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藥物安全評價

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藥物安全評價又稱非臨牀藥物安全性評價,是指通過實驗室研究和動物體外系統對治療藥物的安全性,進行評估,是新藥品進入最終臨牀試驗和最終的批准前的必要程序和重要步驟。 [1] 
中文名
藥物安全評價
別    名
非臨牀藥物安全性評價
含    義
通過實驗室研究和動物體外系統對治療藥物的安全性,進行評估,是新藥品進入最終臨牀試驗和最終的批准前的必要程序和重要步驟
藥物安全性必須先起草方案和協議。這些研究,如一般急性慢性毒性研究,病理組織學研究,生殖毒性試驗,遺傳毒性研究,安全藥理學研究,調查研究,毒性和安全性生物標誌物的研究。
由於在分子生物學系列的體積非常成功的方法,包括章節簡要介紹各自的學科,所需的材料清單,一步一步的,隨手可重複的協議,並在故障排除和避免已知的陷阱提示。綜合性和權威性,藥物安全性評價:方案和協議作為一種理想的引導這一領域,能夠幫助製藥科學家,毒理學家,生物化學家和分子生物學家以及所有相關想轉化為其他學科的科學家瞭解相關藥品的毒性信息。
參考資料