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藥物純度
鎖定
藥物純度是指藥物純淨程度,反映了藥物質量的優劣,含有雜質是影響藥物純度的主要因素。
- 中文名
- 藥物純度
- 外文名
- Drug purity
藥物純度的重要性
藥物中含有雜質是影響純度的主要因素,如藥物中含有超過限量的雜質,就有可能使理化常數變動,外觀性狀產生變異,並影響藥物的穩定性;雜質增多也使含量明顯偏低或活性降低,毒副作用顯著增加。因此,藥物的雜質檢查是控制藥物純度的一個非常重要的方面,所以藥物的雜質檢查也可稱為純度檢查。
隨着分離檢測技術的提高,通過對藥物純度的考察,能進一步發現藥物中存在的某些雜質對療效的影響或其具有的毒副作用。且隨着生產原料的改變及生產方法與工藝的改進,對於藥物中雜質檢查項目或限量要求也就有相應的改變或提高。
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- 參考資料
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- 1. 藥物純度 .mba智庫[引用日期2020-06-30]