開克

本品主要成份為：鹽酸氟西汀。

化學名稱：N-甲基-3-(對-三氟甲基苯氧基)-3-苯基丙胺鹽酸鹽。

化學結構式：

分子式：C₁₇H₁₈F₃NO·HCl

分子量：345.79

本品為白色片。

各種抑鬱性精神障礙。包括輕性或重性抑鬱症，雙相情感性精神障礙的抑鬱相，心因性抑鬱及抑鬱性神經症。

10mg/片（按C₁₇H₁₈F₃NO計算）

一般只需每天早上一次口服20mg(2片)，必要時可加至每天40mg(4片)。劑量和療程遵醫囑。

常見不良反應為口乾、食慾減退、噁心、失眠、乏力；少數病例可見焦慮、頭痛。

禁用於已知對此藥過敏者。

因本藥半衰期較長，故肝、腎功能較差者或老年病人，應適當減少劑量。妊娠或哺乳婦女慎用。兒童應用時應遵醫囑，如出現皮疹或發熱，應立即停藥，並對症處理。不宜與單胺氧化酶抑制劑（MAOI）並用；必要時，應停用本藥5周後，才可換用單胺氧化酶抑制劑（MAOI）。

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

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鹽酸氟西汀是一種選擇性的5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRI)，其能有效地抑制神經元從突觸間隙中攝取5-羥色胺，增加間隙中可供實際利用的這種神經遞質，從而改善情感狀態，治療抑鬱性精神障礙。

本藥口服後吸收很快，血漿氟西汀濃度約在6-8小時達峯，大約95%與血漿蛋白結合。主要在肝臟中代謝成活性代謝產物去甲氟西汀及其它代謝物，從腎臟由尿排出。不論氟西汀本身，還是代謝產物去甲氟西汀，排泄很慢，前者半衰期2-3天，後者7-9天，每天服藥20mg，4周後穩態血濃度為：氟西汀540±282nmol/L，去甲氟西汀640±332nmol/L。

遮光、密封保存。

鋁塑泡罩包裝，14片/板/盒，14片/板×2/盒。

36個月。

WS₁-（X-085）-2006Z

國藥準字H19980139

常州四藥製藥有限公司

2007年01月24日

2007年12月16日