醋酸甲地孕酮膠囊

本品主要成份為醋酸甲地孕酮
　　其化學名稱為：6－甲基－17α－羥基孕甾－4，6－二烯－3，20－二酮17－醋酸酯
　　化學結構式：

　　分子式：C₂₄H₃₂O₄
　　分子量：384.52

本品為膠囊劑，內容物為白色或類白色粉末。

主要用於治療晚期乳腺癌和晚期子宮內膜癌，對腎癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定療效。並可改善晚期腫瘤患者的食慾和惡病質。

0.08g、0.16g。

一般劑量：每次160mg，口服，每日1次。高劑量：每次160mg，口服，每日2～4次。

與其它孕酮類藥物相似，但一般較輕。體重增加為本品常見不良反應，是由於體內脂肪和體細胞體積增加所致，而不一定伴有液體瀦留。對於晚期癌症惡病質及體重下降患者，這種副作用常常是有益的。血栓栓塞現象罕見報道，包括血栓性靜脈炎及肺動脈栓塞。其它反應可引起乳房痛、溢乳、陰道流血、月經失調、臉潮紅。也有腎上腺皮質醇作用，滿月臉、高血壓、高血糖。子宮出血發生率為1%～2%。偶見噁心及嘔吐，罕見呼吸困難、心衰、皮疹等反應。

對本品過敏者禁用，對伴有嚴重血栓性靜脈炎、血栓栓塞性疾病、嚴重肝功能損害和因骨轉移產生的高鈣血癥患者禁用。

對接受本品治療的患者應進行常規的密切監測，對未控制的糖尿病及高血壓患者需小心使用。不主張用於乳腺癌的術後輔助治療。禁用於妊娠診斷試驗。

由於在妊娠起首四個月內，應用孕酮類藥物對胎兒有潛在性傷害，故不推薦使用本品。本品對新生兒具有潛在的毒害作用，哺乳期婦女用藥期間應停止哺乳。

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

尚不明確。

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

本品為半合成孕激素衍生物，對激素依賴性腫瘤有一定抑制作用。其作用機理與甲羥孕酮相同，可能是通過對垂體促性腺激素分泌的影響，控制卵巢濾泡的發育及生長，從而減少雌激素的產生。作用於雌激素受體，阻止其合成和重新利用，干擾其與雌激素的結合，抑制瘤細胞生長。此外，還可拮抗糖皮質激素受體，干擾類固醇激素受體與細胞生長分化相關的調節蛋白間的相互作用。

口服本品160mg後能迅速吸收，血藥濃度升高較快，2小時後可達到峯值，吸收半衰期為2.5小時。大部分藥物以葡萄糖醛酸結合物形式經腎臟排泄，消除半衰期為32.5小時。

避光、密閉保存。

塑料瓶。
　　80mg：8粒膠囊 / 瓶/盒， 12粒膠囊 / 瓶/盒。
　　160mg：8粒膠囊 / 瓶/盒， 10粒膠囊 / 瓶/盒。

24個月

WS₁-(X-194)-2004Z ^[1]