蓋諾

本品主要成份為酒石酸長春瑞濱。

化學名稱：3′，4′-二去氫-4′-去氧-8′-去甲長春花鹼二酒石酸鹽。

化學結構式：

分子式：C₄₅H₅₄N₄O₈·2C₄H₆O₆

分子量：1079.12

輔 料：注射用水。

本品為無色至微黃色的澄明液體。

本品適用於非小細胞肺癌、乳腺癌患者。

1ml：10mg（以C₄₅H₅₄N₄O₈計）

本品只能靜脈給藥。

單藥治療：推薦劑量為每週25-30mg/m[sup]2[/sup]。

聯合化療：依照所用方案選用劑量和給藥時間。

一般25-30mg/m[sup]2[/sup]。藥物必須溶於生理鹽水，於短時間內（15-20 分鐘）靜脈輸人，然後靜滴生理鹽水沖洗靜脈。

1.血液學毒性

(1)粒細胞減少。

(2)貧血常見，但多為中度。

2.神經毒性

(1)外周神經毒性：一般限於深腱反射消失，感覺異常少見。長期用藥可出現下肢無力。

(2)植物神經毒性：主要表現為小腸麻痹引起的便秘。麻痹性腸梗阻罕見。

3.胃腸道毒性

(1)便秘。

(2)噁心嘔吐常見，程度較輕。

4.呼吸道毒性

(1)與其他長春花生物鹼相似。本品可引起呼吸困難和支氣管痙攣。這些反應可於注藥後數分鐘或數小時發生。

(2)可見有中度進行性脱髮和下頜痛。

5.靜脈用藥外滲可引起局部皮膚紅腫甚至壞死。

妊娠期、哺乳期婦女及嚴重肝功能不全者禁用。

l.治療必須在嚴密的血液學監測下進行，每次用藥前均須檢查外周血象。

2.當粒細胞減少時（[ 2000/mm[sup]3[/sup]) ，應停藥至血象恢復正常。

3.肝功能不全時應減少用藥劑量。

4.腎功能不全時，應慎重用藥。

5.治療操作時謹防藥物污染眼球，藥物在一定壓力下噴射人眼時可導致角膜潰瘍。

6.在進行包括肝臟的放療時，忌用本品。

妊娠期、哺乳期婦女禁用。

目前尚不明確。

目前尚不明確。

目前尚不明確。

目前尚不明確。

本品為長春鹼半合成衍生物，主要通過抑制微管蛋白的聚合，使細胞分裂停止於有絲分裂中期，是一細胞週期特異性的藥物。

本品靜脈給藥後，血漿動力學符合三室模型，終末相平均半衰期為40 小時，血漿清除率較高，約為每小時0.8 升/公斤體重。主要在肝臟代謝與清除，經膽道，從糞便排出。

遮光，密閉，在2-8℃保存。

管制抗生素瓶裝，1 瓶/盒。

24個月。

《中國藥典》2010年版二部

國藥準字H19990278

江蘇豪森藥業股份有限公司

2006年6月16日

2013年06月01日