色甘酸鈉

化學式：C₂₃H₁₄Na₂O₁₁

分子量：512.330

CAS號：15826-37-6

EINECS號：239-926-7

熔點：241-242ºC

沸點：752.3ºC

閃點：263.9ºC

外觀：白色結晶性粉末

溶解性：易溶於水，不溶於乙醇、氯仿 ^[1] 

疏水參數計算參考值（XlogP）：無

氫鍵供體數量：1

氫鍵受體數量：11

可旋轉化學鍵數量：6

互變異構體數量：0

拓撲分子極性表面積：172

重原子數量：36

表面電荷：0

複雜度：824

同位素原子數量：0

確定原子立構中心數量：0

不確定原子立構中心數量：0

確定化學鍵立構中心數量：0

不確定化學鍵立構中心數量：0

共價鍵單元數量：3 ^[1] 

用於預防過敏哮喘的發作，改善主觀症狀，增加患者對運動的耐受能力，對於依賴皮質激素的患者，服用本品後可使之減量或完全停用。慢性難治性哮喘的兒童應用本品者大都部分或完全緩解。與異丙腎上腺素合用，較單用時有效率明顯增高。但本品起效較慢，須連用數天後才能見效。如已發病，用藥多無效。臨牀研究尚發現，色甘酸鈉不僅對變態反應因素起主要作用的過敏性哮喘有效，對變態反應作用不明顯的慢性哮喘也有效。用於過敏性鼻炎和季節性花粉症，能迅速控制症狀。軟膏外用於慢性過敏性濕疹及某些皮膚瘙癢症也見顯著療效。2%～4%滴眼液適用於花粉症、結膜炎和春季角膜結膜炎。

口腔吸入，一日3～4次，每次2撳，症狀減輕後，2～3次/日。

不良反應較少見，偶有噁心、嘔吐、頭痛、頭暈及關節痛和腫脹的報道。

噴霧吸入可致刺激性咳嗽。對哮喘只起預防作用，提前並保持規律用藥非常重要。本品對急性哮喘發作和哮喘持續狀態無作用。停藥時應逐漸減量，以預防因突然停藥致哮喘復發。

腎功能不全者及孕期、哺乳期婦女慎用。

説明：上述內容僅作為介紹，藥物使用必須經正規醫院在醫生指導下進行。

本品為5,5'-[(2-羥基-1,3-亞丙基)二氧]雙(4-氧代-4H-1-苯並吡喃-2-羧酸)二鈉鹽，按乾燥品計算，含C₂₃H₁₄Na₂O₁₁不得少於98.0%。

本品為白色結晶性粉末，無臭，有引濕性，遇光易變色。

本品在水中溶解，在乙醇或三氯甲烷中不溶。

1、取本品0.1g，加水與氫氧化鈉試液各2mL，煮沸1分鐘，溶液顯黃色，加重氮苯磺酸試液數滴，顯血紅色。

2、取本品，加磷酸鹽緩衝液（pH7.4）溶解並稀釋製成每1mL中約含10µg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在238nm與326nm的波長處有最大吸收。

3、本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集155圖）一致。

4、本品的水溶液顯鈉鹽的鑑別反應（通則0301）。

取本品0.10g，加水10mL溶解後，加溴麝香草酚藍指示液1滴，如顯黃色，加氫氧化鈉滴定液（0.01mol/L）0.15mL，應變為藍色，如顯藍色，加鹽酸滴定液（0.01mol/L）0.15mL，應變為黃色。

取本品0.10g與草酸對照品溶液[取草酸（以無水物計）25mg，置100mL量瓶中，加水溶解並稀釋至刻度，搖勻]1.0mL，分別置50mL量瓶中，各加水20mL與水楊酸鐵試液5.0mL，用水稀釋至刻度，搖勻，在480nm的波長處分別測定吸光度，供試品溶液的吸光度不得低於草酸對照品溶液的吸光度（0.25%）。

取本品，在120°C乾燥至恆重，減失重量不得過10.0%（通則0831）。

取本品1.0g，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。

取本品約0.18g，精密稱定，加丙二醇20mL與異丙醇5mL，加熱使溶解，放冷，加二氧六環20mL與甲基橙-二甲苯藍FF混合指示液數滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）（用二氧六環配製）滴定至溶液顯藍灰色，每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當於25.62mg的C₂₃H₁₄Na₂O₁₁。

抗過敏藥。

遮光，密封保存。

色甘酸鈉滴眼液。 ^[2] 

S26：In case of contact with eyes, rinse immediately with plenty of water and seek medical advice.

眼睛接觸後，立即用大量水沖洗並徵求醫生意見。

S36：Wear suitable protective clothing.

穿戴適當的防護服。

R36/37/38：Irritating to eyes, respiratory system and skin.

刺激眼睛、呼吸系統和皮膚。