辣椒鹼軟膏

本品主要成份為辣椒鹼，其化學名稱：(反)-N-[（4-羥基-3-甲氧基苯基）-甲基]-8-甲基-6-壬烯基酰胺，其結構式為：

　　分子式：C₁₆H₂₇NO₃ 分子量：305.41

本品為白色軟膏。

適用於短期緩解由風濕引起的肌肉和關節的疼痛，以及背部疼痛和扭傷，拉傷引起的疼痛。

10g：2.5mg

成人及2歲以上的兒童外用。均勻塗抹於疼痛部位，每次1～2個黃豆粒大小用量，每日三～四次，2歲以下兒童使用須遵醫囑。

偶有在用藥部位產生燒灼感和刺激感。但隨時間的延長和反覆用藥會減輕或消失。

對本品及其成分過敏者禁用。

1.本品僅可用於完整皮膚，不用於皮膚損傷部位。
　　2.使用本品後請用肥皂將手洗淨，勿與眼睛及粘膜接觸。
　　3.本品僅供外用，切勿入口。
　　4.請妥善保管，避免兒童接觸。
　　5.如使用本品一週，局部疼痛未緩解，請諮詢醫師。

未進行該項試驗且無可靠參考文獻，故孕婦及哺乳期不推薦使用本品。

兒童必須在成人監護下使用，遵醫囑用藥。

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

1.未見有關在使用期間發生與其他藥物相互作用的報導。
　　2.如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

給藥方法：用一次性手套外塗1～2個黃豆粒大小量的藥物於受累關節表面，每日三次，用治療程1周。受試對象：有明確關節痛的風濕病患者，包括類風濕關節炎、骨關節炎和軟組織風濕病患者，年齡18-65週歲，男女兼有。
　　評價方法：1.受試者對關節痛的評價 2.醫生對受試者關節壓痛程度的評價 3.醫生對受試者關節活動痛程度的評價。
　　臨牀試驗結果：辣椒鹼含量為0.025%的辣椒鹼軟膏在治療有明確關節痛的風濕病患者的總有效率為79.10 %，雖然有4.48 %的應用辣椒鹼軟膏的患者出現的輕重不等局部的燒灼感。但是停止用藥後均緩解。

辣椒鹼主要通過影響神經肽p物質的釋放合成和貯藏而起鎮痛和止癢作用。P物質是一種十一肽，是一種重要的神經傳導介質，可把疼痛和瘙癢由外周神經傳入脊髓神經和高級中樞神經。辣椒鹼主要作用於C型感覺神經元上的P物質，而傳導皮膚痛覺和病態瘙癢的正是 C型神經纖維纖維中的一些無髓慢傳導纖維。局部外用辣椒鹼作用於外周神經軸突，導致來自所有神經元(外周和中樞)P物質減少，從而實現鎮痛和止癢的功效。
　　急性毒性試驗：實驗結果表明，辣椒鹼軟膏(0.075%wt，0.025%wt)一次性皮膚塗抹(1g/只)，對家兔完整皮膚和破損皮膚均無明顯毒性反應；刺激性反應試驗：對家兔完整皮膚和破損皮膚連續8天，每天塗抹辣椒鹼軟膏(0.075%wt，0.025%wt)1g，未發現刺激反應；過敏反應試驗：對豚鼠分別在第1、第7、第14天塗抹辣椒鹼軟膏(0.075%wt，0.025%wt)0.2g，未發現過敏反應。

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

遮光，密封，在涼處(不超過20℃)保存。

鋁管，每支10克裝。

24個月。

WS-1023(X-763)-2002 ^[1]