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阿莫西林/克拉維酸鉀
鎖定
阿莫西林/克拉維酸鉀(Amoxicillin/Clavulanate potassium)為阿莫西林(羥氨苄青黴素)和克拉維酸鉀(棒酸)的複方製劑。克拉維酸鉀為廣譜β-內酰胺酶抑制劑,抗菌譜廣,但抗菌作用很弱。與阿莫西林合用,可保護阿莫西林不被β-內酰胺酶滅活而增強抗菌作用。
- 藥品名稱
- 阿莫西林/克拉維酸鉀
- 外文名
- Amoxicillin/Clavulanate potassium
- 別 名
- 阿莫西林鈉克拉維酸鉀
- 主要適用症
- 敗血症、腹膜炎、呼吸道感染、膽道感染
- 主要用藥禁忌
- 對β-內酰胺類抗生素過敏者禁用
阿莫西林/克拉維酸鉀適應證
適用於治療敏感菌所致的敗血症、腹膜炎、呼吸道感染、膽道感染、泌尿系統感染、骨和關節感染、術後感染、皮膚和軟組織感染、耳鼻喉感染等。
阿莫西林/克拉維酸鉀臨牀應用
成人,每次1.6g~3.2g靜注,每6~8小時一次,最大劑量3.2g/4小時。兒童,常用量80mg/kg,靜注,每6~8小時一次;新生兒,每次80mg/kg,靜注,每12小時一次,其後每8小時一次。
阿莫西林/克拉維酸鉀不良反應
1.過敏反應
表現為皮疹、大皰疹、蕁麻疹、藥物熱等症狀;偶見過敏性休克。
2.胃腸道
表現為噁心、嘔吐和腹瀉;罕見假膜性結腸炎。
3.肝臟
少數患者用藥後可出現肝功能異常(血清氨基轉移酶升高);也有出現肝炎和膽汁淤積性黃疸的報道。
4.血液
有報道,腎功能損害者大劑量用藥時,可出現白細胞減少、血小板減少、凝血酶原時間延長等。
5.精神/神經系統
有報道,高濃度用藥時偶可出現驚厥、抽搐、癲癇發作、短暫的精神失常等神經毒性症狀。腎功能不全者尤易發生。
6.局部反應
肌內注射或靜脈給藥時,可出現局部疼痛、紅腫、硬結,嚴重者可致血栓性靜脈炎。
阿莫西林/克拉維酸鉀注意事項
孕婦及嚴重肝腎功能受損患者慎用。不良反應包括過敏反應及與其他青黴素注射劑相似的副作用。
阿莫西林/克拉維酸鉀藥物相互作用
丙磺舒能減少腎小管對替卡西林的分泌,延緩其腎臟排泄,但不影響克拉維酸的腎臟排泄。
説明:上述內容僅作為介紹,藥物使用必須經正規醫院在醫生指導下進行。
阿莫西林/克拉維酸鉀應用風險
含阿莫西林藥品的無菌性腦膜炎潛在風險
2021年12月10日,加拿大衞生部發布消息,將更新含阿莫西林產品的加拿大產品專論(CPM),以包含無菌性腦膜炎風險的信息。無菌性腦膜炎是一種大腦和脊髓內膜在沒有感染原因的情況下發炎的情況。含阿莫西林的產品是加拿大批准的處方抗生素,用於治療或預防某些細菌感染。
加拿大衞生部審查了使用含阿莫西林產品治療的患者發生無菌性腦膜炎的潛在風險。該安全性審查是由過去3年文獻中發表的有關此風險的病例報告引發的。
加拿大衞生部審查了加拿大警戒數據庫、國際數據庫和已發表文獻中的可用信息。加拿大衞生部審查了21例(3例加拿大病例、18例國際病例)使用含阿莫西林產品的無菌性腦膜炎病例,其中20例來自科學文獻,1例(加拿大病例)來自加拿大警戒數據庫。所有病例均為成人。在21例病例報告中,發現7例(1例加拿大患者)與使用含阿莫西林產品很可能有關,14例(2例加拿大患者)與使用含阿莫西林產品可能有關。在7例很可能有關的病例中,4例與阿莫西林有關,3例與阿莫西林/克拉維酸有關;在14例可能有關的病例中,10例與阿莫西林有關,4例與阿莫西林/克拉維酸有關。加拿大衞生部還評估了一項關於WHO數據庫中國際病例的研究,該研究支持無菌性腦膜炎風險與使用阿莫西林之間的關聯性。
加拿大衞生部對現有信息的審查得出結論,認為使用含阿莫西林的產品與無菌性腦膜炎風險之間可能存在聯繫。加拿大衞生部將與製造商合作,將無菌性腦膜炎風險納入尚未包含此安全性信息的含阿莫西林產品的CPM中。加拿大衞生部還將通過InfoWatch專欄告知醫務人員和患者該風險以及CPM的變更。加拿大衞生部將繼續監測涉及含阿莫西林藥物的安全性信息,就像對加拿大市場上所有健康產品一樣,以確定和評估潛在的危害。如果發現新的健康風險,加拿大衞生部將採取適當和及時的措施。
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- 參考資料
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- 1. 國家醫保局 人力資源社會保障部關於印發《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2022年)》的通知 .中國政府網[引用日期2023-08-07]
- 2. 藥物警戒快訊 第2期(總第226期) .國家藥品監督管理局[引用日期2023-08-07]
- 3. Drug and Health Product Portal .加拿大Health Canada[引用日期2023-08-07]
- 4. 2021年12月16日藥品批准證明文件待領取信息發佈 .國家藥品監督管理局[引用日期2023-08-07]
- 5. 2020年12月25日藥品批准證明文件待領取信息發佈 .國家藥品監督管理局[引用日期2023-08-07]
- 6. 2022年07月26日藥品批准證明文件待領取信息發佈 .國家藥品監督管理局[引用日期2023-08-07]
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