製藥工程

1989年出版的《普通高等學校本科專業目錄及簡介（理工、農林、醫藥）》中，設置了化學制藥專業，為醫藥科藥學類專業，專業代碼為醫藥0704。 ^[3] 

1993年，教委高等教育司編寫出版的《普通高等學校本科專業目錄和專業簡介》中，原化學制藥（醫藥0704）專業調整為工學門類化工與製藥類專業，專業代碼變更為081209。 ^[4] 

1997年，在《1996/1997年度經國家教委備案或批准設置的普通高等學校本科專業名單》中，增設製藥工程專業，專業代碼為081217W，修業年限為五年。 ^[5] 

1998年，教育部頒佈了《普通高等學校本科專業目錄（1998年頒佈）》，原化學制藥、生物製藥（部分）、中藥製藥（部分）、製藥工程專業合併調整為製藥工程專業，專業代碼變更為081102，屬化工與製藥類專業。 ^[6] 

2012年，教育部頒佈的《普通高等學校本科專業目錄（2012年）》中，原製藥工程和化工與製藥（部分）專業合併調整為製藥工程專業，專業代碼變更為081302。 ^[7] 

2020年，教育部頒佈了《普通高等學校本科專業目錄（2020年版）》，製藥工程專業為工學門類專業，專業代碼為081302，屬化工與製藥類專業，授予工學學士學位。 ^[8] 

培養掌握製藥工程專業及相關學科的基本理論和專業知識，具有良好的創新意識、創業精神和職業道德，具備分析、解決複雜工程問題的能力以及創新創業能力，能夠在製藥及相關領域從事科學研究、技術開發、工藝與工程設計、生產組織、管理與服務等工作的高素質專門人才。 ^[1] 

學制：四年。

授予學位：工學學士。

參考總學分：總學分（含畢業設計或畢業論文學分）為140~190學分。 ^[1] 

（1）掌握製藥工程及相關學科的基礎知識與基本理論，以及製藥工程領域科學研究、技術開發、工程設計的研究方法和技術手段；瞭解製藥工程的學科前沿、專業現狀及發展趨勢，瞭解藥品研發、生產、工程設計等相關的技術標準與政策法規。

（2）具有應用現代信息技術獲取專業相關信息的基本能力；具備從事製藥工程技術改造與創新、工藝工程設計與分析等解決複雜工程問題的基本能力；具有良好的質量、安全、環境保護和健康意識，以及應對藥品生產相關突發事件的基本能力；具備良好的創新創業意識和開展創新創業實踐活動的基本能力。

（3）具有良好的語言表達、人際交往、團隊協作和組織管理能力；具有一定的國際視野和跨文化交流與合作能力；具有終身學習的意識和適應行業發展的能力。

各高校可根據自身的辦學定位和人才培養目標，結合製藥工程學科和專業特點、行業和區域特色以及學生髮展的需要，在上述要求的基礎上，強化或者增加某些方面的知識、能力與素質要求，形成人才培養特色。 ^[1] 

製藥工程專業的知識體系包括通識類知識、學科基礎知識、專業知識、實踐性教學等。課程體系應能支持培養目標達成，各高校可以根據自身特點適當調整各教學模塊的學分比例。

（1）通識教育學分佔總學分的40%左右。

（2）專業教育學分佔總學分的50%左右。

（3）綜合教育學分佔總學分的10%左右。如：心理與健康教育、學術與科技創新活動、跨專業選修課、創業教育及自選活動等。

（4）實踐教學學分（含課程實驗摺合學分）應不少於總學分的25%。

各高校可依據自身辦學定位、學科特色和人才培養目標，在培養方案、課程設置、教學組織、評價方式等方面進行多樣化的改革探索，形成自身的專業和人才培養特色，以滿足社會對製藥工程專業人才的需求和學生的不同發展需求。 ^[1] 

除國家規定的教學內容外，各高校須設置學生創新創業教育相關課程，並根據辦學定位和人才培養目標，確定人文社會科學、外語、計算機與信息技術、體育、藝術等方面的教學要求。

大學物理、高等數學和工程數學等課程的教學內容應滿足專業人才培養目標達成的基本要求。各高校可根據自身人才培養定位，提高部分課程內容的教學要求。 ^[1] 

基礎知識涵蓋化學、藥學、生物學、化學工程、工程圖學、電工電子學等學科的核心內容，具體教學內容應滿足達成專業人才培養目標的需求。涉及專業基礎知識的教學內容應介紹相關領域的歷史、現狀和發展趨勢。 ^[1] 

專業知識應涵蓋製藥工程與工藝技術、製藥設備與車間設計、藥物分析與檢測技術、藥品生產質量管理工程、製藥過程安全與環保技術等內容。

各高校在構建課程體系和選擇課程教學內容時，可以根據自身學科特色和人才培養定位做適當調整。核心課程的名稱、學分、學時和教學要求以及開課順序等由各高校自主確定，核心課程體系示例（括號內數字為建議學時數）：有機化學（80）、物理化學（64）、生物化學（32）、藥物化學（48）、藥劑學（32）、藥物分析（32）、化工原理（80）、製藥工藝學（32）、製藥設備與車間設計（48）、製藥過程安全與環保（24）、藥品生產質量管理工程（24）、創新創業導論（24）。 ^[1] 

具有滿足教學需要的實踐教學體系，主要包括實驗課程、課程設計、實習、畢業設計（論文），以及科技創新、創業與社會實踐等多種形式的實踐活動。

實驗課程：在化學類、藥學類、生物類、工程類學科基礎課程和專業課程中必須包括一定數量的實驗。

課程設計：化工原理課程設計和製藥工程課程設計等。

實習：認識實習和生產實習等環節。

畢業設計（論文）：應制定與畢業設計（論文）要求相適應的標準和質量保障機制，對選題、內容、學生指導、答辯等環節提出明確要求，保證課題的工作量和難度，指導教師能給予學生有效指導。選題應符合專業培養目標要求，一般應結合藥品研發與生產過程相關的複雜工程問題，培養學生的工程意識、協作精神以及綜合應用所學知識解決實際問題的能力。鼓勵各高校同時設置畢業設計與畢業論文兩種類型的選題供學生選擇。

其他：研究設計性實驗、創新創業實踐與社會實踐等。 ^[1] 

專業教師的數量和結構滿足教學需要，生師比不高於18:1。新開辦專業專任教師應不少於12人。每1萬實驗教學人時數須配備不少於1名專業實驗技術人員。

專任教師中具有碩士、博士學位的比例不低於50%，具有高級職稱的比例不低於30%。兼職教師佔教師總數的比例不高於25%。

專任教師中具有藥學類專業教育背景，且具有碩士及以上學位或副高級及以上專業技術職務的教師不少於2人；同時，具有製藥工程、化學工程或生物工程專業教育背景，且具有碩士及以上學位或副高級及以上專業技術職務的教師不少於2人。 ^[1] 

教師應遵守《高等學校教師職業道德規範》，愛國守法，敬業愛生，教書育人，嚴謹治學，服務社會，為人師表。教師應具有足夠的教學能力，能滿足專業教學需要。從事專業課教學工作的教師原則上應具有與該專業相關的教育背景或工作經歷。

從事專業課教學（含專業實驗教學）的教師，一般應具有工程實踐經歷（如與企業合作開展工程類項目研發、企業工作經歷等）。講授工程和設計類課程的教師應該具有較豐富的工程實踐經驗。所有專任教師必須取得教師資格證書。

教師應不斷提高教書育人的責任意識，在教學活動中投入足夠的時間和精力，並參與指導學生學業及創新創業實踐等教學活動。積極參與教學研究與改革，不斷提高教學質量，以滿足人才培養要求。

專業負責人應具有與製藥工程專業相關的教育背景或工作經歷，並具有高級專業技術職務，在製藥工程專業領域具有較高的學術造詣，承擔該專業的本科教學工作。 ^[1] 

各高校應為教師發展提供基本的條件和環境，制定專業教師的發展規劃和教學培訓計劃且執行良好。

重視教學理念、教學方法、教學手段培訓，積極組織教師參加師資培訓和講課競賽等。建立老教師傳幫帶和定期教學研討等機制，實施教師上崗資格、青年教師助教與青年教師任課試講等制度。明確教師在教學質量提升過程中的責任，以滿足專業教育的發展需求。 ^[1] 

應有數量和功能均能滿足製藥工程專業教學需求的教室、實驗室等教學設施和校內外實習實訓基地。

（1）單項實驗教學時，生均使用面積應能滿足教學要求。

（2）實驗室安全管理必須符合國家規範。實驗室須配備數量充足的消防和安全設施，相應的安全警示標識清晰，裝備的安全措施有效；備有急救藥箱和常用急救藥品，安全出口暢通，並有各種緊急情況發生後的應急設施和措施等。

（3）具有符合要求的“三廢”收集和處理方案，以及高危害、高致病廢棄物專門的收集和專項處理措施。

（1）基礎實驗和專業基礎實驗儀器設備台套數應滿足教學要求。提倡1人1組，涉及大型儀器、裝置的實驗和綜合實驗，每組不超過4人。

（2）應有滿足製藥工程專業教學所需的實驗設備與裝置，擁有一定數量的實驗室中試規模或小型工業化設備。

（3）應具備保障學生開展研究設計性實驗以及創新創業實踐探索的基本條件。

（1）有相對穩定的校內外實習基地。校內實習基地應具有開展科研或工程實踐活動所需的技術平台，有開展因材施教、開發學生潛能的實際項目，能夠有效地支撐學生開展創新創業實踐活動。校外實習基地應包含通過國家GMP（生產質量管理規範）認證的製藥企業，能提供較好的實習內容和條件，實習基地的生產工藝過程覆蓋面廣，原則上應包含3個及以上類型的單元操作過程。

（2）有相對穩定的實習指導教師和輔助人員隊伍。 ^[1] 

根據專業建設、課程建設和學科發展的需要，保證圖書資料購置經費投入，加強圖書館服務設施建設，為師生提供服務。圖書資料包括文字、聲像等各種載體的中外文獻資料。

專業所在學校圖書館或所屬學院的資料室應具有一定數量的與製藥工程相關的中外文圖書、期刊、電子數據庫等各類資料。其中，外文資料應占有一定比例。

信息資源管理規範，面向全體師生開放。 ^[1] 

教學經費有保證，能滿足專業教學、建設和發展的需要。生均年教學日常運行支出不低於1200元，並隨着教育事業經費的增長而穩步增長。使用年限在10年內的實驗儀器設備原值不低於500萬元，每年應有一定的儀器設備維護費。

新開辦的製藥工程專業，實驗設備能滿足實驗、基本工程訓練和實踐教學要求，生均教學科研儀器設備值不低於1萬元，教學儀器設備總值不低於300萬元。 ^[1] 

各高校應對主要教學環節（包括理論課程、實驗課程等）建立質量監控機制，使主要教學環節的實施過程處於有效監控狀態；各主要教學環節應有明確的質量要求；應建立對課程體系設置和主要教學環節建立教學質量的定期評價與反饋機制，評價時應重視學生與校外專家的意見。 ^[1] 

各高校應建立畢業生跟蹤反饋機制，及時掌握畢業生就業去向和就業質量、畢業生職業滿意度和工作成就感、用人單位對畢業生的滿意度等；應採用科學的方法對畢業生跟蹤反饋信息進行統計分析，並形成分析報告，作為質量改進的主要依據。 ^[1] 

各高校應建立持續改進機制，針對教學質量存在的問題和薄弱環節，採取有效的糾正與預防措施進行持續改進，不斷提升教學質量。 ^[1] 

“3+1”校企聯合培養模式指在大學前3學年，學生在學校教學的安排下學習與製藥工程相關公共課、專業課、專業基礎課程等教學內容，掌握必備的專業理論知識。在第4學年，充分利用學校和相關企業的資源，學生在製藥企業深入學習實踐，瞭解企業的實際生產模式，在企業指導老師的指導下完成畢業設計，使學生能夠在完成畢業設計的過程中將學生所學的理論知識應用到實際問題中。 ^[9] 

（1）打造訓練平台。打造“理科與工科深度融合、工程實踐與科學研究互補融合、課堂學習與課外科技活動有機融合、學生訓練與教師指導互動融合、創新創業能力與工程實踐能力內在融合”的“五個融合”創新創業教育訓練平台，積極探索訓練平台建設。

（2）建設師資隊伍。通過跨學科和校企合作指導教師團隊建設、建立健全師資隊伍建設政策措施、雙師型教師的評聘與考核，建設一支“整體素質提升、教研能力提升、科研能力提升、團隊水平提升和指導水平提升”的“五個提升”師資隊伍，積極探索師資隊伍建設。

（3）優化培養體系。為了突出創新性與應用性，培養學生創新創業能力，根據夯實基礎、強化實踐、注重能力、激勵創新的原則，通過實踐課程改革、課程模塊構建及內容構成、課程設置與職業資格認證對接、課程教學方式方法改革，優化“創新基礎訓練+創新專業訓練+工程創新訓練+科技創新訓練+學科競賽訓練”的“五位一體”創新創業教育培養體系，積極探索培養體系優化。

（4）完善教學模式。通過加大學生自主項目投入、鼓勵教師科研項目轉化、建立健全項目經費籌措機制、加強學科競賽訓練等，完善“科技創新與工程創新相結合、教師科學研究與學生科技創新相結合、學生科技活動與社會實踐相結合、課堂學習與課外實訓相結合、校內實驗與校外實踐相結合”的“五個結合”創新創業教育教學模式，積極探索教學模式完善。

（5）強化校企合作。通過建立健全校企聯合培養實踐基地保障機制、高校和企業責任強化機制、實踐基地建設與管理，強化“共同制定和優化人才培養方案、共同制定校外實踐教育的培養方案、共同實施校外實踐教育的培養過程、共同評價校外實踐教育的培養質量、共同加強產學研合作”的校企“五個共同”合作，積極探索校企合作強化。 ^[10] 

堅持“知識傳授、能力培養、素質提高與人格塑造有機結合”的改革思路，實施理論教學、實踐教學、科學研究合而為一、三元並重的教學模式，以綜合能力培養為主線，重點做好基礎知識傳授和學習應用能力訓練，着力培養學生的工程觀念和實踐創新能力。形成以課程改革為龍頭，實踐教學基地建設為重點，師資隊伍建設為載體，教學條件改善為根本，科學管理為保障的工作格局，着力培養學生的應用能力、實踐能力、創新精神；抓住素質教育這個核心，促進學生知識、能力、素質協調發展和綜合提高；構建適應應用型人才培養新的人才培養體系，培養具有較強應用能力的創新性、高素質的製藥工程專業應用型人才。 ^[11] 

21世紀以來，中國製藥工業發展迅速，已成為世界製藥工業大國，製藥工業在保障人民身體健康和促進社會可持續發展方面發揮着越來越重要的作用，並已成為推動國民經濟發展的支柱產業和戰略性新興產業，製藥工程專業擔負着為製藥行業培養和輸送高素質專門人才的重任。 ^[1] 

可報考藥學專業、中藥專業、微生物與生化藥學專業、藥理學、藥劑學、藥事管理、發酵工程、化學工程等專業的碩士學位研究生。 ^[13] 

學生畢業後可到各類各級企事業單位從事中藥、化學藥、生物藥物的研發、質控、生產、管理、經營等工作，及到設備製造單位從事製藥設備的設計與開發、生產與製造、經營與服務等方面的工作。 ^[13]