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裝量差異

鎖定
裝量差異,藥物製劑的均勻性檢測指標之一,常見於膠囊、粉針等劑型。
中文名
裝量差異
性    質
均勻性檢測指標
對    象
藥物製劑
類    型
膠囊、粉針等劑型
指標簡介
藥物製劑的均勻性檢測指標之一,常見於膠囊、粉針等劑型,在做裝量差異時,對於膠囊劑來説,需要先分別稱取20粒,記錄其各自總重量,然後取出內容物,再稱量膠囊殼的重量,然後計算每粒的淨重量,並求得平均值,和各個膠囊淨重量與平均值之差佔平均值的百分數,一般來説20粒中不允許有超過2粒超出藥典規定的範圍,否則視為不合格。
裝量差異範圍 [1] 
平均裝量
裝量差異限度
0.3g以下
±10
0.3g及0.3g以上
±7.5
參考資料
  • 1.    2010版中國藥典,膠囊項下相關規定