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葛根素注射液

鎖定
葛根素注射液,適應症為可用於輔助治療冠心病、心絞痛、心肌梗死、視網膜動、靜脈阻塞、突發性耳聾。
藥品名稱
葛根素注射液
藥品類型
處方藥、醫保工傷用藥
用途分類
血管擴張藥

葛根素注射液成份

本品主要成份為葛根素。
  化學名稱:8-β-D-葡萄吡喃糖-4′,7-二羥基異黃酮。
  分子式:C21H20O9
  分子量:416.38
  本品為注射劑,其使用的輔料為:丙二醇、枸櫞酸鈉、枸櫞酸、依地酸二鈉、亞硫酸氫鈉、鹽酸。

葛根素注射液性狀

本品為無色至微黃色的澄明液體。

葛根素注射液適應症

可用於輔助治療冠心病、心絞痛、心肌梗死、視網膜動、靜脈阻塞、突發性耳聾。

葛根素注射液規格

2ml:0.1g

葛根素注射液用法用量

靜脈滴注。每次200~400mg,加入5%葡萄糖注射液500ml中靜脈滴注,每日一次,10~20天為一療程,可連續使用2~3個療程。超過65歲的老年人連續使用總劑量不超過5g。

葛根素注射液不良反應

1.個別病人在用藥開始時出現暫時性腹脹、噁心等消化道反應,繼續用藥自行消失。
  2.少數病人可出現皮疹、過敏性哮喘、過敏性休克、發熱等過敏反應,極少數病人出現溶血反應,一旦出現上述不良反應,應立即停藥並對症治療。
  3.偶見急性血管內溶血:寒戰、發熱、黃疸、腰痛、尿色加深等。

葛根素注射液禁忌

1.嚴重肝、腎功能不全、心力衰竭及其他嚴重器質性疾病患者禁用。
  2.對本藥過敏或過敏體質者禁用。

葛根素注射液注意事項

1.有出血傾向者慎用。
  2.本品長期低温(10℃以下)存放可能析出結晶,此時可將安瓿置温水中,待結晶溶解後仍可使用。
  3.血容量不足者應在短期內補足血容量後使用本品。
  4.合併糖尿病患者,應用生理鹽水稀釋本品後靜滴。
  5.使用本品者應定期監測膽紅素、網織紅細胞、血紅蛋白及尿常規。
  6.出現寒戰、發熱、黃疸、腰痛、尿色加深等症狀者,需立即停藥,及時治療。

葛根素注射液孕婦及哺乳期婦女用藥

在尚未通過驗證葛根素對胎兒是否有毒性的情況下,孕婦慎用。由於葛根素在組織分佈廣,在尚未清楚葛根素是否可以通過母乳排出的情況下,不建議在哺乳期使用。

葛根素注射液兒童用藥

葛根素雖然具有體內吸收快、分佈快、消除快的特點,但考慮到兒童的生理特點,在劑量減少的情況下,慎用。

葛根素注射液老年用藥

對肝、腎功能正常的患者,本品適用老年患者使用,但超過65歲的老年人連續使用總劑量不超過5克,考慮到老年患者腎功能下降,應在醫生的監護下使用。

葛根素注射液藥物相互作用

本藥為含酚羥基的化合物,遇鹼溶液變黃,與金屬離子形成絡合物等。因此,使用過程中,不宜在鹼液中長時間放置,應避免與金屬離子接觸。

葛根素注射液藥物過量

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

葛根素注射液藥理毒理

葛根素系從豆科植物野葛或甘葛藤根中提出的一種黃酮苷,為血管擴張藥,有擴張冠狀動脈和腦血管、降低心肌耗氧量,改善微循環和抗血小板聚集的作用。
  動物試驗表明:
  ⑴葛根中的多種總黃酮化合物有舒張平滑肌的作用,而收縮成分則可能為膽鹼、乙酰膽鹼和卡塞因R等物質;
  ⑵葛根對正常和高血壓的動物有一定的降壓作用;
  ⑶葛根總黃酮和葛根素有明顯的擴張冠狀動脈作用,可使正常和痙攣狀態的冠狀動脈擴張,於靜脈注射30mg/Kg後,冠脈血流量可增加40%,血管阻力降低29%;
  ⑷葛根素還可抑制凝血酶誘導的血小板中5-HT釋放。
  小鼠靜脈、腹腔注射葛根素的LD50分別為634.3mg/Kg、1412.2mg/Kg。動物長期毒理實驗表明,葛根素無蓄積毒性,對心、肝、脾、肺、腎等無明顯毒性。致突變試驗顯示,葛根素無任何致突活性。致畸試驗表明,葛根素對雌性大鼠胚胎及雄性大鼠生殖細胞均無致畸作用。

葛根素注射液藥代動力學

動物實驗表明,小鼠靜脈注射葛根素後,隨着給藥劑量的增加,藥物的消除半衰期(t1/2β)依次降低(11.80、10.37、4.65hr),分佈半衰期(t1/2α)依次增加(0.53、0.64、0.67hr);葛根素靜脈注射5mg/Kg,健康志願者的分佈半衰期(t1/2α)、消除半衰期(t1/2β)分別為10.3、74.0min,平均滯留時間(MRT)為1.28 hr,穩態表觀分佈容積(Vss)為0.298L/ Kg。屬於開放二室模型。血漿蛋白結合率為24.6%。藥物在各組織的分佈以肝、腎、心臟和血漿中較高;睾丸、肌肉和脾臟次之;並可通過血腦屏障進入腦內,但含量較低。

葛根素注射液貯藏

遮光,密閉保存。

葛根素注射液包裝

安瓿,10支/盒。

葛根素注射液有效期

24個月。

葛根素注射液執行標準

WS1-(YH-003)-2005-2011-2 [1] 
參考資料