釓噴酸葡胺注射液

釓噴酸雙葡胺
　　化學名稱：二乙三胺五乙酸釓雙葡甲胺。
　　化學結構式：

　　分子式：C₁₄H₂₀GdN₃O₁₀·2C₇H₁₇NO₅
　　分子量：938.01
　　【輔料】二乙烯三胺五乙酸，葡甲胺，注射用水。

本品為無色至淡黃色或微黃綠色的澄明液體。

中樞神經（腦及脊髓）、腹、胸、盆腔、四肢等人體臟器和組織的磁共振成像。

（1）10ml：4.69g
　　（2）12ml：5.63g
　　（3）15ml：7.04g
　　（4）20ml：9.38g

靜脈注射。成人及 2 歲以上兒童，按體重一次 0.2ml/kg(或 0.1mmol/kg)，最大用量為按體重一次 0.4ml/kg。
　　1、顱腦及脊髓磁共振成像：必要時可在 30 分鐘內再次給藥。
　　2、全身磁共振成像：為獲得充分的強化，可按體重一次 0.4ml/kg給藥。最佳強化時間一般在注射後 45 分鐘之內。為排除成人病變或腫瘤復發，可將用量增加至按體重一次0.6ml/kg，以增加診斷的可信度。

磁共振造影劑不良反應極少，個別患者給藥後可出現面部潮紅，蕁麻疹，噁心、嘔吐，味覺異常，注射部位輕度熱、痛感，支氣管痙攣、心悸、頭暈，頭重，寒顫，驚厥，低血壓等不良反應，個別患者有過敏、喉頭水腫，休克等反應。亦有重症肌無力急劇惡化的報道。

對本品過敏者禁用。

1、嚴重腎損害、癲癇、低血壓、哮喘及其他變態反應性呼吸道疾病患者及有過敏傾向者慎用。
　　2、注射時注意避免藥液外滲，防止引起組織疼痛。
　　3、部分患者用藥後血清鐵及膽紅素值略有升高，但無症狀，可在24小時內恢復正常。
　　4、孕婦及哺乳期婦女慎用，動物試驗表明有少量藥液進入乳汁。
　　5、本品的有效增強時間為45分鐘，靜脈注射後，應立即進行MRI檢查。
　　6、一次檢查後所剩下的藥液應不再使用。
　　7、應用本品時應遵守磁共振檢查中有關的安全規定。

動物試驗顯示釓噴酸雙葡胺有輕微延緩胎兒發育的跡象，孕婦使用該藥是否安全目前尚未有足夠的研究結果來證明，因此，除非醫生認為必須，否則儘量避免使用。
　　該藥在人乳中是否分泌尚未明確，但考慮到很多藥物都會通過乳汁排出，因此給哺乳期婦女使用本品時應特別慎重。

2～16 歲的兒童在進行中樞神經、顱外組織及軀體的磁共振成像時，可以使用本品。
　　因本品主要經腎臟消除，嬰幼兒的腎功能尚未發育成熟，本品在嬰幼兒體內的藥代動力學尚未研究，故 2 歲以下兒童使用本品的安全性和有效性還未得到證實。

臨牀研究至今，未見特異性針對老年人的問題。

尚不明確。

尚不明確。

藥理作用：本品是一種用於磁共振成像的順磁性造影劑，進入體內後能縮短組織中質子的T₁及T₂馳豫時間，從而增強圖像的清晰度和對比度。

本品經靜脈注射後迅速分佈於細胞外液，約1分鐘血和組織中濃度已達到高峯，消除半衰期約20～100分鐘，24小時內約90%以原形由尿排出。血液透析可將本品從體內排出。

遮光、密閉保存。

玻璃瓶裝，氯化丁基膠塞。按【規格】項順序
　　(1)10ml/支 (2)12ml/支(3)15ml/支 (4)20ml/支

36個月。

中國藥典2005版 ^[1]