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醫用電氣設備
鎖定
《醫用電氣設備》是2020年以來，國家標準化管理委員會陸續更新的一套標準，作者是國家標準化管理委員會。
- 書 名
- 醫用電氣設備
- 別 名
- Medical electrical equipment
- 作 者
- 國家標準化管理委員會
- 類 別
- 標準化
醫用電氣設備標準採用
醫用電氣設備內容簡介
為便於使用，本標準做了下列編輯性修改：
——刪去IEC 61676：2002的前言；
——在第2章“規範性引用文件’’中，所引用IEC和ISO等標準，凡已等同轉化為國家標準(包括計量檢定法規)的，改為引用國家標準。
——在第3章“術語和定義”中，術語的英文不用小的大寫字母，而用小寫字母；
——用小數點符號“．”代替作為小數點的逗號“，”。
本標準的附錄A、附錄B、附錄c為資料性附錄。
本標準由放射治療、核醫學和放射劑量學設備標準化分技術委員會(SAC/TC 10/SC 3)提出並歸口。
本標準由北京市醫療器械檢驗所負責起草。
本標準主要起草人：王培臣、章兆園、宋連有。
醫用電氣設備新版目錄
- 參考資料
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- 1. 醫用電氣設備 第2-4部分：心臟除顫器的基本安全和基本性能專用要求 ．國家標準 - 全國標準信息公共服務平台[引用日期2023-05-26]
- 2. 醫用電氣設備 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 ．國家標準 - 全國標準信息公共服務平台[引用日期2022-02-11]
- 3. 醫用電氣設備 第2-2部分：高頻手術設備及高頻附件的基本安全和基本性能專用要求 ．國家標準 - 全國標準信息公共服務平台[引用日期2022-02-11]
- 4. 醫用電氣設備 第2-5部分：超聲理療設備的基本安全和基本性能專用要求 ．國家標準 - 全國標準信息公共服務平台[引用日期2022-02-11]
- 5. 醫用電氣設備 第2-16部分：血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的基本安全和基本性能專用要求 ．國家標準 - 全國標準信息公共服務平台[引用日期2022-02-11]
- 6. 醫用電氣設備 第2-37部分：超聲診斷和監護設備的基本安全和基本性能專用要求 ．國家標準 - 全國標準信息公共服務平台[引用日期2022-02-11]
- 7. 醫用電氣設備 第2-39部分：腹膜透析設備的基本安全和基本性能專用要求 ．國家標準 - 全國標準信息公共服務平台[引用日期2022-02-11]
- 8. 醫用電氣設備 第2-43部分：介入操作X射線設備的基本安全和基本性能專用要求 ．國家標準 - 全國標準信息公共服務平台[引用日期2022-02-11]
- 9. 醫用電氣設備 第2-45部分：乳腺X射線攝影設備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求 ．國家標準 - 全國標準信息公共服務平台[引用日期2022-02-11]
- 10. 醫用電氣設備 第2-1部分：能量為1MeV至50MeV電子加速器基本安全和基本性能專用要求 ．國家標準 - 全國標準信息公共服務平台[引用日期2022-02-11]
- 11. 醫用電氣設備 第2-17部分：自動控制式近距離治療後裝設備的基本安全和基本性能專用要求 ．國家標準 - 全國標準信息公共服務平台[引用日期2022-02-11]
- 12. 醫用電氣設備 第2-29部分：放射治療模擬機的基本安全和基本性能專用要求 ．國家標準 - 全國標準信息公共服務平台[引用日期2022-02-11]
- 13. 醫用電氣設備 第2-11部分：γ射束治療設備的基本安全和基本性能專用要求 ．國家標準 - 全國標準信息公共服務平台[引用日期2022-02-11]
- 14. 醫用電氣設備 第2-44部分：X射線計算機體層攝影設備的基本安全和基本性能專用要求 ．國家標準 - 全國標準信息公共服務平台[引用日期2022-02-11]
- 15. 醫用電氣設備 第2-18部分：內窺鏡設備的基本安全和基本性能專用要求 ．國家標準 - 全國標準信息公共服務平台[引用日期2022-02-11]
- 16. 醫用電氣設備 第2-36部分：體外引發碎石設備的基本安全和基本性能專用要求 ．國家標準 - 全國標準信息公共服務平台[引用日期2022-02-11]
- 17. 醫用電氣設備 第2-26部分：腦電圖機的基本安全和基本性能專用要求 ．國家標準 - 全國標準信息公共服務平台[引用日期2022-02-11]
- 18. 醫用電氣設備 第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求 ．國家標準 - 全國標準信息公共服務平台[引用日期2022-02-11]
- 19. 醫用電氣設備 第2-12部分：重症護理呼吸機的基本安全和基本性能專用要求 ．國家標準 - 全國標準信息公共服務平台[引用日期2022-02-11]
- 20. 醫用電氣設備 第2-13部分：麻醉工作站的基本安全和基本性能專用要求 ．國家標準 - 全國標準信息公共服務平台[引用日期2022-02-11]
- 21. 醫用電氣設備 第2-25部分：心電圖機的基本安全和基本性能專用要求 ．國家標準 - 全國標準信息公共服務平台[引用日期2022-02-11]
- 22. 醫用電氣設備 第2-19部分：嬰兒培養箱的基本安全和基本性能專用要求 ．國家標準 - 全國標準信息公共服務平台[引用日期2022-02-11]
- 23. 醫用電氣設備 第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求 並列標準：診斷X射線設備的輻射防護 ．國家標準 - 全國標準信息公共服務平台[引用日期2022-02-11]
- 24. 醫用電氣設備 第2-6部分：微波治療設備的基本安全和基本性能專用要求 ．國家標準 - 全國標準信息公共服務平台[引用日期2022-02-11]
- 25. 醫用電氣設備 第2-8部分：能量為10kV至1MV 治療X射線設備的基本安全和基本性能專用要求 ．國家標準 - 全國標準信息公共服務平台[引用日期2022-02-11]
- 26. 醫用電氣設備 第2-27部分：心電監護設備的基本安全和基本性能專用要求 ．國家標準 - 全國標準信息公共服務平台[引用日期2022-02-11]
- 27. 醫用電氣設備 第2-3部分：短波治療設備的基本安全和基本性能專用要求 ．國家標準 - 全國標準信息公共服務平台[引用日期2022-02-11]
- 28. 醫用電氣設備 第2-3部分：短波治療設備的基本安全和基本性能專用要求 ．國家標準 - 全國標準信息公共服務平台[引用日期2022-02-11]
- 29. 醫用電氣設備 第2-60部分：牙科設備的基本安全和基本性能專用要求 ．國家標準 - 全國標準信息公共服務平台[引用日期2022-02-11]
- 30. 醫用電氣設備 第2-54部分：X射線攝影和透視設備的基本安全和基本性能專用要求 ．國家標準 - 全國標準信息公共服務平台[引用日期2022-02-11]
- 31. 醫用電氣設備 第2-65部分：口內成像牙科X射線機的基本安全和基本性能專用要求 ．國家標準 - 全國標準信息公共服務平台[引用日期2022-02-11]
- 32. 國家標準 - 全國標準信息公共服務平台 ．國家標準 - 全國標準信息公共服務平台[引用日期2022-03-29]
- 33. 醫用電氣設備 第2-63部分: 口外成像牙科X射線機基本安全和基本性能專用要求 ．國家標準 - 全國標準信息公共服務平台[引用日期2022-04-28]
- 34. 醫用電氣設備 第2-55部分：呼吸氣體監護儀的基本安全和基本性能專用要求 ．國家標準 - 全國標準信息公共服務平台[引用日期2023-01-09]
- 35. 醫用電氣設備 第2-71部分：功能性近紅外光譜(NIRS)設備的基本安全和基本性能專用要求 ．國家標準 - 全國標準信息公共服務平台[引用日期2023-01-09]
- 36. 醫用電氣設備 第2-75部分：光動力治療和光動力診斷設備的基本安全和基本性能專用要求 ．國家標準 - 全國標準信息公共服務平台[引用日期2023-01-09]
- 37. 醫用電氣設備 第2-83部分：家用光治療設備的基本安全和基本性能專用要求 ．國家標準 - 全國標準信息公共服務平台[引用日期2023-01-09]
- 38. 醫用電氣設備 第2-90部分：高流量呼吸治療設備的基本安全和基本性能專用要求 ．國家標準 - 全國標準信息公共服務平台[引用日期2023-01-09]
- 收起
