靠的。致癌性研究結果表明：通過對阿魏酸哌嗪對鼠傷寒沙門氏菌TA98、TA100的誘變作用，阿魏酸哌嗪骨髓微核試驗和阿魏酸哌嗪對小鼠骨髓細胞染色體畸變的影響試驗，表明本品無致癌性。

本品口服吸收血藥峯時間為29分鐘，分佈相半衰期(t_1/2α)為27分鐘，消除相半衰期(t_1/2β)為5.5小時。本品在體內分佈較廣，除肝、腎血液中分佈較多外，在胃、小腸脂肪中分佈也較多，本品排出主要從尿、糞便中排出。能透過胎盤屏障。

遮光、密封保存。

口服固體藥用高密度聚乙烯瓶，50片/瓶。

暫定24個月

《中國藥典》2010年版二部