芬布芬

化學式：C₁₆H₁₄O₃

分子量：254.281

CAS號：36330-85-5

MDL號：MFCD00056701

EINECS號：252-979-0

RTECS號：DV1761000

PubChem號：24894972

密度：1.188g/cm³

熔點：184-187ºC

沸點：470.2ºC

閃點：252.3ºC

折射率：1.585

外觀：白色結晶性粉末

溶解性：溶於冰乙酸、乙醇、氯仿、乙醚和丙二醇，幾乎不溶於水和石油醚 ^[1] 

疏水參數計算參考值（XlogP）：無

氫鍵供體數量：1

氫鍵受體數量：3

可旋轉化學鍵數量：5

互變異構體數量：2

拓撲分子極性表面積：54.4

重原子數量：19

表面電荷：0

複雜度：310

同位素原子數量：0

確定原子立構中心數量：0

不確定原子立構中心數量：0

確定化學鍵立構中心數量：0

不確定化學鍵立構中心數量：0

共價鍵單元數量：1 ^[1] 

主要用作長效非甾體抗炎鎮痛藥，其作用機理是抑制前列腺素合成。用於類風濕性關節炎、骨關節炎、關節強硬性脊椎炎和痛風等症。目前，英、美、德、日本、瑞士、意大利等國已大量上市。臨牀試驗表明，本品對腸胃道及中樞神經系統的副作用發生率低於阿司匹林及其他非甾體抗炎藥。

本品為3-(4-聯苯基羰基)丙酸，按乾燥品計算，含C₁₆H₁₄O₃不得少於98.5%。

本品為白色或類白色結晶性粉末，無臭。

本品在乙醇中溶解，在水中幾乎不溶，在熱鹼溶液中易溶。

本品的熔點（通則0612）為185～188℃。

1、取本品約0.1g，加硫酸2mL，溶液顯橙紅色，加水稀釋後，顏色即消失，並生成白色沉澱。

2、取本品約0.1g，加無水乙醇5mL，加熱使溶解，放冷，滴加三氯化鐵試液，即生成橘黃色沉澱。

3、取本品，加無水乙醇製成每1mL中約含5μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在281nm的波長處有最大吸收，在238nm的波長處有最小吸收。

4、本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集170圖）一致。

取無水碳酸鈉2g，鋪於坩堝底部和四周，再取本品1.0g，置無水碳酸鈉上，用少量水濕潤，乾燥後，先用小火熾灼使炭化，再在700～800℃熾灼使完全灰化，放冷，加水適量使溶解，濾過，坩堝和濾器用水洗滌，合併濾液與洗液，置50mL量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，精密量取10mL，加水使成25mL，依法檢查，與標準氯化鈉溶液6.0mL用同一方法制成的對照液比較，不得更深（0.03%）。

取上述氯化物項下剩餘的濾液10.0mL，加水使成25mL，依法檢查（通則0802），與標準硫酸鉀溶液2.0mL用同一方法制成的對照液比較，不得更深（0.1%）。

照高效液相色譜法（通則0512）測定。

溶劑：1.8%冰醋酸溶液-乙腈（68:32）。

供試品溶液：取本品約50mg，置25mL量瓶中，加N,N-二甲基甲酰胺10mL，振搖使溶解，用溶劑稀釋至刻度，搖勻。

對照溶液：精密量取供試品溶液1mL，置100mL量瓶中，用溶劑稀釋至刻度，搖勻。

系統適用性溶液：取芬布芬與酮洛芬對照品各適量，加溶劑溶解並稀釋製成每1mL中約含芬布芬0.02mg與酮洛芬0.05mg的混合溶液。

色譜條件：用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，流動相A為1.8%冰醋酸溶液，流動相B為乙腈，按下表進行梯度洗脱，流速為每分鐘1.5mL，檢測波長為283nm，柱温為30℃，進樣體積20µL。

系統適用性要求：系統適用性溶液色譜圖中，酮洛芬峯與芬布芬峯之間的分離度應大於5.0。

測定法：精密量取供試品溶液與對照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。

限度：供試品溶液色譜圖中如有雜質峯，單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積（1.0%），各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積的2倍（2.0%）。

取本品，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過1.0%（通則0831）。

取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。

取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。

取上述氯化物項下剩餘的濾液10.0mL，加鹽酸5mL與水13mL，依法檢查（通則0822第一法），應符合規定（0.001%）。

取本品0.4g，精密稱定，加中性乙醇50mL，置熱水中使溶解，放冷，加酚酞指示液2滴，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定。每1mL氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）相當於25.43mg的C₁₆H₁₄O₃。

解熱鎮痛，非甾體抗炎藥。

遮光，密封保存。

1、芬布芬片。

2、芬布芬膠囊。 ^[2] 

用於類風濕關節炎、風濕性關節炎、骨關節炎、脊柱關節病、痛風性關節炎的治療。還可用於牙痛、手術後疼痛及外傷性疼痛。

1、成人常用量：一日0.6g，1次或分2次服用。成人一日總量不超過1.0g。

2、小兒常用量：尚未建立。

本品不良反應主要為胃腸道反應，表現為胃痛、胃燒灼感、噁心，少數出現嚴重不良反應包括胃潰瘍、出血、甚至穿孔。頭暈、皮疹、白細胞數輕度下降、血清轉移酶微升等較少見。

1、對本品過敏者禁用。

2、消化性潰瘍、嚴重肝腎功能損害、阿司匹林引起哮喘者禁用。

同其他非甾體抗炎藥有交叉過敏反應。

老年患者因腎功能下降，應注意腎臟毒性。

本品為一種長效的非甾體抗炎藥。能抑制環氧酶的活性，使前列腺素的合成減少而起作用。動物實驗表明，本品的抗炎鎮痛作用比吲哚美辛弱，但比阿司匹林強。

急性毒性試驗結果：大鼠經口LD₅₀為200～720mg/kg，腹腔注射LD₅₀為265～575mg/kg；小鼠經口LD₅₀為795～1673mg/kg，腹腔注射LD₅₀為506～811mg/kg。

本品口服後2小時左右80%被吸收。活性代謝物的血濃度在6～8小時達峯值。t_1/2較長，約7小時，但72小時仍在血中可以測到濃度。血漿蛋白結合率為98%～99%。66%由尿排出，10%由呼吸道排出，10%由糞便排出。

S28：After contact with skin, wash immediately with plenty of ... (to be specified by the manufacturer).

皮膚接觸後，立即用大量...（由生產廠家指定）沖洗。

S45：In case of accident or if you feel unwell, seek medical advice immediately (show the lable where possible).

發生事故時或感覺不適時，立即求醫（可能時出示標籤）。

R40：Possible risks of irreversible effects.

可能有不可逆作用的風險。