蛋白分析儀

全自動特定蛋白分析儀主要用於全血超敏CRP、降鈣素原（PCT）、胱抑素C（Cys-C）、D-二聚體（D-Dimer）等待定蛋白項目檢測，其中血漿蛋白的檢測具有十分重要的臨牀意義。在某些慢性疾病的診斷方面，血漿蛋白的檢測仍是最早期的診斷指標，如慢性腎病，糖尿病，風濕類疾病等。

在全自動特定蛋白分析儀面世初期，傳統的檢測方法有定性和定性半定量兩種。其中定性的有乳膠凝集法，該方法假陽性的機會比較多，很多醫院已經淘汰掉了。還有一部分醫院採用生化儀在測蛋白的指標，但是生化儀受其方法學的制約只能檢測到分子量大的蛋白，如免疫球蛋白和白蛋白。而臨牀上所需要知道的恰恰是分子量精確到ng/ml或pg/ml的蛋白含量。專業的特定蛋白儀採用的是免疫散射比濁法。

在2013年，推出了特定蛋白分析儀PA8800，採用三維雙散射比濁法具有檢測線性範圍寬、重複性好、靈敏度高、檢測速度快的優點，既符合實驗室免疫檢測和臨牀發展的需要，也適合流程管理和質量系統的優化。

特種蛋白分析儀是近年來國內常購的臨牀檢驗設備。其實特定蛋白的分析無論從思路還是技術上都不能算是新產品。由於觀念和臨牀運用的滯後，使其在國內成了新生事物。

使用單一專門化的儀器在國外比較普遍，對於一些非專門化的儀器也常用作單一的測定，如色譜儀，眾所周知只要更換分離柱，可以測定多種的成分，但在國外實驗室裏常用有數十台的色譜儀以避免和減少柱的更換。這樣做的好處很明顯：首先，能提高效率。由於國外人工成本很高，提高效率成了降低成本的關鍵，從經濟角度是合算的，而國內人工成本低，因而缺少這種意識。其次，能提高檢測質量。使用專用儀器可以充分考慮到影響因素，從而在設計、使用上儘量減少誤差提高檢測量。即使是非專用儀器專用，也可以減少誤差，並節約保養和標定成本。

就特種蛋白分析儀本身的歷史和分析原理看，也很古老，當然隨着技術的發展，檢測的項目在不斷增加。就儀器而言，在國內市場上的相當一部分是國外八十年代，甚至七十年代的產品。

特種蛋白分析儀的檢測原理基本上是免疫比濁一統天下，差別僅在於結構方式上。可以説，一般生化分析儀也能做（當然結果差不少）。比濁檢測是很古老的檢測方式，在眾多比色分析法中，比濁法是最不具備，光學特異性的，因此應用很少。但由於對特殊蛋白的測定要求反應特異性很高，需使用抗原抗體反應的特異性才能達到要求。而比濁法在酶標技術產生前是免疫技術的基本檢測手段，如單擴，雙擴都是通過比濁來定性或半定量檢測的。這了定量，專門為比濁生產的儀器就出現了，即如今特種蛋白分析儀的前身。

比濁法原理：利用光線散射原理，根據雷利散射公式，在一定條件下，透射光與微粒濃度成正比，散射光與微粒濃度成反比。（只適用於低濁度溶液）

特種蛋白分析儀從結構上主要分為透射比濁和散射比濁。

透射比濁，測定的是透射光和濁度的關係。結構簡單，設計容易，但受入射光影響大，靈敏度低。

散射比濁，測定散射光和濁度的關係。靈敏度較高，但散射光因微粒大小和性質不同，可呈非均向散射，即不同的角度散射光的強度是不同的，因此利用散射比濁，不同的角度測定特性不同。大致説來，前散射因受血清中白蛋白，脂蛋白的影響小而常用，但不能排除乳糜的干擾。

影響免疫比濁的因素：1.抗原抗體比例。抗原抗體比例對複合物的數量和顆粒大小關係極大，當抗體>抗原時成正相關，當抗體<抗原時成負相關。2.抗體純度和效價。3.增聚劑。在免疫反應中，為增強抗原抗體反應常使用增聚劑，如3-4%的聚乙二醇等，利用其破壞抗原抗體的水化層，促進其靠近反應，但如濃度不適合，高了會影響其它溶質或產生非特異性聚集影響結果。 ^[1] 

為了探討採用高效液相色譜法（HPLC）的全自動血紅蛋白分析儀在地中海貧血（簡稱地貧）篩查診斷中的應用。 用全自動血紅蛋白分析儀及其配套試劑對 5738 例受檢樣本進行血紅蛋白分析， 對篩查出的830 例異常結果的樣本採用多重聚合酶鏈反應（PCR）和反向斑點雜交法（RDB）進行地貧基因檢測，比較其符合率。 結果發現5738 例受檢者中，共篩查出 830 例異常，檢出率為 14.46%；其中，擬診 α 地貧 480 例，佔 57.83%；擬診 β 地貧 316 例，佔 38.07%；擬診 β 複合 α 地貧 11 例，佔 1.33%；檢出異常區帶 HbH 13 例，HbE 8 例，HbQ2 例，分別佔 1.57%、0.96%和 0.24%。 經地貧基因分析，確診 743 例，確診率為 89.52%；其中，α 地貧 413 例，佔55.59%，符合率為 86.04%；β 地貧 313 例，佔 42.13%，符合率為 99.05%；β 複合 α 地貧 17 例，佔 2.29%，符合率為 90.91%。 結論 採用 HPLC 技術的全自動血紅蛋白分析儀對 β 地貧的診斷有良好的符合性， 對 α 地貧有一定的提示作用，可用於地貧的篩查診斷。 ^[2]