-
重酒石酸去甲腎上腺素
鎖定
重酒石酸去甲腎上腺素,是一種有機化合物,化學式為C12H17NO9,是一種腎上腺素受體激動藥,主要用於抗休克,如因麻醉引起的休克、中毒性休克、心源性休克等。
- 中文名
- 重酒石酸去甲腎上腺素
- 外文名
- Norepinephrine Bitartrate
- 化學式
- C12H17NO9
- 分子量
- 319.265
- CAS登錄號
- 51-40-1
- EINECS登錄號
- 200-095-0
- 沸 點
- 442.6 ℃
- 外 觀
- 白色結晶性粉末
- 閃 點
- 221.5 ℃
- 安全性描述
- S22;S24/25
重酒石酸去甲腎上腺素化合物簡介
重酒石酸去甲腎上腺素基本信息
化學式:C12H17NO9
分子量:319.265
CAS號:51-40-1
EINECS號:200-095-0
重酒石酸去甲腎上腺素理化性質
沸點:442.6ºC
閃點:221.5ºC
重酒石酸去甲腎上腺素計算化學數據
疏水參數計算參考值(XlogP):無
氫鍵供體數量:8
氫鍵受體數量:10
可旋轉化學鍵數量:5
互變異構體數量:10
拓撲分子極性表面積(TPSA):202
重原子數量:22
表面電荷:0
複雜度:276
同位素原子數量:0
確定原子立構中心數量:0
不確定原子立構中心數量:3
確定化學鍵立構中心數量:0
不確定化學鍵立構中心數量:0
重酒石酸去甲腎上腺素藥典信息
重酒石酸去甲腎上腺素來源
本品為(R)-4-(2-氨基-1-羥基乙基)-1,2-苯二酚重酒石酸鹽一水合物,按無水物計算,含C8H11NO3·C4H6O6不得少於99.0%。
重酒石酸去甲腎上腺素性狀
本品為白色或幾乎白色的結晶性粉末,無臭,遇光和空氣易變質。
本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在三氯甲烷或乙醚中不溶。
熔點
本品的熔點(通則0612)為100~106℃,熔融時同時分解,並顯渾濁。
比旋度
取本品,精密稱定,加水溶解並定量稀釋製成每1mL中約含50mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為-10.0°至-12.0°。
重酒石酸去甲腎上腺素鑑別
1、取本品約10mg,加水1mL溶解後,加三氯化鐵試液1滴,振搖,即顯翠綠色,再緩緩加碳酸氫鈉試液,即顯藍色,最後變成紅色。
2、取本品約1mg ,加酒石酸氫鉀的飽和溶液10mL溶解後,加碘試液1mL,放置5分鐘後,加硫代硫酸鈉試液2mL,溶液為無色或僅顯微紅色或淡紫色(與腎上腺素或異丙腎上腺素的區別)。
3、取本品約50mg,加水1mL溶解後,加10%氯化鉀溶液1mL,在10分鐘內應析出結晶性沉澱。
重酒石酸去甲腎上腺素檢查
溶液的澄清度與顏色
取比旋度項下的溶液檢查,應澄清無色。
酮體
取本品,加水溶解並稀釋製成每1mL中約含2.0mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在310nm的波長處測定,吸光度不得過0.05。
有關物質
照高效液相色譜法(通則0512)測定。
供試品溶液:取本品,加流動相A溶解並稀釋製成每1mL中約含5mg的溶液。
對照溶液:精密量取供試品溶液適量,用流動相A定量稀釋製成每1mL中約含15µg的溶液。
系統適用性溶液:取重酒石酸去甲腎上腺素10mg,加0.1mol/L鹽酸溶液5mL使溶解,取1mL,加濃過氧化氫溶液0.1mL,搖勻,在紫外光燈(254nm)下照射90分鐘,加流動相A9mL,搖勻。
色譜條件:用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以0.05%庚烷磺酸鈉溶液(用磷酸調節pH值至2.2)為流動相A,乙腈-0.05%庚烷磺酸鈉溶液(1:1)(用磷酸調節pH值至2.4)為流動相B,照下表進行梯度洗脱,檢測波長為280nm,流速為每分鐘1.5mL,進樣體積20µL。
時間(分鐘) | 流動相A(%) | 流動相B(%) |
0 | 98 | 2 |
1 | 98 | 2 |
20 | 70 | 30 |
25 | 50 | 50 |
25.1 | 98 | 2 |
35 | 98 | 2 |
系統適用性要求:系統適用性溶液色譜圖中,主成分峯的保留時間約為11分鐘,主成分峯後應出現一個未知降解產物峯與去甲腎上腺酮峯,去甲腎上腺酮峯的相對保留時間約為1.3,主成分峯與相鄰雜質峯的分離度應符合要求。
測定法:精密量取供試品溶液與對照溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。
限度:供試品溶液色譜圖中如有與去甲腎上腺酮峯保留時間一致的色譜峯,其峯面積乘以0.3後不得大於對照溶液主峯面積的1/3(0.1%),其他單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積的1/3(0.1%),雜質總量不得過0.3%,小於對照溶液主峯面積1/6倍的色譜峯忽略不計。
水分
取本品50mg,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,水分應為5.0%~6.0%。
熾灼殘渣
不得過0.1%(通則0841)。
重酒石酸去甲腎上腺素含量測定
取本品0.2g,精密稱定,加冰醋酸10mL,振搖(必要時微温)溶解後,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍綠色,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1mL高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於31.93mg的C8H11NO3•C4H6O6。
重酒石酸去甲腎上腺素類別
腎上腺素受體激動藥。
重酒石酸去甲腎上腺素貯藏
遮光,充惰性氣體,嚴封保存。
重酒石酸去甲腎上腺素製劑
- 參考資料
-
- 1. 重酒石酸去甲腎上腺素 .化源網[引用日期2023-03-20]
- 2. 中國藥典委員會.中華人民共和國藥典(二部):中國醫藥科技出版社,2020:P954