苯唑西林鈉膠囊

本品主要成份為苯唑西林鈉。
化學名稱：(2S，5R，6R)-3，3-二甲基-6-(5-甲基-3-苯基-4-異噁唑甲酰氨基)-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環[3.2.0]庚烷-2-甲酸鈉鹽一水合物。
化學結構式：
　　
分子式： C₁₉H₁₈N₃NaO₅S·H₂O 　
分子量： 441.44

本品為膠囊劑，內容物為白色粉末或結晶性粉末，無臭或微臭。

用於抗青黴素葡萄球菌引起的肺炎和皮膚、軟組織感染等。

按C₁₉H₁₉N₃O₅S計算（1）0.25g；（2）0.5g

空腹口服。

成人：一般感染：一次0.5-1.0g；重症患者一次1-1.5g，一日3-4次。
兒童：每日按體重70-100mg/kg，分3-4次。
新生兒：體重2.5kg以下者，一日120mg；體重在2.5kg以上者，一日160mg。

輕、中度腎功能減退患者不需調整劑量，嚴重腎功能減退患者應避免應用大劑量，以防中樞神經系統毒性反應發生。

主要為胃腸道反應，如噁心、嘔吐、腹脹、腹瀉、食慾不振等。尚可見藥疹、藥物熱等過敏反應。個別發生血清氨基轉移酶升高，停藥後症狀消失。大劑量應用可出現神經系統反應，如抽蓄、痙攣、神志不清、頭痛等。偶見中性粒細胞減少症或粒細胞缺乏症，對特異體質者可致出血傾向。急性間質性腎炎伴腎功能衰竭也有報告。少數可發生白色念珠菌繼發感染。

有青黴素類藥物過敏史者或青黴素皮膚試驗陽性患者禁用。

1、應用本品前需詳細詢問藥物過敏史並進行青黴素皮膚試驗。
2、對一種青黴素過敏者可能對其他青黴素類藥物、青黴胺過敏，有青黴素過敏性休克史者約5%～7%可能存在對頭孢菌素類藥物交叉過敏。
3、有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病及肝病患者應慎用本品。

目前缺乏本品對孕婦影響的充分研究，所以孕婦應僅在確有必要時使用本品。少量本品從乳汁中分泌，哺乳期婦女用藥時宜暫停哺乳。

新生兒尤其早產兒應慎用。

老年患者應在醫師指導下根據腎功能情況調整用藥劑量或用藥間期。

1、本品與氨基糖苷類、去甲腎上腺素、間羥胺、苯巴比妥、維生素B族、維生素C等藥物存在配伍禁忌，不宜同瓶滴注。
2、丙磺舒可減少苯唑西林的腎小管分泌，延長本品的血清半衰期。
3、阿司匹林、磺胺藥可減少本品在胃腸道中的吸收，並可抑制本品對血清蛋白的結合，提高本品的遊離血藥濃度。
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藥物過量主要表現是中樞神經系統不良反應，應及時停藥並予對症、支持治療。血液透析不能清除苯唑西林。

本品是耐酸和耐青黴素酶青黴素。苯唑西林對產青黴素酶葡萄球菌具有良好抗菌活性，對各種鏈球菌及不產青黴素酶的葡萄球菌抗菌活性則遜於青黴素G。本品通過抑制細菌細胞壁合成而發揮殺菌作用。

苯唑西林耐酸，口服可吸收給藥量的30%～33%。苯唑西林蛋白結合率為93%。在肝、腎、腸、脾、胸腔積液和關節腔液中均可達到有效治療濃度，在腹水和痰液中濃度較低。苯唑西林難以透過正常血腦脊液屏障，可透過胎盤進入胎兒體內，亦有少量分泌至乳汁。本品健康成人消除半衰期（t_1/2β）為0.4～0.7小時；出生8～15日和20～21日的新生兒的消除半衰期（t_1/2β）分別達1.6天和1.2天。苯唑西林約49%在肝臟代謝，血液透析和腹膜透析均不能清除本品。

密閉，在乾燥處保存。

藥用PVC硬片/藥品包裝用PTP鋁箔泡罩包裝。
包裝規格：（1）每板10粒、每盒1板；（2）每板10粒，每盒2板。

24個月

《化學藥品地方標準上升國家標準》第八冊