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赤壁市食品藥品監督管理局
鎖定
赤壁市藥品監督管理局是2002年2月組建的正科級行政執法單位，並於2004年5月更名為赤壁市食品藥品監督管理局，實行省以下垂直管理，在編人員16人。
2013年6月，下設赤壁市食品藥品監督管理局稽查分局，行政事業單位，編制30人，正式取消省垂直管理，在赤壁市人民政府直接領導下全面履行餐飲服務食品、保健食品、藥品、化妝品和醫療器械監管職能；機關內設三股一室行政管理體制（綜合監管股和市場監督股合併為藥品監管股、食品安全協調與監察股更名為食品監管股、辦公室、新設法制股）主要職能是在上級食品藥品監督管理部門和市委、市政府的領導下，負責對本市轄區內的餐飲服務食品、保健食品、化妝品、藥品（醫療器械）的研究、生產、流通、使用進行行政監督和技術監督；負責食品安全監管的綜合監督，組織協調和依法組織對重大事故查處工作。
- 中文名
- 赤壁市食品藥品監督管理局
- 性 質
- 政府工作部門
- 地理位置
- 赤壁市
- 職 責
- 食品藥品監督管理
赤壁市食品藥品監督管理局主要職責
食品藥品監督管理部門是實行省以下垂直管理的行政執法機構，主要承擔兩個方面的工作：一是負責對本轄區範圍內藥品、醫療器械的研究、生產、流通、使用等環節行政監督和技術監督；二是負責本轄區範圍內食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監督、組織協調和依法組織開展對重大事故的查處。具體職責如下：
（一）貫徹執行國家有關食品、藥品、醫療器械、保健食品、化妝品安全監督管理的方針政策和法律法規；制定全市餐飲服務環節和食品、藥品、醫療器械、保健食品、化妝品安全監督管理規範性文件、規劃並監督實施。
（二）負責餐飲服務環節食品衞生許可和食品安全監督管理；監督實施餐飲服務環節食品安全管理規範；開展餐飲服務環節食品安全狀況調查和監測工作，發佈與餐飲服務環節食品安全監管有關的日常監督管理信息。
（三）負責保健食品的監督管理，負責化妝品衞生許可的初審和衞生監督管理；監督實施保健食品、化妝品衞生標準和技術規範。
（四）負責藥品、醫療器械行政監督和技術監督，監督實施藥品和醫療器械研製、生產、流通、使用方面的質量管理規範。
（五）監督實施國家藥品、醫療器械標準、保健食品市場準入標準；組織開展藥品不良反應、醫療器械不良事件監測和藥品、醫療器械、保健食品、化妝品廣告監測；組織實施藥品、醫療器械分類管理制度。
（六）參與醫藥衞生體制改革。貫徹執行國家基本藥物制度。組織開展基本藥物生產、流通、使用環節全過程監管；加強農村藥品監督網、供應網建設。
（七）組織實施中藥、民族藥監督管理規範；監督實施中藥材生產質量管理規範、中藥飲片炮製規範、醫院製劑管理規範；組織實施中藥品種保護制度；監管中藥材集貿市場。
（八）監督管理藥品、醫療器械、保健食品、化妝品質量安全；負責藥品、醫療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務環節食品質量的抽樣送檢工作。
（九）監督管理麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品以及藥品類易製毒化學品。
（十）組織查處餐飲服務環節食品安全和藥品、醫療器械、保健食品、化妝品等的研製、生產、流通、使用方面的違法行為。
（十一）負責藥品和醫療器械行業執業人員資格准入、教育培訓工作。
（十二）利用監管職能，配合宏觀調控部門貫徹實施國家食品醫藥產業政策，打假治劣，扶優扶強，促進食品醫藥產業可持續發展。
（十三）指導全市食品藥品監督管理工作。
（十四）開展與食品藥品監督管理有關的交流與合作。
（十五）為規模以上企業提供“直通車”服務。
（十六）承辦上級交辦的其他事項。
赤壁市食品藥品監督管理局機構設置
赤壁市食品藥品監督管理局辦公室
承擔機關日常政務工作的綜合協調和檢查督辦；負責文電、會務、機要、檔案等機關日常運轉工作以及安全保密、社會治安綜合治理、政務公開、來信來訪、宣傳報道、統計管理等工作；負責應急管理的組織協調；指導本局信息化建設；負責局機關資產管理；負責局機關後勤服務工作。
貫徹執行國家財經政策和法規；負責局機關財務管理工作；承擔行政事業性收費項目及標準的申報、行政收費收入、罰沒收入按照國家規定實行收支兩條線管理等工作；承擔對機關財務的審計工作。
負責局機關人事、機構編制管理、組織建設和隊伍建設；研訂教育培訓規劃並組織實施；組織實施獎勵工作；負責藥品、醫療器械、保健食品、化妝品行業執業人員資格准入、註冊管理和教育培訓工作；承擔社團的指導工作；承擔對外交流與合作工作。
赤壁市食品藥品監督管理局藥品監管股
監督實施國家藥品標準及直接接觸藥品的包裝材料和容器產品標準；承擔藥品（含醫療機構製劑）、直接接觸藥品的包裝材料和容器、藥用輔料的有關注冊工作；監督實施國家中藥飲片炮製規範並擬訂地方規範；負責初審非處方藥物；監督實施藥物非臨牀研究、藥物臨牀試驗質量管理規範；實施中藥品種保護和藥品行政保護制度。
監督實施藥品、醫療器械經營質量管理規範；承擔藥品、醫療器械經營許可的監督管理；監督實施藥品流通領域藥品分類管理制度；承擔國家基本藥物經營的監督管理及相關制度的實施；承擔藥品、醫療器械廣告審查與監督管理；承擔互聯網藥品信息服務和交易行為的監督管理；承擔中藥材市場監管工作；組織開展農村藥品監督網和供應網建設。
監督實施醫療器械標準；承擔有關醫療器械的註冊管理工作；監督實施醫療器械臨牀試驗、生產質量管理規範；承擔醫療器械生產許可的監督管理。監督實施中藥材生產、藥品生產以及醫療機構製劑等質量管理規範；組織實施藥品分類管理制度；承擔放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品及精神藥品、藥品類易製毒化學品、藥源性興奮劑等監督管理工作；承擔藥品生產、醫療機構製劑和放射性藥品使用許可的監督管理。組織開展藥品不良反應監測、再評價和淘汰工作。
赤壁市食品藥品監督管理局法制股
組織開展食品餐飲服務環節、藥品、醫療器械、保健食品、化妝品安全監督管理政策法規宣傳培訓；承擔有關規範性文件的合法性審核工作；承擔行政執法監督及有關案件複核、行政複議、行政應訴、聽證和法制宣傳教育普及等工作；負責政務公開工作；指導本局法制建設。
赤壁市食品藥品監督管理局食品監管股
承擔餐飲服務環節食品許可和食品安全監督管理工作；擬訂餐飲服務環節食品安全監管規範並監督實施，承擔餐飲服務環節食品安全現狀調查和監測工作，發佈與餐飲服務環節食品安全監管有關的日常監督管理信息；組織開展餐飲服務環節食品安全事故的處理工作。
承擔保健食品許可、化妝品衞生許可和食品安全監督管理工作；承擔保健食品初審和有關化妝品的初審、備案工作；監督實施保健食品標準和生產經營質量管理規範；監督實施化妝品衞生標準和技術規範；承擔保健食品、化妝品廣告審查與監督管理工作；承擔保健食品、化妝品安全監測和風險評估工作；發佈與保健食品、化妝品安全監管有關的信息。
- 參考資料
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- 1. 赤壁市食品藥品監督管理局的變遷 ．赤壁熱線．2013-10-09[引用日期2013-10-12]
