迪非

本品主要成分為：雙氯芬酸鈉，輔料為玻璃酸鈉。
　　雙氯芬酸鈉化學名稱為：2-[(2，6-二氯苯基)氨基]-苯乙酸鈉。
　　化學結構式如下：
　　
　　分子式：C₁₄H₁₀C_l2NO₂Na
　　分子量：318.13

本品為無色或微黃色澄明液體。

用於治療葡萄膜炎、角膜炎、鞏膜炎，抑制角膜新生血管的形成，治療眼內手術後、激光濾簾成形術後或各種眼部損傷的炎症反應，抑制白內障手術中縮瞳反應；用於準分子激光角膜切削術後止痛及消炎；春季結膜炎、季節過敏性結膜炎等過敏性眼病，預防和治療白內障及人工晶體術後炎症及黃斑囊樣水腫，以及青光眼濾過術後促進濾過泡形成等。

5ml：5mg

一日4～6次，一次1滴；眼科手術用藥：術前3、2、1和0.5小時各滴眼一次，一 次1滴。白內障術後24小時開始用藥，一日4次，持續用藥二週；角膜屈光術後15分鐘即可用藥，一日4次，持續用藥三天。

滴眼有短暫燒灼、刺痛、流淚等，極少數可有結膜充血、視物模糊。不足3%患者可出現乏力、睏倦、噁心等全身反應。

對本品過敏者禁用。

1．本品僅限於滴眼用。
　　2．本品可妨礙血小板凝聚，有增加眼組織術中或術後出血的傾向。
　　3．戴接觸鏡者禁用本品，但角膜屈光術後暫時配戴治療性親水軟鏡者除外。
　　4．為避免本品污染，不要將滴頭接觸眼瞼表面。
　　5．溶液發生變色或渾濁，不要使用。
　　6．開啓後最多可使用四周。

在動物致畸研究中，給小鼠用藥量至人局部用量的5000倍[20mg/(kg·day)]，大鼠和兔用至2500倍[10mg/(kg·day)]，均未發現致畸作用，儘管這些量已經達到對母體和胎兒產生毒性。大鼠母體對雙氯芬酸鈉的毒性表現為難產，妊娠延長，胎兒體重、生長和成活率下降。已經顯示，雙氯芬酸鈉可透過大鼠和小鼠的胎盤屏障。但目前尚無在人體的研究報告，因此孕婦應慎用。

本品在兒童的安全性和作用尚未考察。

尚不明確。

尚不明確。

過量使用一般不會引起急症，如不慎口服，可飲水稀釋之。

雙氯芬酸鈉是一種衍生於苯乙酸類的非甾體消炎鎮痛藥，其作用機理為抑制環氧化酶活性，從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉化。同時，它也能促進花生四烯酸與甘油三脂結合，降低細胞內遊離的花生四烯酸濃度，而間接抑制白三烯的合成。動物實驗證實，前列腺素是引起眼內炎症的介質之一，能導致血-房水屏障崩潰、血管擴張、血管通透性增加、白細胞趨化、非膽鹼能機制性瞳孔縮小等。
　　雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強的一種，它對前列腺素合成的抑制作用強於阿司匹林和消炎痛等。雙氯芬酸鈉滴眼液對機械、化學、生物等刺激引起的血-房水屏障崩潰有較強的抑制作用。臨牀研究顯示，0.1%雙氯芬酸鈉治療白內障術後炎症，可降低前房的閃輝和細胞數；應用於角膜放射狀切開術或激光屈光角膜切削術的病人，能緩解術後疼痛和畏光，優於安慰劑。

給人0.1%雙氯芬酸鈉50μl滴眼後，10分鐘在房水中即可檢測到藥物，2.4小時達到高峯值，為82ng/ml；濃度保持在20ng/ml以上的持續時間超過4個小時，而維持在3～16ng/ml水平可超過24小時；房水平均藥物滯留時間為7.4小時。如果一次滴眼多滴，房水藥物水平將增加，達峯時間可提前至1小時左右。
　　給人兩眼同時滴0.1%雙氯芬酸鈉各二滴後，4個小時內未檢測到血漿內藥物(最低檢測限為10ng/ml)，表明藥物滴眼後的全身吸收是非常有限的。

遮光，密封，在涼暗處保存。

塑料瓶裝；5ml/瓶。

24個月。

WS1-(X-059)-2002Z

國藥準字H10960176

瀋陽興齊製藥有限公司

2007年05月14日