華暢

本品為白色顆粒，味甜。

本品為耳鼻喉科及皮膚科用藥類非處方藥藥品。

用於治療季節性過敏性鼻炎（減輕鼻部或非鼻部症狀）及特發性蕁麻疹。

每包含氯雷他定5mg

用温開水溶解後口服。

成人：每天一次，每次2包(10mg)；2～12歲兒童，體重]30kg，每天一次，每次2包(10mg)；體重≤30kg，每天一次，每次1包(5mg)。

在每天10毫克的推薦劑量下，本品未見明顯的鎮靜作用。常見不良反應有乏力、頭痛、嗜睡、口乾、胃腸道不適包括噁心、胃炎以及皮疹等。罕見不良反應有脱髮、過敏反應、肝功能異常、心動過速及心悸等。

禁用於對本品及其所含成份過敏者。

1. 嚴重肝功能不全的患者請在醫生指導下使用。

2. 妊娠期及哺乳期婦女慎用。

3. 在作皮試前的約48小時左右應中止使用本品，因抗組胺藥能阻止或降低皮試的陽性反應發生。

4. 對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。

5. 本品性狀發生改變時禁止使用。

6. 請將本品放在兒童不能接觸的地方。

7. 兒童必須在成人監護下使用。

8. 如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。

到目前為止，尚無妊娠期女性應用氯雷他定的臨牀資料；另外，氯雷他定可以從乳汁中分泌，並且組織胺對嬰兒的危險性較大，特別是對新生兒和早產兒，所以妊娠期及哺乳期女性應慎用本品。

2歲以下兒童服用氯雷他定的安全性及療效目前尚未確定。

60歲以上的老年患者服用氯雷他定後，與年輕成人患者相比，在分佈上沒有明顯差別。

1.同時服用酮康唑、大環內酯類抗生素、西咪替丁、茶鹼等藥物，會提高氯雷他定在血漿中的濃度，應慎用。其他已知能抑制肝臟代謝的藥物，在未明確與氯雷他定相互作用前應謹慎合用。

2.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

成人過量服用本品(40～180mg)後，會出現嗜睡、心動過速和頭痛等症狀，兒童服用過量本品(]10mg)有錐體外系跡象、心悸等症狀。在以上情況下，可採取催吐、活性炭吸附等措施。

氯雷他定為口服的長效三環類抗組胺藥，具有選擇性的抗外周H1受體的作用。它作為第三代抗組胺藥，具有起效快，作用強的特點。用豚鼠研究表明，本品的作用時間為18-24小時，對中樞作用的研究表明，本品對小鼠、大鼠、狗和猴很少或沒有抑制作用或抗膽鹼能作用。

動物試驗未見明顯的致畸作用。

氯雷他定口服後迅速自胃腸道吸收，健康成人一次口服10、20、40mg，1～1.5小時後，本品的血藥濃度分別為5、11和26μg/L。本品在體內廣泛代謝，其主要代謝產物去羧乙氧氯雷他定(DCL)具有很強的抗H1受體作用。本品和去羧乙氧氯雷他定的半衰期分別為12和18小時。本品與血漿蛋白的結合率為98%左右，去羧乙氧氯雷他定的結合率較低為73%-76%。本品及其代謝產物可以在乳汁中檢出，但通過血腦屏障的藥量不多，本品及其代謝產物隨尿和糞排出體外。服藥24小時後，約27%從尿排出；10天后約40%從尿排出，42%從糞便排出。

密閉，陰涼乾燥處保存。

鋁箔包裝，6包/盒。

暫定兩年。

國藥準字H20040439

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