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酞丁安
鎖定
酞丁安，是一種有機化合物，化學式為C14H15N7O2S2，主要用作抗病毒藥，具有抗沙眼衣原體和抗皰疹病毒活性，對沙眼衣原體的抑制作用比金黴素強10倍，能阻止沙眼衣原體的繁殖和包涵體的形成。其作用機制主要是抑制病毒DNA和早期蛋白質合成。酞丁安不能直接抑制皰疹病毒Ⅱ型DNA多聚酶，也不能直接滅活皰疹病毒。本品對皮膚癬菌具有一定抗真菌作用。本品局部用藥後很少吸收。
- CAS登錄號
- 210165-00-7
- 沸 點
- 581.4 ℃
- 密 度
- 1.6 g/cm³
- 閃 點
- 305.4 ℃
酞丁安化合物簡介
酞丁安基本信息
化學式：C14H15N7O2S2
分子量：377.445
CAS號：210165-00-7
酞丁安理化性質
密度：1.6g/cm3
沸點：581.4℃
閃點：305.4℃
酞丁安藥品簡介
酞丁安適應症
用於帶狀皰疹、單純皰疹、尖鋭濕疣、淺部真菌感染及各種沙眼等。
酞丁安用法用量
外用：一日2～3次。
酞丁安不良反應
偶有局部刺激反應，如皮膚紅斑、丘疹及刺癢感。
酞丁安注意事項
避免接觸眼睛。若有灼燒感、瘙癢、紅腫等應立即停藥，洗淨患處。必要時向醫師諮詢。請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。使用時勿入口內。育齡婦女慎用。
酞丁安用藥禁忌
對本品過敏者禁用；佩戴角膜接觸鏡者禁用；孕婦禁用；當藥品性狀發生改變時禁止使用。
説明：上述內容僅作為介紹，藥物使用必須經正規醫院在醫生指導下進行。
酞丁安藥典信息
酞丁安來源
本品為3-鄰苯二甲酰亞氨基-2-氧代丁酸-1,2-雙縮氨基硫脈與二氧六環的包含物，按無二氧六環的乾燥品計算，含 C14H15N7O2S2應為97.0%~103.0%。
酞丁安性狀
本品為黃色結晶性粉末，無臭，遇光色漸變深。
本品在N,N-二甲基甲酰胺中易溶，在二氧六環中微溶，在水、乙醇或乙醚中幾乎不溶，在氫氧化鈉試液中易溶。
酞丁安鑑別
1、取本品約10mg，加0.4%氫氧化鈉溶液2mL溶解後，加稀鹽酸成微酸性，再加硫酸銅試液，即生成棕色沉澱。
2、本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集427圖）一致。
酞丁安檢查
鹼性溶液的澄清度
取本品0.10g，加氫氧化鈉試液5mL溶解後，再加水15mL，溶液應澄清。
有關物質
照高效液相色譜法（通則0512）測定，避光操作。
供試品溶液：取本品25mg，置50mL量瓶中，加N,N-二甲基甲酰胺5mL，振搖使溶解，用乙腈稀釋至刻度，搖勻。
對照溶液：精密量取供試品溶液1mL，置100mL量瓶中，用乙腈稀釋至刻度，搖勻。
系統適用性溶液：取酞丁安25mg，置150°C加熱4小時，置50mL量瓶中，加N,N-二甲基甲酰胺5mL，振搖使溶解，用乙腈稀釋至刻度，搖勻。
色譜條件：用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以0.75%無水甲酸溶液-乙腈（70:30）為流動相，檢測波長為274nm;，進樣體積10μL。
系統適用性要求：系統適用性溶液色譜圖中，酞丁安色譜峯與熱降產物峯（相對保留時間約為0.9）之間的分離度應符合要求。
測定法：精密量取供試品溶液與對照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至酞丁安峯保留時間的2.5倍。
限度：供試品溶液的色譜圖中如有雜質峯，單個雜質峯面積不得大千對照溶液主峯面積的0.5倍（0.5%），各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積的1.5倍（1.5%）。
二氧六環
照氣相色譜法（通則0521）測定。
內標溶液：取異丁醇適量，加N,N-二甲基甲酰胺溶解並稀釋製成每1mL中含3.3mg的溶液。
供試品溶液：取本品約0.15g，精密稱定，置10mL鹽瓶中，加內標溶液溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取1mL，置10mL頂空瓶中，密封。
對照品溶液：取二氧六環對照品約0.15g，精密稱定，置50mL量瓶中，加內標溶液溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取1mL，置10mL頂空瓶中，密封。
色譜條件：以5%苯基-95%二甲基聚硅氧烷（或極性相近）為固定液，起始温度為50°C，維持5分鐘，以每分鐘8°C的速率升温至110℃，進樣口温度為150℃，檢測器温度為250℃，頂空瓶平衡温度為85℃，平衡時間為15分鐘。
系統適用性要求：理論板數按二氧六環峯計算不低於5000，二氧六環峯與內標峯之間的分離度應大於2.0。
測定法：取供試品溶液與對照品溶液分別頂空進樣，記錄色譜圖。
限度：按內標法以峯面積計算，含二氧六環應為14.0%~20.0%。
乾燥失重
取本品，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過1.0%（通則0831）。
熾灼殘渣
取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。
酞丁安含量測定
照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，避光操作。
供試品溶液
取本品約25mg，精密稱定，置50mL量瓶中，加N,N-二甲基甲酰胺5mL溶解後 ，用稀乙醇稀釋至刻度，搖勻，再精密量取適量，用稀乙醇定量稀釋製成每1mL中約含10µg的溶液。
對照品溶液
取酞丁安對照品約25mg，精密稱定，置50mL量瓶中，加N,N-二甲基甲酰胺5mL溶解後，用稀乙醇稀釋至刻度，搖勻，再精密量取適量，用稀乙醇定量稀釋製成每1mL中約含10µg的溶液。
測定法
取供試品溶液與對照品溶液，在349nm的波長處分別測定吸光度，計算。
酞丁安類別
抗病毒藥。
酞丁安貯藏
遮光，密閉保存。
酞丁安製劑
1、酞丁安乳膏。
2、酞丁安捈劑。
3、酞丁安。
- 參考資料
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- 1. 酞丁安 ．化源網[引用日期2023-05-19]
- 2. 中國藥典委員會．中華人民共和國藥典（二部）：中國醫藥科技出版社，2020：P1451
- 3. 衞生部關於印發《處方常用藥品通用名目錄》 ．中國政府網[引用日期2023-07-04]
