-
諾瓦瓦克斯醫藥公司
鎖定
諾瓦瓦克斯醫藥公司。
- 公司名稱
- 諾瓦瓦克斯醫藥公司
- 所屬行業
- 醫藥
諾瓦瓦克斯醫藥公司發展歷程
2022年2月14日,諾瓦瓦克斯醫藥公司(Novavax)宣佈向瑞士藥品管理局(Swissmedic)提交新冠疫苗NVX-CoV2373的附條件上市許可(CMA)申請,該疫苗是一種重組蛋白納米顆粒疫苗。
[1]
2022年7月13日,生物技術公司諾瓦瓦克斯(Novavax)宣佈與美國衞生與公眾服務部(HHS)達成協議,與國防部合作,在Novavax獲得美國食品藥品管理局(FDA)緊急使用授權(EUA)和美國疾病控制和預防中心(CDC)建議下,確保提供初期320萬劑新冠疫苗(NVX-CoV 2373)。
[7]
同日,美國食品藥品監督管理局(FDA)批准諾瓦瓦克斯(Novavax)新冠疫苗的緊急使用授權,用於18歲及以上人羣,分兩劑接種,接種間隔21天。
[8]
2022年8月22日,諾瓦瓦克斯公司宣佈,其新冠佐劑疫苗(NVX-CoV2373)已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的擴展緊急使用授權(EUA),為主動免疫接種提供兩劑主要系列,用於12-17歲青少年接種。
[11]
諾瓦瓦克斯醫藥公司企業事件
2022年6月4日,《華爾街日報》報道,美國衞生監管機構表示,諾瓦瓦克斯(Novavax) 的疫苗在其關鍵性臨牀試驗中預防新冠病毒的有效率為90%,但這一表現是在奧密克戎變體出現之前,該變體比早期病毒更容易出現對疫苗的免疫逃逸。在不同的研究中,有六名接種過Novavax疫苗的人出現了心肌炎和心包炎的心臟炎症,外部顧問定於下週討論是否建議FDA批准該疫苗。
[3]
- 參考資料
-
- 1. 諾瓦瓦克斯向瑞士提交新冠疫苗附條件上市申請|界面新聞 · 快訊 .界面新聞[引用日期2022-02-15]
- 2. 日本厚勞省小組同意批准諾瓦瓦克斯新冠疫苗|界面新聞 · 快訊 .界面新聞[引用日期2022-04-18]
- 3. FDA稱諾瓦瓦克斯的新冠疫苗有效,但存在安全擔憂|界面新聞 · 快訊 .界面新聞[引用日期2022-06-04]
- 4. 諾瓦瓦克斯新冠疫苗在澳大利亞獲批,用於成人加強針接種|界面新聞 · 快訊 .界面新聞[引用日期2022-06-13]
- 5. 諾瓦瓦克斯:預計第四季度推出針對奧密克戎的新冠疫苗|界面新聞 · 快訊 .界面新聞[引用日期2022-07-02]
- 6. 諾瓦瓦克斯新冠疫苗在歐盟獲青少年接種授權|界面新聞 · 快訊 .其他.2022-07-07
- 7. 美國政府預訂320萬劑諾瓦瓦克斯新冠疫苗|界面新聞 · 快訊 .界面新聞[引用日期2022-07-13]
- 8. 美國食藥監局批准諾瓦瓦克斯新冠疫苗的緊急使用授權|界面新聞 · 快訊 .界面快報[引用日期2022-07-14]
- 9. 美疾控中心建議18歲及以上人羣可以接種諾瓦瓦克斯新冠疫苗 .其他.2022-07-20
- 10. 澳洲與日本授權諾瓦瓦克斯新冠疫苗用於青少年|新冠肺炎 .新浪網[引用日期2022-07-26]
- 11. 諾瓦瓦克斯新冠疫苗獲美國FDA授權對青少年緊急使用|界面新聞 · 快訊 .界面新聞[引用日期2022-08-22]
- 收起
- 詞條統計
-
- 瀏覽次數:次
- 編輯次數:14次歷史版本
- 最近更新: 怒火中少少