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諾為
鎖定
諾為(馬來酸曲美布汀幹混懸劑),適應症為(1)胃腸道運動功能紊亂引起的食慾不振、噁心、嘔吐、噯氣、腹脹、腹痛、腹瀉、便秘等症狀的改善;(2)腸道易激惹綜合徵。
- 藥品名稱
- 諾為
- 藥品類型
- 處方藥
- 用途分類
- 胃腸動力抑制藥
諾為成份
諾為性狀
本品為白色至類白色粉末或顆粒,氣芳香,味甜。
諾為適應症
(1)胃腸道運動功能紊亂引起的食慾不振、噁心、嘔吐、噯氣、腹脹、腹痛、腹瀉、便秘等症狀的改善;
(2)腸道易激惹綜合徵。
(2)腸道易激惹綜合徵。
諾為規格
4g:0.1g
諾為用法用量
口服,涼開水沖服。成人每次一至二袋,每日三次。
注意:本品需在沖泡後30分鐘內服用。
本品推薦加水量為每袋20ml,可根據具體情況作適當調整。
注意:本品需在沖泡後30分鐘內服用。
本品推薦加水量為每袋20ml,可根據具體情況作適當調整。
諾為不良反應
偶有口渴、口內麻木、腹鳴、腹瀉、便秘和心動過速、睏倦、眩暈、頭痛、皮疹、ALT、AST升高等,發生率約為0.4%。
諾為禁忌
對本品過敏者禁用。
諾為注意事項
1、在有疑問的情況下,必需諮詢醫生或藥師。
2、糖尿病患者應考慮糖的高含量,在有疑問的情況下,應諮詢醫生或藥師。
3、出現皮疹等反應時應停藥觀察。
2、糖尿病患者應考慮糖的高含量,在有疑問的情況下,應諮詢醫生或藥師。
3、出現皮疹等反應時應停藥觀察。
諾為孕婦及哺乳期婦女用藥
懷孕期婦女應在醫生指導下服用。如在服藥期間發現懷孕,需向醫生説明並諮詢能否繼續服用。
在懷孕及哺乳期使用該藥,必需諮詢醫生或藥師。
在懷孕及哺乳期使用該藥,必需諮詢醫生或藥師。
諾為兒童用藥
兒童慎用。
諾為老年用藥
通常老年患者的生理機能較弱,服用本品應諮詢醫生,酌情減量。
諾為藥物相互作用
1、筒箭毒鹼:馬來酸曲美布汀會增強筒箭毒鹼的作用。
2、普魯卡因胺:馬來酸曲美布汀與普魯卡因胺合用,對竇房結傳導產生協同的抗迷走作用,應監測心率和心電圖。
3、西沙必利:馬來酸曲美布汀可與西沙必利發生藥理拮抗作用,減弱西沙必利的胃腸蠕動作用。
2、普魯卡因胺:馬來酸曲美布汀與普魯卡因胺合用,對竇房結傳導產生協同的抗迷走作用,應監測心率和心電圖。
3、西沙必利:馬來酸曲美布汀可與西沙必利發生藥理拮抗作用,減弱西沙必利的胃腸蠕動作用。
諾為藥物過量
服用藥物過量時,必需諮詢醫生,應立即停止服用並採用洗胃等方法除去未吸收藥物。
諾為藥理毒理
1、對消化道運動的影響
(1)胃運動調節作用
離體試驗結果提示,本品在濃度10[sup]-5[/sup]g/ml時可使豚鼠胃前庭部環狀肌自律運動的振幅減小,增加不規則微弱運動的頻率和振幅,使其趨於規律的節律性收縮。 胸部迷走神經切斷的麻醉犬靜脈注射給予本品3mg/kg,可使其胃的不規則運動趨於規則化。
人靜脈注射給予本品1mg/kg後,發現可抑制消化系統疾病患者胃幽門部運動機能亢進性肌羣的運動,也可增進運動機能低下肌羣的運動。
(2)對消化系統推進性運動的影響
成人空腸內給予本品4~6 mg/kg,可誘發消化道生理性推進運動。
(3)對胃排空功能的影響
慢性胃炎患者口服200mg,可使胃排空功能的減弱得到改善,也可使胃排空功能亢進得到抑制。
(4)腸運動的調節作用
離體試驗結果提示,在濃度為10[sup]-5[/sup]g/ml時,對張力低下(低負荷)的豚鼠結腸平滑肌,有增加張力的作用;對張力增加(高負荷)的豚鼠結腸平滑肌,有降低張力,減小振幅的作用。
人靜脈注射本品50mg,可抑制新斯的明引起的運動亢進,使迴腸、上行結腸、S狀結腸運動恢復至負荷前水平。
(5)食管下端括約壓(LESP)的調節作用
麻醉狗靜脈注射給予本品0.6mg/kg,能降低四肽促胃泌素引起的內壓升高,也可使腸促胰液素引起的內壓降低得到回升。
(6)對消化道平滑肌的作用
離體試驗結果提示,在阿托品、酚妥拉明、心得安以及河豚毒素等的存在時,本品對豚鼠胃前庭部環狀肌仍有作用。切除麻醉犬胸部迷走神經後,本品對消化道運動仍有作用。提示本品對消化道平滑肌具有直接作用。
2、鎮吐作用
本品對阿撲嗎啡誘發的犬嘔吐抑制作用較弱。犬靜脈注射3mg/kg或經口給予本品60mg/kg,可以明顯延長硫酸銅誘發嘔吐所需時間。
毒理研究
重複給藥毒性:大鼠經口給予馬來酸曲美布汀(劑量為400mg/kg/日以上連續給藥1個月或200mg/kg/日以上連續給藥6個月),出現以胃前部粘膜角質化亢進和過多組織增生為特徵的粘膜障礙。獵兔犬經口給予馬來酸曲美布汀(劑量為100mg/kg/日以上連續給藥1個月或25mg/kg/日以上連續給藥6個月),出現肌酐和尿素氮上升,尿蛋白、尿糖陽性化和腎小管上皮細胞再生性變化等腎功能障礙。上述變化在停藥1~2個月後消失或趨於消失。
(1)胃運動調節作用
離體試驗結果提示,本品在濃度10[sup]-5[/sup]g/ml時可使豚鼠胃前庭部環狀肌自律運動的振幅減小,增加不規則微弱運動的頻率和振幅,使其趨於規律的節律性收縮。 胸部迷走神經切斷的麻醉犬靜脈注射給予本品3mg/kg,可使其胃的不規則運動趨於規則化。
人靜脈注射給予本品1mg/kg後,發現可抑制消化系統疾病患者胃幽門部運動機能亢進性肌羣的運動,也可增進運動機能低下肌羣的運動。
(2)對消化系統推進性運動的影響
成人空腸內給予本品4~6 mg/kg,可誘發消化道生理性推進運動。
(3)對胃排空功能的影響
慢性胃炎患者口服200mg,可使胃排空功能的減弱得到改善,也可使胃排空功能亢進得到抑制。
(4)腸運動的調節作用
離體試驗結果提示,在濃度為10[sup]-5[/sup]g/ml時,對張力低下(低負荷)的豚鼠結腸平滑肌,有增加張力的作用;對張力增加(高負荷)的豚鼠結腸平滑肌,有降低張力,減小振幅的作用。
人靜脈注射本品50mg,可抑制新斯的明引起的運動亢進,使迴腸、上行結腸、S狀結腸運動恢復至負荷前水平。
(5)食管下端括約壓(LESP)的調節作用
麻醉狗靜脈注射給予本品0.6mg/kg,能降低四肽促胃泌素引起的內壓升高,也可使腸促胰液素引起的內壓降低得到回升。
(6)對消化道平滑肌的作用
離體試驗結果提示,在阿托品、酚妥拉明、心得安以及河豚毒素等的存在時,本品對豚鼠胃前庭部環狀肌仍有作用。切除麻醉犬胸部迷走神經後,本品對消化道運動仍有作用。提示本品對消化道平滑肌具有直接作用。
2、鎮吐作用
本品對阿撲嗎啡誘發的犬嘔吐抑制作用較弱。犬靜脈注射3mg/kg或經口給予本品60mg/kg,可以明顯延長硫酸銅誘發嘔吐所需時間。
毒理研究
重複給藥毒性:大鼠經口給予馬來酸曲美布汀(劑量為400mg/kg/日以上連續給藥1個月或200mg/kg/日以上連續給藥6個月),出現以胃前部粘膜角質化亢進和過多組織增生為特徵的粘膜障礙。獵兔犬經口給予馬來酸曲美布汀(劑量為100mg/kg/日以上連續給藥1個月或25mg/kg/日以上連續給藥6個月),出現肌酐和尿素氮上升,尿蛋白、尿糖陽性化和腎小管上皮細胞再生性變化等腎功能障礙。上述變化在停藥1~2個月後消失或趨於消失。
諾為藥代動力學
健康男子口服本品100mg時,達峯時間、峯濃度及T1/2分別為0.71±0.15小時、239.84±97.88ng/ml和2.24±0.48小時。馬來酸曲美布汀在體內水解,形成N位脱甲基代謝物,由尿排出。
諾為貯藏
密閉、乾燥處保存。
諾為包裝
複合雙鋁包裝:6袋/盒、8袋/盒、10袋/盒、20袋/盒、30袋/盒。
諾為有效期
暫定24個月。
諾為執行標準
國家食品藥品監督管理局標準YBH20052004
諾為批准文號
國藥準字H20041826
諾為生產企業
海南普利製藥有限公司
諾為核准日期
2007年07月20日
- 參考資料
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- 1. 馬來酸曲美布汀幹混懸劑説明書 .用藥參考[引用日期2014-06-18]
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