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苯巴比妥鈉

鎖定
苯巴比妥鈉,是一種有機化合物,化學式為C12H11N2NaO3, 是長效巴比妥類的典型代表,為鎮靜、催眠、抗驚厥藥。
中文名
苯巴比妥鈉
外文名
Phenobarbital Sodium
別    名
5-乙基-5-苯基-1-甲基-2,4,6-(1H,3H,5H)-嘧啶三酮單鈉鹽
5-乙基-5-苯基巴比妥酸鈉
化學式
C12H11N2NaO3
分子量
254.217
CAS登錄號
57-30-7
EINECS登錄號
200-322-3
熔    點
175 ℃
沸    點
384.7 ℃
外    觀
白色結晶性粉末
閃    點
186.5 ℃
安全性描述
S22;S36/37/39;S45
危險性符號
T
危險性描述
R25;R40;R43

苯巴比妥鈉化合物簡介

苯巴比妥鈉基本信息

化學式:C12H11N2NaO3
分子量:254.217
CAS號:57-30-7
EINECS號:200-322-3

苯巴比妥鈉理化性質

熔點:175℃
沸點:384.7℃
閃點:186.5°C
外觀:白色結晶性粉末
溶解性:可溶於水、乙醇,不溶於乙醚、氯仿 [2] 

苯巴比妥鈉計算化學數據

疏水參數計算參考值(XlogP):無
氫鍵供體數量:1
氫鍵受體數量:3
可旋轉化學鍵數量:2
互變異構體數量:2
拓撲分子極性表面積:81.6
重原子數量:18
表面電荷:0
複雜度:378
同位素原子數量:0
確定原子立構中心數量:0
不確定原子立構中心數量:1
確定化學鍵立構中心數量:0
不確定化學鍵立構中心數量:0
共價鍵單元數量:2 [1] 

苯巴比妥鈉藥品簡介

苯巴比妥鈉適應症

用於治療癲癇,對全身性及部分性發作均有效,一般在苯妥英鈉、酰胺咪嗪、丙戊酸鈉無效時選用;也可用於其他疾病引起的驚厥。及麻醉前給藥。

苯巴比妥鈉不良反應

1、用藥後可出現頭昏、睏倦等後遺反應,久用可產生耐受性及依賴性。多次連用應警惕蓄積中毒。
2、少數患者可出現皮疹、剝脱性皮炎等過敏反應。長期用藥,偶見葉酸缺乏和低鈣血癥。罕見巨幼紅細胞性貧血和骨軟化。大劑量時可產生眼球震顫、共濟失調和嚴重的呼吸抑制。

苯巴比妥鈉注意事項

輕微腦功能障礙症、低血壓、高血壓、貧血、甲狀腺功能低下症、腎上腺功能減退、心肝腎功能損害、高空作業、駕駛員、精細和危險工種作業者慎用。久用可產生耐受性與依賴性,突然停藥可引起戒斷症狀,應逐漸減量。

苯巴比妥鈉用藥禁忌

對本品過敏、嚴重肺功能不全、肝硬化、血卟啉病史、貧血、哮喘史、未控制的糖尿病患者等禁用。
説明:上述內容僅作為介紹,藥物使用必須經正規醫院在醫生指導下進行。

苯巴比妥鈉藥典信息

苯巴比妥鈉來源

本品為5-乙基-5-苯基-2,4,6(1H,3H,5H)-嘧啶三酮一鈉鹽,按乾燥品計算,含C12H11N2NaO3不得少於98.5%。

苯巴比妥鈉性狀

本品為白色結晶性顆粒或粉末,無臭,有引濕性。
本品在水中極易溶解,在乙醇中溶解,在三氯甲烷或乙醚中幾乎不溶。

苯巴比妥鈉鑑別

1、取本品約0.5g,加水5mL溶解後,加稍過量的稀鹽酸,即析出白色結晶性沉澱,濾過,沉澱用水洗淨,在105℃乾燥後,依法測定(通則0612),熔點為174-178℃,剩餘的沉澱照苯巴比妥項下的鑑別試驗,顯相同的反應。
2、本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集228圖)一致。
3、本品顯鈉鹽的鑑別反應(通則0301)。

苯巴比妥鈉檢查

鹼度
取本品1.0g,加水10mL溶解後,依法測定(通則0631),pH值應為9.5~10.5。
溶液的澄清度
取本品1.0g,加水10mL溶解後,溶液應澄清。(供注射用)
有關物質
照高效液相色譜法(通則0512)測定。
供試品溶液:取本品,加流動相溶解並稀釋製成每1mL中約含1mg的溶液。
對照溶液:精密量取供試品溶液1mL,置200mL量瓶中,用流動相稀釋到刻度,搖勻。
色譜條件:用辛基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以乙腈-水(25:75)為流動相,檢測波長為220nm,進樣體積5µL。
系統適用性要求:理論板數按苯巴比妥峯計算不低於2500,苯巴比妥峯與相鄰雜質峯之間的分離度應符合要求。
測定法:精密量取供試品溶液與對照溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峯保留時間的3倍。
限度:供試品溶液色譜圖中如有雜質峯,單個雜質峯面積不得大於對照溶液的主峯面積(0.5%),各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積的2倍(1.0%)。
乾燥失重
取本品,在150℃乾燥至恆重,減失重量不得過6.0%(通則0831)。
重金屬
取本品2.0g,加水32mL溶解後,緩緩加1mol/L鹽酸溶液8mL,充分振搖,靜置數分鐘,濾過,取濾液20mL,加酚酞指示液1滴與氨試液適量至溶液恰顯粉紅色,加醋酸鹽緩衝液(pH3.5)2mL與水適量使成25mL,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之十。
細菌內毒素
取本品依法檢查(通則1143),每1mg苯巴比妥鈉中含內毒素的量應小於0.50EU。(供注射用)
無菌
取本品,用滅菌水各10mL溶解後,經薄膜過濾法處理,依法檢查(通則1101),應符合規定。(供無菌分裝用)

苯巴比妥鈉含量測定

取本品約0.2g,精密稱定,照苯巴比妥項下的方法測定,每1mL硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當於25.42mg的C12H11N2NaO3

苯巴比妥鈉類別

鎮靜催眠藥、抗驚厥藥。

苯巴比妥鈉貯藏

遮光,嚴封保存。

苯巴比妥鈉製劑

注射用苯巴比妥鈉。 [3] 

苯巴比妥鈉安全信息

苯巴比妥鈉安全術語

S22:Do not breathe dust.
不要吸入粉塵。
S36/37/39:Wear suitable protective clothing, gloves and eye/face protection.
穿戴適當的防護服、手套和眼睛/面保護。
S45:In case of accident or if you feel unwell, seek medical advice immediately (show the lable where possible).
發生事故時或感覺不適時,立即求醫(可能時出示標籤)。

苯巴比妥鈉風險術語

R25:Toxic if swallowed.
吞食有毒。
R40:Possible risks of irreversible effects.
可能有不可逆作用的風險。
R43:May cause sensitization by skin contact.
皮膚接觸可能引起過敏。
參考資料
  • 1.    苯巴比妥鈉  .化學+[引用日期2021-09-14]
  • 2.    苯巴比妥鈉  .化源網[引用日期2022-09-27]
  • 3.    中國藥典委員會.中華人民共和國藥典(二部):中國醫藥科技出版社,2020