複方鱉甲軟肝片

鱉甲（制）、莪術、赤芍、當歸、三七、黨蔘、黃芪、紫河車、冬蟲夏草、板藍根、連翹。

本品為棕色至棕褐色片；味微苦。

軟堅散結，化瘀解毒，益氣養血。用於慢性乙型肝炎肝纖維化，以及早期肝硬化屬瘀血阻絡、氣血虧虛兼熱毒未盡證。症見：脅肋隱痛或脅下痞塊，面色晦暗．脘腹脹滿，納差便溏，神疲乏力，口乾且苦，赤縷紅絲等。

每片重0.5g。

口服，一次4片，一日3次，6個月為一療程，或遵醫囑。

偶見輕度消化道反應，一般可自行緩解。

孕婦禁用。

尚不明確。

本品於1997年經衞生部藥政管理局批准進行過420例臨牀試驗。

1、藥理作用：經動物肝纖維化模型治療試驗結果顯示，對肝纖維化早期有明顯阻斷作用，並有抑制貯脂細胞增殖，減少膠原蛋白合成，降低膠原蛋白在DISSE腔過量沉積及溶解和吸收已形成的肝纖維化作用，還可有效地抑制肝纖維化α₂（I）mRNA的表達。試驗還顯示，提高小鼠腹腔巨噬細胞吞噬功能作用。

毒理研究：急性毒性實驗，按最大耐受量給小鼠一日分兩次灌胃給藥，小鼠未見急性毒性反應。長期毒性實驗，給大鼠灌胃6個月，無明顯毒性作用和不良反應。

密封。

國家藥品監督管理局國家藥品標準 標準編號WS₃-127(Z-04)-2002(Z)