醫院潔淨手術部建築技術規範

本規範是根據住房和城鄉建設部《關於印發＜2011年工程建設標準規範制訂、修訂計劃的通知＞》（建標[2011]17號）的要求，由中國建築科學研究院會同有關單位在原國家標準《醫院潔淨手術部建築技術規範》GB 50333-2002的基礎上修訂完成的。

    在修訂過程中，規範修訂組進行了廣泛、深入的調查研究，認真總結多年來醫院潔淨手術部建築設計的實踐經驗，積極採納科研成果，參考有關國內外技術標準，並在廣泛徵求意見的基礎上，修改、完善規範，最後經審查定稿。

    本規範共分13章和2個附錄，主要技術內容是：總則、術語、潔淨手術部用房分級、潔淨手術部用房的技術指標、潔淨手術部醫療工藝要求、潔淨手術室基本裝備、建築、空氣調節與空氣淨化、醫用氣體、給水排水、電氣、消防和施工驗收以及有關附錄。

    本規範修訂的主要技術內容是：

    1.總體上增加了“潔淨手術部醫療工藝要求”一章；關於環境空氣質量和驗收檢查項目兩個規範性附錄；並將原規範第8章醫用氣體、給水排水、配電拆為三章，即第9章醫用氣體、第10章給水排水和第11章電氣。

    2.將潔淨手術室用房“宜適用範圍”改為“參考手術”，不再寫明具體手術名稱。

    3.對部分技術參數及其指標作了調整。

    4.潔淨手術部的內部平面形式增加了“集中供應無菌物品的中心無菌走廊（即中心島）和各手術室帶前室”的內容；增加對負壓手術室和感染類手術室的要求，提高對建築裝飾施工的要求。

    5.淨化空調系統強調了節能，給出了風機單位風量耗功率指標；增加了負壓手術室的要求；增加了對送風狀況的要求；增加了擴大集中送風面積的條件；提高了風速不均勻度的要求；增加末級過濾器裝置以及新風過濾器組合的條件，提高了對圍護結構、系統和過濾器安裝嚴密性的要求。

    6.醫用氣體部分修改了個別參數。

    7.電氣部分除修改了個別參數外，增加了對諧波電流的限制要求。

    8.消防部分增加了設避難間的要求。

    本規範中以黑體字標誌的條文為強制性條文，必須嚴格執行。

    本規範由住房和城鄉建設部負責管理和對強制性條文的解釋，由中國建築科學研究院負責具體技術內容的解釋。執行過程中如有意見或建議，請寄送中國建築科學研究院（地址：北京市北三環東路30號；郵政編碼：100013）。

    本規範主編單位、參編單位、參加單位、主要起草人員和主要審查人員：

    主編單位：中國建築科學研究院

    參編單位：同濟大學

              中國醫院協會建築系統研究分會

              中國航天工業總公司第一研究院第一設計部

              中國人民解放軍總後勤部建築設計研究院

              上海市衞生建築設計研究院

              公安部天津消防研究所

              中國醫學科學院北京協和醫院

              煤炭總醫院

              山東省建築設計研究院第四分院

              中國人民解放軍總醫院

              中國醫學科學院腫瘤醫院

              中國人民解放軍第四軍醫大學唐都醫院

    參加單位：海南靈鏡醫療淨化工程有限公司

              江蘇久信醫用淨化工程有限公司

              常州環亞醫用淨化工程有限公司

              西安市四騰工程有限公司

              上海北亞潔淨工程有限公司

              上海美和醫療工程有限公司

              克萊門特捷聯製冷設備（上海）有限公司

              江蘇中衞九洲醫用工程有限公司

              江蘇姑蘇淨化科技有限公司

              蘇州華迪淨化系統有限公司

              浙江華健醫用工程有限公司

              崑山台佳機電有限公司

              廣東申菱淨化工程有限公司

              深圳市尚榮醫療股份有限公司

              深圳市先宇科技有限公司

              廣州科靈環境科技有限公司

              北京航天愛鋭科技有限責任公司

              北京建研潔源科技發展有限公司

              寧夏鑫吉海醫療工程有限公司

              重慶思源安裝工程有限公司

              天津市津航淨化空調工程公司

              廣西開天淨化工程有限責任公司

    主要起草人員：許鍾麟 沈晉明 於冬 王鐵林 郭大榮 嚴建敏 倪照鵬 劉鳳琴 孫寧 周力 鍾秀玲 許翀 顧國棟 孫魯春 孫紅兵 謝江宏

    主要審查人員：李娥飛 顧均 陳國亮 吳清玉 龔京蓓 張彥國 張慶林 孫玉紅 郭莉

1.0.1　為使醫院潔淨手術部在設計、施工和驗收方面既符合衞生學的標準，又滿足空氣潔淨技術的要求，制定本規範。

1.0.2　本規範適用於醫院新建、改建、擴建的潔淨手術部（室）工程。

1.0.3　潔淨手術部的建設必須遵守國家有關經濟建設和衞生事業的法律、法規。

1.0.4　潔淨手術部的建設應注重空氣淨化處理這一關鍵，加強關鍵部位的保護措施。在建築上應以實用、經濟為原則。

1.0.5　潔淨手術部所用材料必須有合格證或試驗證明，有有效期限的必須在有效期之內。所用設備和整機必須有專業生產合格證和銘牌；屬於新開發的產品、工藝，應有鑑定材料或試驗證明材料。

1.0.6　醫院潔淨手術部的建設除應執行本規範外，尚應符合國家有關強制性標準、規範的規定以及其他有關標準及規範的要求。

2.0.1潔淨度100級 ^[1]  cleanliness class 100

大於等於0.5μm的塵粒數大於350粒/m3（0.35粒/L）到小於等於3500粒/m3（3.5粒/L）；大於等於5μm的塵粒數為0。

2.0.2潔淨度1000級cleanliness class 1000

大於等於0.5μm的塵粒數大於3500粒/m3（3.5粒/L）到小於等於35000粒/m3（35粒/L）；大於等於5μm的塵粒數小於等於300粒/m3（0.3粒/L）。

2.0.3潔淨度10000級cleanliness class 10000

大於等於0.5μm的塵粒數大於35000粒/m3（35粒/L）到小於等於350000粒/m3（350粒/L）；大於等於5μm的塵粒數大於300粒/m3（0.3粒/L）到小於等於3000粒/m3（3粒/L）。

2.0.4潔淨度100000級cleanliness class 100000

大於等於0.5μm的塵粒數大於350000粒/m3（350粒/L）到小於等於3500000粒/m3（3500粒/L）；大於等於5μm的塵粒數大於3000粒/m3（3粒/L）到小於等於30000粒/m3（30粒/L）。

2.0.5潔淨度300000級cleanliness class 300000

大於等於0.5μm的塵粒數大於3500000粒/m3（3500粒/L）到小於等於10500000粒/m3（10500粒/L）；大於等於5μm的塵粒數大於30000粒/m3（30粒/L）到小於等於90000粒/m3（90粒/L）。

2.0.6潔淨手術部clean operating department

由潔淨手術室、潔淨輔助用房和非潔淨輔助用房組成的自成體系的功能區域。

2.0.7交竣狀態潔淨室（空態）as?built clean room

已建成並準備運行的、具有淨化空調的全部設施及功能，但室內沒有設備和人員的潔淨室。

2.0.8待工狀態潔淨室（靜態）at?rest clean room

室內淨化空調設施及功能齊備，如有工藝設備，工藝設備已安裝並可運行，但無工作人員時的潔淨室。

2.0.9運行狀態潔淨室（動態）operational clean room

正常運行、人員進行正常操作時的潔淨室。

2.0.10局部100級潔淨區local clean zone with cleanliness class 100

以單向流方式，在室內局部地區建立的潔淨度級別為100級的區域。

2.0.11級別上限upper class limit

級別含塵濃度的上限最大值。

2.0.12浮游法細菌濃度airborne bacterial concentration

簡稱浮游菌濃度。在空氣中隨機採樣，對採樣培養基經過培養得出菌落數（CFU），代表空氣中的浮游菌數，個/m3。

2.0.13沉降法細菌濃度depositing bacterial concentration

簡稱沉降菌濃度。用直徑90mm培養皿在空氣中暴露30min，蓋好培養皿後經過培養得出的菌落數（CFU），代表空氣中可以沉降下來的細菌數，個/皿。

2.0.14表面染菌密度density of surface contaminated bacterial

用特定方法擦拭表面並按要求培養後得出的菌落數（CFU），代表該表面沾染的細菌數，個/cm2。

2.0.15CFU（Colong?Forming Units）

經培養所得菌簇形成單位的英文縮寫。

2.0.16自淨時間clean?down capability

在規定的換氣次數條件下，潔淨手術室從污染後（例如停機後或一台手術後）的低潔淨度級別，恢復到固有靜態高潔淨度級別（例如開機後或另一台手術開始前要求的級別）的時間，min。

2.0.17基本裝備basic equipment

為潔淨手術室配備的與手術室平面佈置和建築安裝有關的基本設施，不包括專用的、移動的和臨時使用的醫療儀器設備。

2.0.18竣工驗收completed acceptance

建設方對經過施工方調試使淨化空調基本參數達到合格後的潔淨手術部的施工、安裝質量的檢查認可。

2.0.19綜合性能評定comprehensive performance judgment

由第三方對已竣工驗收的潔淨手術部的等級指標和技術指標進行全面檢測和評定。

2.0.20手術區operating zone

需要特別保護的手術枱及其周圍區域。Ⅰ級手術室的手術區是指手術枱兩側邊至少各外推0.9m、兩端至少各外推0.4m後（包括手術枱）的區域；Ⅱ級手術室的手術區是指手術枱兩側邊至少各外推0.6m、兩端至少各外推0.4m後（包括手術枱）的區域；Ⅲ級手術室的手術區是指手術枱四邊至少各外推0.4m後（包括手術枱）的區域。Ⅳ級手術室不分手術區和周邊區。Ⅰ級眼科專用手術室手術區每邊不小於1.2m。

2.0.21周邊區surrounding zone

潔淨手術室內除去手術區以外的其他區域。

3.0.1潔淨手術部用房分為四級，並以空氣潔淨度級別作為必要保障條件。在空態或靜態條件下，細菌濃度（沉降菌法濃度或浮游菌法濃度）和空氣潔淨度級別都必須符合劃級標準。

3.0.2潔淨手術室的分級應符合表3.0.2?1的要求，潔淨輔助用房的分級應符合表3.0.2?2的要求。

表3.0.2?1潔淨手術室分級

等級〖〗手術室名稱〖〗手術切口類別〖〗適用手術提示Ⅰ〖〗特別潔淨手術室〖〗Ⅰ〖〗關節置換手術、器官移植手術及腦外科、心臟外科和眼科等手術中的無菌手術Ⅱ〖〗標準潔淨手術室〖〗Ⅰ〖〗胸外科、整形外科、泌尿外科、肝膽胰外科、骨外科和普通外科中的一類切口無菌手術Ⅲ〖〗一般潔淨手術室〖〗Ⅱ〖〗普通外科（除去一類切口手術）、婦產科等手術Ⅳ〖〗準潔淨手術室〖〗Ⅲ〖〗肛腸外科及污染類等手術表3.0.2?2主要潔淨輔助用房分級

等級〖〗用房名稱Ⅰ〖〗需要無菌操作的特殊實驗室Ⅱ〖〗體外循環灌注準備室Ⅲ〖〗刷手間消毒準備室預麻室一次性物品、無菌敷料及器械與精密儀器的存放室護士站潔淨走廊重症護理單元（ICU）Ⅳ〖〗恢復（麻醉甦醒）室與更衣室（二更）清潔走廊3.0.3潔淨手術室的等級標準的指標應符合表3.0.3?1的要求，主要潔淨輔助用房的等級標準的指標應符合表3.0.3?2的要求。

表3.0.3?1潔淨手術室的等級標準（空態或靜態）

等級〖〗手術室

名稱〖〗沉降法（浮游法）細菌最大平均濃度手術區〖〗周邊區〖〗表面最大

染菌密度

（個/cm2）〖〗空氣潔淨度級別手術區〖〗周邊區Ⅰ〖〗特別潔淨

手術室〖〗0.2個/30min·? 90皿（5個/m3）〖〗0.4個/30min·? 90皿（10個/m3）〖〗5〖〗100級〖〗1000級Ⅱ〖〗標準潔淨

手術室〖〗0.75個/30min·? 90皿（25個/m3）〖〗1.5個/30min·? 90皿（50個/m3）〖〗5〖〗1000級〖〗10000級Ⅲ〖〗一般潔淨

手術室〖〗2個/30min·? 90皿（75個/m3）〖〗4個/30min·? 90皿（150個/m3）〖〗5〖〗10000級〖〗100000級Ⅳ〖〗準潔淨

手術室〖〗5個/30min·? 90皿（175個/m3）〖〗5〖〗300000級注：1浮游法的細菌最大平均濃度採用括號內數值。細菌濃度是直接所測的結果，不是沉降法和浮游法互相換算的結果。

2Ⅰ級眼科專用手術室周邊區按10000級要求。表3.0.3?2潔淨輔助用房的等級標準（空態或靜態）

等級〖〗沉降法（浮游法）細菌最大平均濃度〖〗表面最大染菌密度

（個/cm2）〖〗空氣潔淨度級別Ⅰ〖〗局部：0.2個/30min·? 90皿（5個/m3）

其他區域0.4個/30min·? 90皿（10個/m3）〖〗5〖〗局部100級

其他區域1000級Ⅱ〖〗1.5個/30min·? 90皿（50個/m3）〖〗5〖〗10000級Ⅲ〖〗4個/30min· ? 90皿（150個/m3）〖〗5〖〗100000級Ⅳ〖〗5個/30min ·? 90皿（175個/m3）〖〗5〖〗300000級注：浮游法的細菌最大平均濃度採用括號內數值。細菌濃度是直接所測的結果，不是沉降法和浮游法互相換算的結果。

3.0.4根據需要與有關標準的規定，非潔淨輔助用房應設置在潔淨手術部的非潔淨區。

3.0.5當進行傳染性疾病手術或為傳染病患者進行手術時，應遵循傳染病管理辦法，同時應建立負壓潔淨手術室，或採用正負壓轉換形式的潔淨手術室。

4.0.1潔淨手術部的各類潔淨用房除細菌濃度（沉降菌法濃度或浮游菌法濃度）和潔淨度級別應符合相應等級的要求外，主要技術指標還應符合表4.0.1的規定。

4.0.2潔淨手術部各類潔淨用房技術指標的選用應符合下列原則：

1相互連通的不同潔淨度級別的潔淨室之間，潔淨度高的用房應對潔淨度低的用房保持相對正壓。最大靜壓差不應大於30Pa，不應因壓差而產生哨音。

2相互連通的相同潔淨度級別的潔淨室之間，應按要求或按保持由內向外的氣流方向，在兩室之間保持略大於0的壓差。

3為防止有害氣體外溢，預麻醉室或有嚴重污染的房間對相通的相鄰房間應保持負壓。

4潔淨區對與其相通的非潔淨區應保持不小於10Pa的正壓。

5潔淨區對室外或對與室外直接相通的區域應保持不小於15Pa的正壓。

6潔淨手術室手術區（含Ⅰ級潔淨輔助用房局部100級區）工作面高度截面平均風速和潔淨手術室換氣次數，是保證要求的潔淨度並在運行中不超過規定的自淨時間，所必須滿足的指標。

7眼科手術室的工作面高度截面平均風速比其他手術室宜降低1/3。

8與手術室直接連通房間的温濕度與手術室的要求相同。

9對技術指標的項目、數值、精度等有特殊要求的房間，應按實際要求設計，但不應低於表4.0.1的標準。

10表4.0.1中未列出名稱的房間可參照用途相近的房間確定其指標數值。

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