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阿維a
鎖定
阿維A,是一種有機化合物,化學式為C21H26O3,主要用作抗皮膚角化異常藥。
- 中文名
- 阿維A
- 外文名
- Acitretin
- 化學式
- C21H26O3
- 分子量
- 326.429
- CAS登錄號
- 55079-83-9
- EINECS登錄號
- 259-474-4
- 熔 點
- 228 至 230 ℃
- 沸 點
- 521.3 ℃
- 密 度
- 1.051 g/cm³
- 閃 點
- 180.3 ℃
- 安全性描述
- S37/39;S45;S53;S60;S61
- 危險性符號
- T
- 危險性描述
- R36/38;R50/53;R61
阿維a化合物簡介
阿維a基本信息
化學式:C21H26O3
分子量:326.429
CAS號:55079-83-9
EINECS號:259-474-4
阿維a理化性質
密度:1.051g/cm3
熔點:228-230℃
沸點:521.3℃
閃點:180.3℃
阿維a藥典信息
阿維a基本信息
本品為全反式-9-(4-甲氧基-2,3,6-三甲基苯基)-3,7-二甲基-2,4,6,8-壬四烯酸,按乾燥品計算,含C21H26O3應為98.5%-102.0%。
阿維a性狀
本品為黃色結晶性粉末,無臭,遇光不穩定。
本品在N,N-二甲基甲酰胺中溶解,在二甲基亞碸中略溶,在乙醇中極微溶解,在水中幾乎不溶。
阿維a鑑別
1、取本品約5mg,加N,N-二甲基甲酰胺5mL使溶解,加0.5mol/L鹽酸1mL溶液,加高錳酸鉀試液2滴,紫紅色即褪去。
2、取本品約5mg,加三氯甲烷約5mL,振搖,使溶解,加三氯化銻的三氯甲烷溶液(1→10)4mL,即顯綠色。
3、在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。
4、本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1153圖)一致。
阿維a檢查
有關物質
照高效液相色譜法(通則0512)測定,避光操作。
供試品溶液:取本品適量,精密稱定,加四氫呋喃約5mL溶解後,用甲醇定量稀釋製成每1mL中含阿維A0.25mg的溶液。
對照溶液:精密量取供試品溶液適量,用甲醇定量稀釋製成每1mL中含阿維A0.25µg的溶液。
對照品溶液:取雜質Ⅰ、雜質Ⅱ與雜質Ⅲ對照品各適量,精密稱定,加四氫呋喃約5mL溶解後,用甲醇定量稀釋製成每1mL中含雜質Ⅰ0.75µg、雜質Ⅱ0.5µg與雜質Ⅲ1.0µg的溶液。
系統適用性溶液:取雜質Ⅰ、雜質Ⅳ、阿維A、雜質Ⅱ與雜質Ⅲ對照品各適量,加四氫呋喃約5mL溶解後,用甲醇稀釋製成每1mL中含雜質Ⅰ0.75µg、雜質Ⅳ0.5µg、與雜質Ⅲ1.0μg。
色譜條件:用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以甲醇-0.5%醋酸溶液(83:17)為流動相,進樣温度為4℃,檢測波長為360nm,進樣體積20µL。
系統適用性要求:系統適用性溶液色譜圖中,理論板數按阿維A峯計算不低於5000,相鄰色譜峯之間的分離度均應符合要求。
測定法:精密量取供試品溶液、對照溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峯保留時間的2倍。
限度:供試品溶液色譜圖中如顯與雜質Ⅰ、雜質Ⅱ與雜質Ⅲ保留時間一致的色譜峯,按外標法以峯面積計算,分別不得過0.3%、0.2%與0.4%,其他單個未知雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積(0.1%),雜質總量不得過1.0%。
乾燥失重
取本品,在60℃減壓乾燥至恆重,減失重量不得過0.5%(通則0831)。
熾灼殘渣
取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。
阿維a含量測定
照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。
供試品溶液
取本品約25mg,精密稱定,加四氫呋喃約5mL,振搖使溶解,用甲醇定量稀釋製成每1mL中約含阿維A50µg的溶液。
對照品溶液
取阿維A對照品約25mg,精密稱定,加四氫呋喃約5mL,振搖使溶解,用甲醇定量稀釋製成每1mL中約含阿維A50µg的溶液。
色譜條件
見有關物質項下。
系統適用性要求
理論板數按阿維A峯計算不低於3000。
測定法
精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峯面積計算。
阿維a類別
抗皮膚角化異常藥。
阿維a貯藏
密封,涼暗處保存。
阿維a製劑
阿維a安全信息
阿維a安全術語
S37/39:Wear suitable protective clothing and eye/face protection.
穿戴適當的防護服和眼睛/面保護。
S45:In case of accident or if you feel unwell, seek medical advice immediately (show the lable where possible).
發生事故時或感覺不適時,立即求醫(可能時出示標籤)。
S53:Avoid exposure - obtain special instructions before use.
避免接觸,使用前獲得特別指示説明。
S60:This material and/or its container must be disposed of as hazardous waste.
該物質及其容器必須作為危險廢物處置。
S61:Avoid release to the environment. Refer to special instructions/Safety data sheets.
避免釋放到環境中,參考特別指示/安全收據説明書。
阿維a風險術語
R36/38:Irritating to eyes and skin.
刺激眼睛和皮膚。
R50/53:Very toxic to aquatic organisms, may cause long-term adverse effects in the aquatic environment.
對水生生物有極高毒性,可能在水生環境中造成長期不利影響。
R61:May cause harm to the unborn child.
可能對未出生嬰兒造成危害。
- 參考資料
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- 1. 阿維A .化源網[引用日期2023-02-23]
- 2. 中國藥典委員會.中華人民共和國藥典(二部):中國醫藥科技出版社,2020:P704