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開同
鎖定
開同(複方α酮酸片),適應症為配合低蛋白飲食,預防和治療因慢性腎功能不全而造成蛋白質代謝失調引起的損害。通常用於腎小球濾過率低於每分鐘25毫升的患者。低蛋白飲食要求成人每日蛋白攝入量為40克或40克以下。
- 藥品名稱
- 開同?
- 藥品類型
- 處方藥、醫保工傷用藥
- 用途分類
- 腸內營養藥
開同成份
本品為複方製劑,含4種酮氨基酸鈣、1種羥氨基酸鈣和5種氨基酸。其組分為每片含
消旋酮異亮氨酸鈣 67mg
酮亮氨酸鈣 101mg
酮苯丙氨酸鈣 68mg
酮纈氨酸鈣 86mg
消旋羥蛋氨酸鈣 59mg
L-賴氨酸醋酸鹽 105mg
L-蘇氨酸 53mg
L-色氨酸 23mg
L-組氨酸 38mg
L-酪氨酸 30mg
總氮量/片 36mg
總鈣量/片 1.25 mmol≈50mg
消旋酮異亮氨酸鈣 67mg
酮亮氨酸鈣 101mg
酮苯丙氨酸鈣 68mg
酮纈氨酸鈣 86mg
消旋羥蛋氨酸鈣 59mg
L-賴氨酸醋酸鹽 105mg
L-蘇氨酸 53mg
L-色氨酸 23mg
L-組氨酸 38mg
L-酪氨酸 30mg
總氮量/片 36mg
總鈣量/片 1.25 mmol≈50mg
開同性狀
本品為黃色薄膜衣片,去除薄膜衣後為白色。
開同適應症
配合低蛋白飲食,預防和治療因慢性腎功能不全而造成蛋白質代謝失調引起的損害。通常用於腎小球濾過率低於每分鐘25毫升的患者。低蛋白飲食要求成人每日蛋白攝入量為40克或40克以下。
開同規格
0.63g
開同用法用量
口服。
一日3次,一次4~8片,用餐期間整片吞服。必要時遵醫囑。此劑量是按70kg成人體重計算的。
對於腎小球濾過率低於每分鐘25毫升的患者,本品配合不超過每日40克(成人)的低蛋白飲食,可長期服用。
一日3次,一次4~8片,用餐期間整片吞服。必要時遵醫囑。此劑量是按70kg成人體重計算的。
對於腎小球濾過率低於每分鐘25毫升的患者,本品配合不超過每日40克(成人)的低蛋白飲食,可長期服用。
開同不良反應
可能發生高鈣血癥。如出現高鈣血癥,建議減少維生素D的攝入量。如高鈣血癥持續發生,將本品減量並減少其他含鈣物質的攝入。
開同禁忌
對本品中的活性物質或輔料過敏者。
高鈣血癥。
氨基酸代謝紊亂。
高鈣血癥。
氨基酸代謝紊亂。
開同注意事項
本品宜在用餐時服用,使其充分吸收並轉化為相應的氨基酸。應定期監測血鈣水平,並保證攝入足夠的熱卡。
遺傳性苯丙酮酸尿症患者使用本品時,應注意本品中含有苯丙氨酸。
如果同時服用氫氧化鋁應監測血磷水平
不要把藥品存放在兒童接觸得到的地方。
請勿服用超過有效期的產品。
本品不影響駕駛及操作機械能力。
遺傳性苯丙酮酸尿症患者使用本品時,應注意本品中含有苯丙氨酸。
如果同時服用氫氧化鋁應監測血磷水平
不要把藥品存放在兒童接觸得到的地方。
請勿服用超過有效期的產品。
本品不影響駕駛及操作機械能力。
開同孕婦及哺乳期婦女用藥
尚無本品在孕婦和哺乳期婦女使用的經驗。
動物實驗未發現本品在妊娠、胚胎。胎兒發育、分娩或產後發育方面有直接或間接的不良影響。
孕婦慎用。
動物實驗未發現本品在妊娠、胚胎。胎兒發育、分娩或產後發育方面有直接或間接的不良影響。
孕婦慎用。
開同兒童用藥
目前沒有兒童使用本品的資料。
開同老年用藥
無特別要求。
開同藥物相互作用
與其它含鈣藥物同時使用,可使血鈣水平升高。
為了不影響藥物吸收,與鈣結合形成難溶性複合物的藥物(如:四環素、喹諾酮類如環丙沙星及諾氟沙星、鐵劑、氟化物和含雌莫司汀的藥物等),不應與開同同時服用,這些藥物與開同服用的間隔時間至少為2小時。
血鈣升高可增加強心甙藥物的敏感性,因此也增加發生心律失常的風險。
在尿毒症患者服用本品進行治療時,如同時使用氫氧化鋁藥物,需減少氫氧化鋁的服用量。注意血磷水平的下降。
為了不影響藥物吸收,與鈣結合形成難溶性複合物的藥物(如:四環素、喹諾酮類如環丙沙星及諾氟沙星、鐵劑、氟化物和含雌莫司汀的藥物等),不應與開同同時服用,這些藥物與開同服用的間隔時間至少為2小時。
血鈣升高可增加強心甙藥物的敏感性,因此也增加發生心律失常的風險。
在尿毒症患者服用本品進行治療時,如同時使用氫氧化鋁藥物,需減少氫氧化鋁的服用量。注意血磷水平的下降。
開同藥物過量
至今未觀察到藥物過量的病例。
開同藥理毒理
藥理作用
本品可提供必需氨基酸並儘量減少氨基氮的攝入。酮或羥氨基酸本身不含有氨基,其利用非必需氨基酸的氮轉化為氨基酸,因此可減少尿素合成,尿毒症毒性產物的蓄積也減少。酮或羥氨基酸不引起殘存腎單位的高濾過,並可改善腎性高磷血癥和繼發性甲狀旁腺功能亢進,改善腎性骨營養不良。本品配合低蛋白飲食,可減少氮的攝入,同時可避免因蛋白攝入不足及營養不良引起的不良後果。
毒理研究
毒理學研究結果顯示開同毒性低。慢性毒理研究表明,犬的最低中毒劑量為1200毫克/日,大鼠為2700毫克/日。
本品無胚胎毒性。
本品可提供必需氨基酸並儘量減少氨基氮的攝入。酮或羥氨基酸本身不含有氨基,其利用非必需氨基酸的氮轉化為氨基酸,因此可減少尿素合成,尿毒症毒性產物的蓄積也減少。酮或羥氨基酸不引起殘存腎單位的高濾過,並可改善腎性高磷血癥和繼發性甲狀旁腺功能亢進,改善腎性骨營養不良。本品配合低蛋白飲食,可減少氮的攝入,同時可避免因蛋白攝入不足及營養不良引起的不良後果。
毒理研究
毒理學研究結果顯示開同毒性低。慢性毒理研究表明,犬的最低中毒劑量為1200毫克/日,大鼠為2700毫克/日。
本品無胚胎毒性。
開同藥代動力學
氨基酸的藥代動力學與代謝過程中的同化作用早已被證實。而尿毒症患者經常發生血氨基酸水平變化的原因,似乎不是補充氨基酸的吸收問題,即吸收本身沒有障礙,該變化似乎是由吸收後的動力學受損引起,這在疾病的初期可以被檢測到。
對於正常個體,口服本品10分鐘後,酮或羥氨基酸血漿水平將升高,血藥濃度可升至初始水平的5倍,並於20-60分鐘後達峯值,90分鐘後又降至正常水平。血漿中酮或羥氨基酸和相對應的氨基酸濃度同時升高,表明酮或羥氨基酸的轉氨作用很快。由於在體內酮或羥氨基酸有其自身的分佈途徑,外來的攝入能很快進入代謝循環,其分解代謝途徑與氨基酸相同。目前尚未對酮酸的排泄進行特別的研究。
對於正常個體,口服本品10分鐘後,酮或羥氨基酸血漿水平將升高,血藥濃度可升至初始水平的5倍,並於20-60分鐘後達峯值,90分鐘後又降至正常水平。血漿中酮或羥氨基酸和相對應的氨基酸濃度同時升高,表明酮或羥氨基酸的轉氨作用很快。由於在體內酮或羥氨基酸有其自身的分佈途徑,外來的攝入能很快進入代謝循環,其分解代謝途徑與氨基酸相同。目前尚未對酮酸的排泄進行特別的研究。
開同貯藏
25℃以下,乾燥保存
開同包裝
鋁塑包裝,40片/盒,60片/盒,100片/盒。
開同有效期
36個月
開同執行標準
YBH14982004
開同批准文號
國藥準字H20041442
開同生產企業
北京費森尤斯卡比醫藥有限公司
開同核准日期
2007年03月20日
開同修訂日期
2007年04月25日 2010年09月23日 2011年06月24日 2012年05月11日
- 參考資料
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- 1. 複方α酮酸片説明書 .用藥參考[引用日期2014-06-18]
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