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苦蔘素注射液
鎖定
苦蔘素注射液,適應症為用於慢性乙型病毒性肝炎及腫瘤放療、化療引起的白細胞低下和其它原因引起的白細胞減少症。
- 藥品名稱
- 苦蔘素注射液
- 藥品類型
- 處方藥、醫保工傷用藥
- 用途分類
- 抗腫瘤輔助用藥
苦蔘素注射液成份
苦蔘素注射液性狀
本品為幾乎無色或微黃色的澄明液體。
苦蔘素注射液適應症
用於慢性乙型病毒性肝炎及腫瘤放療、化療引起的白細胞低下和其它原因引起的白細胞減少症。
苦蔘素注射液規格
(1)2ml:0.2g(以氧化苦蔘鹼計);
(2)2ml:0.6g(以氧化苦蔘鹼計)。
(2)2ml:0.6g(以氧化苦蔘鹼計)。
苦蔘素注射液用法用量
肌內注射:用於慢性乙肝,每次0.4~0.6g,每日1次;用於升高白細胞,每次0.2g,每日2次。
靜脈滴注:用於慢性乙肝,每日1次,每次0.6g,可溶於5%葡萄糖注射液或0.9%的氯化鈉注射液100~250ml中靜脈滴注,滴注速度以每分鐘約60滴為宜。二個月為一療程,或遵醫囑。
靜脈滴注:用於慢性乙肝,每日1次,每次0.6g,可溶於5%葡萄糖注射液或0.9%的氯化鈉注射液100~250ml中靜脈滴注,滴注速度以每分鐘約60滴為宜。二個月為一療程,或遵醫囑。
苦蔘素注射液不良反應
患者對本品有較好的耐受性,不良反應發生率較低。常見不良反應有頭暈、噁心、嘔吐、口苦、腹瀉、上腹不適或疼痛,偶見皮疹、胸悶、發熱,症狀一般可自行緩解。個別病人出現注射部位發紅、疼痛,改為深部注射後可減輕。
苦蔘素注射液禁忌
對本品過敏者禁用。
苦蔘素注射液注意事項
1、請在醫生指導下使用本品。
2、嚴重腎功能不全者,不建議使用本品。
3、長期用藥應密切注意肝功能變化,肝功能衰竭者禁用。
2、嚴重腎功能不全者,不建議使用本品。
3、長期用藥應密切注意肝功能變化,肝功能衰竭者禁用。
苦蔘素注射液孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦不宜使用。哺乳期婦女慎用。
苦蔘素注射液兒童用藥
尚無兒童用藥經驗。
苦蔘素注射液老年用藥
減量或遵醫囑。
苦蔘素注射液藥物相互作用
尚不明確。
苦蔘素注射液藥物過量
目前尚未見藥物過量特殊體徵和症狀。若發生藥物過量,要對患者進行監護,給與常規支持療法。
苦蔘素注射液藥理毒理
藥理作用
本品能降低乙型肝炎病毒(DHBV)感染鴨血清DHBV-DNA水平,對CCl4和D-半乳糖胺所致的小鼠中毒性肝損傷具有保護作用。
對正常兔有明顯的升高外周血白細胞數的作用,白細胞計數峯值出現在首次給藥後第4天,與自身給藥前相比升高72%,優於升白藥鯊肝醇。對鈷[sup]60[/sup]-γ線和深部 X線照射引起的家兔白細胞低下有明顯的升白作用。於照射前兩天給藥,對白細胞下降亦有預防作用,還可防止絲裂黴素C所致的小鼠白細胞減少症。其與環磷酰胺合用對艾氏癌實體型有協同作用,而環磷酰胺引起的白細胞降低的毒性明顯減輕。
毒理研究
大鼠連續24周苦蔘素經口給藥,劑量分別為48、120、300 mg/kg,結果給藥後動物短期內出現先興奮後抑制症狀。高劑量組大鼠體重增長緩慢,血清生化學的丙氨酸氨基轉移酶(GPT)和尿素氮(BUN)數值均明顯升高。中、高劑量組動物的肝臟和腎臟的臟器係數明顯增加。病理檢查各給藥和停藥後高劑量組大鼠肝臟細胞有點狀或灶性壞死,肺臟肺泡壁增厚,細支氣管周圍有淋巴細胞浸潤,其他組織未見明顯損傷及病理改變。停藥後4周肝臟的毒性反應未恢復。
本品能降低乙型肝炎病毒(DHBV)感染鴨血清DHBV-DNA水平,對CCl4和D-半乳糖胺所致的小鼠中毒性肝損傷具有保護作用。
對正常兔有明顯的升高外周血白細胞數的作用,白細胞計數峯值出現在首次給藥後第4天,與自身給藥前相比升高72%,優於升白藥鯊肝醇。對鈷[sup]60[/sup]-γ線和深部 X線照射引起的家兔白細胞低下有明顯的升白作用。於照射前兩天給藥,對白細胞下降亦有預防作用,還可防止絲裂黴素C所致的小鼠白細胞減少症。其與環磷酰胺合用對艾氏癌實體型有協同作用,而環磷酰胺引起的白細胞降低的毒性明顯減輕。
毒理研究
大鼠連續24周苦蔘素經口給藥,劑量分別為48、120、300 mg/kg,結果給藥後動物短期內出現先興奮後抑制症狀。高劑量組大鼠體重增長緩慢,血清生化學的丙氨酸氨基轉移酶(GPT)和尿素氮(BUN)數值均明顯升高。中、高劑量組動物的肝臟和腎臟的臟器係數明顯增加。病理檢查各給藥和停藥後高劑量組大鼠肝臟細胞有點狀或灶性壞死,肺臟肺泡壁增厚,細支氣管周圍有淋巴細胞浸潤,其他組織未見明顯損傷及病理改變。停藥後4周肝臟的毒性反應未恢復。
苦蔘素注射液藥代動力學
靜脈注射苦蔘素後,血藥濃度-時間曲線呈雙指數型,符合二室模型。口服後效應與濃度之間的關係符合S型Emax模型,為非劑量依賴型。本藥主要在肝臟及小腸中代謝,由尿液及糞便排出。
苦蔘素注射液貯藏
避光,密閉,在陰涼乾燥處(不超過20℃)保存。
苦蔘素注射液包裝
安瓿裝。
1.2ml:0.2g(以氧化苦蔘鹼計):2ml/支,10支/盒;
2.2ml:0.6g(以氧化苦蔘鹼計):2ml/支,(1)7支/盒;(2)10支/盒。
1.2ml:0.2g(以氧化苦蔘鹼計):2ml/支,10支/盒;
2.2ml:0.6g(以氧化苦蔘鹼計):2ml/支,(1)7支/盒;(2)10支/盒。
苦蔘素注射液有效期
24個月。
苦蔘素注射液執行標準
國家食品藥品監督管理局標準。YBH25202005
- 參考資料
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- 1. 苦蔘素注射液説明書 .用藥參考[引用日期2014-06-13]
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