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踝足矯形器
(對踝關節控制矯形器)
鎖定
踝足矯形器,又稱作小腿矯形器。是具有從小腿到足底的結構,對踝關節運動進行控制的矯形器,可分為支條式踝足矯形器、塑料踝足矯形器、髕韌帶承重式踝足矯形器等。
- 中文名
- 踝足矯形器
- 外文名
- Ankle foot orthoses
- 別 名
- 小腿矯形器
- 產品適用範圍
- 該產品用於下肢矯形
踝足矯形器物品樣本
註冊號 | 生產廠商名稱(中文) | ||
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產品性能結構及組成 | 該產品由聚丙烯、聚乙烯或碳纖維材料的矯形器殼、尼龍搭扣、聚氨酯縱弓足形件、護墊和聚乙烯泡沫的腳底板和粘性襯墊插件組成。非滅菌包裝。 | 產品適用範圍 | 該產品用於下肢矯形。 |
註冊代理 | 北京奧托博克假肢矯形器工業有限公司 | 售後服務機構 | 奧托博克(中國)工業有限公司 |
批准日期 | 2011.08.22 | 有效期截止日 | 2015.08.21 |
備註 | 代理人和售後服務機構由“北京奧托博克假肢矯形器工業有限公司”變更為“奧托博克(中國)工業有限公司”;註冊證由"國食藥監械(進)字2011第1262724號"變更為"國食藥監械(進)字2011第1262724號(更)",原證自發證之日起作廢。 | 變更日期 | 2012.10.29 |
生產廠商名稱(英文) | Otto Bock HealthCare GmbH | 生產廠地址(中文) | Max-Nader-Straβe 15 D-37115 Duderstadt |
生產場所 | Max-Nader-Straβe 15 D-37115 Duderstadt | 生產國(中文) | 德國 |
產品名稱(中文) | 產品名稱(英文) | Ankle-foot orthoses,AFO | |
規格型號 | 見附頁 | 產品標準 | 進口產品註冊標準 YZB/GER 2784-2011《踝足矯形器》 |
踝足矯形器國家標準
- 參考資料
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- 1. 國食藥監械(進)字2011第1262724號(更) .國家食品藥品監督管理局[引用日期2013-04-17]
- 2. 踝足矯形器 .國家食品藥品監督管理局[引用日期2013-04-17]
- 3. 國家標準 - 全國標準信息公共服務平台 .國家市場監督管理總局[引用日期2021-03-16]